Bewertung von Parsaclisib plus Ruxolitinib bei Patienten mit Myelofibrose, die auf Ruxolitinib allein nicht angesprochen haben
Zweck
In dieser Studie soll untersucht werden, ob sich der Zustand von Patienten mit Myelofibrose, die zuvor nicht auf eine Behandlung mit Ruxolitinib angesprochen haben, unter Parsaclisib plus Ruxolitinib verbessern würde.
Kosten
Die Teilnahme an der klinischen Studie ist kostenlos .
Zustand
Myelofibrose
Erprobungsphase
Phase 3 der Studie(Welche 4 Phasen gibt es bei klinischen Studien?)
Länder
Österreich, Belgien, Finnland, Frankreich, Deutschland, Ungarn, Israel, Italien, Japan, Norwegen, Polen, Rumänien, Spanien, Türkei, UK
Welche Myelofibrose-Patienten können an dieser klinischen Studie teilnehmen?
Patienten, die an dieser klinischen Studie teilnehmen möchten, müssen eine Reihe von Zulassungskriterien erfüllen. Einige sind sehr spezifisch und wir benötigen die medizinischen Unterlagen von Ihrem Arzt.
Sie könnten förderfähig sein, wenn:
- Sie können an der Studie in Belgien, Deutschland, Finnland, Frankreich, Israel, Italien, Japan, Norwegen, Österreich, Polen, Rumänien, Spanien, Türkei, Ungarn und dem Vereinigten Königreich teilnehmen;
- Sie haben die Diagnose Primäre Myelofibrose (PMF), Post-Polyzythämie vera (PPV-MF) oder Post-essentielle Thrombozythämie (PET-MF);
- Sie haben eine DIPSS-Risikokategorie (Dynamic International Prognostic Scoring System for Myelofibrosis) von mittel-1, mittel-2 oder hoch;
- Sie werden seit mehr als 3 Monaten mit ruxolitinib behandelt, wobei die Dosis seit mindestens 8 Wochen stabil ist (akzeptable Dosen sind 5 mg BID bis 25 mg BID, geteilte Dosen sind erlaubt [Gesamttagesdosis mindestens 10 mg], QD-Dosierung ist nicht erlaubt);
- Sie haben auf ruxolitinib suboptimal angesprochen (tastbare Milz ≥ 5 cm unterhalb des linken Subkostalrandes und aktive Symptome der MF);
Wenn Sie alle diese Bedingungen erfüllen, werden Sie möglicherweise zum Screening-Verfahren zugelassen.
Sie sind nicht förderfähig, wenn:
- Sie werden nicht in einem der für diese Studie angegebenen Länder behandelt;
- Sie wurden mit einem Medikament behandelt, das Parsaclisib ähnlich ist, wie zum Beispiel: Idelalisib, duvelisib, Buparlisib, copanlisib und umbralisib;
- Sie wurden innerhalb von 3 Monaten vor Beginn dieser Studie mit einem experimentellen Medikament zur Behandlung von MF oder einem anderen Standardmedikament zur Behandlung von MF (z. B. Danazol, Hydroxyharnstoff) mit Ausnahme von ruxolitinib behandelt;
- Sie haben eine aktive Hepatitis-B- oder -C-Infektion, die behandelt werden muss, oder Sie haben ein Risiko für eine HBV-Reaktivierung;
- Sie haben eine HIV-Infektion;
- Sie haben eine schwere oder instabile Herzerkrankung;
- Sie haben innerhalb von 6 Monaten vor Beginn dieser Studie eine Milzbestrahlung erhalten;
- Sie haben eine Vorgeschichte von irAEs des Grades 3 oder 4 aus einer früheren Immuntherapie (wenn Sie Grad 1 oder 2 hatten, müssen diese vor Beginn dieser Studie abgeklungen sein).
Wenn Sie alle diese Bedingungen erfüllen, werden Sie möglicherweise zum Screening-Verfahren zugelassen.
Erfahren Sie, wie Sie an dieser klinischen Studie teilnehmen können
Wenn Sie die Voraussetzungen erfüllen und an dieser Studie teilnehmen möchten, füllen Sie bitte das Teilnahmeformular aus, und wir werden Sie in Kürze mit weiteren Informationen zum Screening-Verfahren kontaktieren.
Informieren Sie sich umfassend, bevor Sie Ihr Interesse an der Teilnahme an dieser Studie bekunden
Die Teilnahme an einer klinischen Studie kann sowohl für Sie als auch für Ihre Angehörigen nervenaufreibend sein, weshalb Sie zunächst Ihren behandelnden Arzt konsultieren sollten, um die Vor- und Nachteile abzuwägen. Wir werden versuchen, Ihnen alle Informationen zu geben, die Sie und Ihr Arzt benötigen, damit Sie und Ihr Arzt die für Sie beste Entscheidung treffen können.
Bitte beachten Sie, dass Sie und Ihr Arzt uns im Rahmen des Screening-Prozesses Ihre medizinischen Unterlagen zukommen lassen müssen.
Seien Sie sich dessen bewusst:
- Ob Sie für die Studie ausgewählt werden, hängt davon ab, ob Sie für die Studie in Frage kommen;
- Ihre Daten werden zu jeder Zeit sicher und geschützt aufbewahrt;
- Wenn Sie an der Studie teilnehmen, könnten Sie nach dem Zufallsprinzip einer Placebogruppe zugeteilt werden.
Ja, ich möchte teilnehmen
Füllen Sie das nachstehende Formular aus, damit wir Ihnen weitere Einzelheiten zu dieser Studie mitteilen können.
Vielen Dank, dass Sie Ihr Interesse an dieser klinischen Studie bekundet haben!
Wir werden uns in Kürze mit Ihnen in Verbindung setzen unter [email protected]. Wenn Sie Fragen haben, senden Sie eine E-Mail an [email protected]