Bewertung von Nivolumab plus Docetaxel bei Männern mit Prostatakrebs
Zweck
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob sich der Zustand von Patienten mit kastrationsresistentem Prostatakrebs verbessert, wenn Nivolumab plus Docetaxel.
Kosten
Die Teilnahme an der klinischen Studie ist kostenlos.
Zustand
Prostatakrebs
Erprobungsphase
Phase 3 der Studie(welche 4 Phasen gibt es bei klinischen Studien?)
Länder
Brasilien, Frankreich, Polen, Rumänien, Türkei
Welche Prostatakrebspatienten können an dieser klinischen Studie teilnehmen?
Patienten, die an dieser klinischen Studie teilnehmen möchten, müssen eine Reihe von Zulassungskriterien erfüllen. Einige sind sehr spezifisch und wir benötigen die medizinischen Unterlagen von Ihrem Arzt.
Sie könnten förderfähig sein, wenn:
- Sie können in Brasilien, Frankreich, Polen, Rumänien und der Türkei an der Studie teilnehmen.
- Bei Ihnen liegt die Diagnose Prostatakrebs vor (ohne kleinzellige Merkmale);
- Bei Ihnen liegen aktuelle Anzeichen einer metastasierenden Erkrankung vor;
- Sie haben einen ECOG-Leistungsstatus 0-1
- Sie führen eine laufende Androgendeprivationstherapie (ADT) durch. Bei Teilnehmern, bei denen keine Orchiektomie durchgeführt wurde, muss diese Therapie mindestens 4 Wochen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung begonnen worden sein und die Behandlung muss während der gesamten Studiendauer fortgesetzt werden;
- Bei Ihnen wurde innerhalb von 6 Monaten vor der Studie ein Fortschreiten des Prostatakrebses gemäß den PCWG3-Kriterien dokumentiert.
Wenn Sie alle diese Bedingungen erfüllen, werden Sie möglicherweise zum Screening-Verfahren zugelassen.
Sie sind nicht förderfähig, wenn:
- Sie haben eine Autoimmunerkrankung oder es besteht der Verdacht auf eine solche. Ausnahmen: Typ-I-Diabetes mellitus, Schilddrüsenunterfunktion, die nur eine Hormonsubstitution erfordert, Hauterkrankungen (wie Vitiligo, Psoriasis oder Alopezie), die keine systemische Behandlung erfordern.
- Sie wurden bereits früher positiv auf HIV getestet oder haben AIDS;
- Sie leiden an einer unkontrollierten Krankheit, beispielsweise einer bestehenden oder aktiven Infektion, einer Vorgeschichte von Herzinsuffizienz, instabiler Angina Pectoris, Herzrhythmusstörungen oder einer psychischen Erkrankung, die Sie daran hindern kann, die Anforderungen der klinischen Studie zu erfüllen;
- Sie wurden mit Antikörpern wie Anti-PD-1, Anti-PD-L1, Anti-PD-L2 oder Anti-CTLA-4 behandelt. Sie wurden mit Docetaxel oder einem anderen Chemotherapeutikum gegen metastasierten kastrationsresistenten Prostatakrebs behandelt. Ausnahme: wenn seit Ihrer letzten Docetaxel-Dosis 12 Monate vergangen sind.
- Sie wurden wegen Prostatakrebs mit Radium-223 oder anderen therapeutischen Radiopharmaka behandelt.
Wenn Sie alle diese Bedingungen erfüllen, werden Sie möglicherweise zum Screening-Verfahren zugelassen.
Erfahren Sie, wie Sie an dieser klinischen Studie teilnehmen können
Wenn Sie die Voraussetzungen erfüllen und an dieser Studie teilnehmen möchten, füllen Sie bitte das Teilnahmeformular aus, und wir werden Sie in Kürze mit weiteren Informationen zum Screening-Verfahren kontaktieren.
Informieren Sie sich umfassend, bevor Sie Ihr Interesse an der Teilnahme an dieser Studie bekunden
Die Teilnahme an einer klinischen Studie kann sowohl für Sie als auch für Ihre Angehörigen nervenaufreibend sein, weshalb Sie zunächst Ihren behandelnden Arzt konsultieren sollten, um die Vor- und Nachteile abzuwägen. Wir werden versuchen, Ihnen alle Informationen zu geben, die Sie und Ihr Arzt benötigen, damit Sie und Ihr Arzt die für Sie beste Entscheidung treffen können.
Bitte beachten Sie, dass Sie und Ihr Arzt uns im Rahmen des Screening-Prozesses Ihre medizinischen Unterlagen zukommen lassen müssen.
Seien Sie sich dessen bewusst:
- Ob Sie für die Studie ausgewählt werden, hängt davon ab, ob Sie für die Studie in Frage kommen;
- Ihre Daten werden zu jeder Zeit sicher und geschützt aufbewahrt;
- Wenn Sie an der Studie teilnehmen, könnten Sie nach dem Zufallsprinzip einer Placebogruppe zugeteilt werden.
Ja, ich möchte teilnehmen
Füllen Sie das nachstehende Formular aus, damit wir Ihnen weitere Einzelheiten zu dieser Studie mitteilen können.
Vielen Dank, dass Sie Ihr Interesse an dieser klinischen Studie bekundet haben!
Wir werden uns in Kürze mit Ihnen in Verbindung setzen unter [email protected]. Wenn Sie Fragen haben, senden Sie eine E-Mail an [email protected]