China lässt edaravone für ALS zu
Amyotrophe Lateralsklerose (ALS), auch bekannt als Motoneuronenkrankheit (MND) oder Lou-Gehrig-Krankheit, ist eine neurologische Erkrankung, die die willkürliche Bewegung beeinträchtigt. Es gibt nur wenige Medikamente, die speziell für ALS geeignet sind, und es gibt noch keine Heilung für diese Krankheit. Eines der Medikamente, von dem man annimmt, dass es das Fortschreiten der ALS verlangsamt, ist edaravone (Markenname Radicut oder Radicava).
Eine neue Behandlung für ALS
edaravone Radicut) ist ein von der Food and Drug Administration (FDA) in den USA unter dem Namen Radicava und von der Pharmaceutical and Medical Devices Agency (PMDA) in Japan unter dem Namen Radicut zugelassenes Arzneimittel. edaravone Radicut) ist in vielen Ländern nicht zugelassen und daher für ALS-Patienten nicht immer verfügbar. Obwohl es nicht weltweit verfügbar ist, können Patienten, denen es nicht zur Verfügung steht, dieses Medikament sicher und legal in ihr Land einführen.
Was ist edaravone Radicut)?
Man nimmt an, dass edaravone Radicut) als "Radikalfänger" wirkt und dem Gehirn hilft, sich von seinen Abfällen (den so genannten freien Radikalen) zu befreien. Es wird angenommen, dass dies die Schädigung der Motoneuronen verhindert und den Rückgang der körperlichen Funktion verlangsamt.
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Wie wirksam ist edaravone Radicut)?
Die Zulassung von edaravone Radicut) für ALS basierte auf einer klinischen Studie, die 24 Wochen dauerte und an der 137 Personen teilnahmen: 69 erhielten edaravone Radicut) und 68 ein Placebo.
Patienten in der Studie
Im Durchschnitt verloren die Patienten, die edaravone Radicut) einnahmen, 5,01 Punkte im ALSFRS-R*-Test, während die Patienten, die das Placebo einnahmen, 7,5 Punkte verloren. Dies entspricht einem Unterschied von 33 %. Im Durchschnitt war die Wirkung von edaravone besser als die von Placebo, allerdings gab es erhebliche Unterschiede bei den Ergebnissen der Patienten, wobei einige Personen größere Verbesserungen zeigten als andere.
Nach 6 Monaten
33%
Unterschied in den körperlichen
Funktionswerten
Funktionswerten
Nach 48 Wochen
58%
Verringerung der Wahrscheinlichkeit
des Fortschreitens der Krankheit
oder des Todes
des Fortschreitens der Krankheit
oder des Todes
Eine Folgestudie zeigte, dass Patienten, die nach Abschluss der ersten Studie weitere 24 Wochen lang edaravone Radicut) erhielten, weiterhin eine signifikante Verringerung der Rate des Rückgangs der körperlichen Funktion erfuhren. Bei Patienten, die 24 Wochen lang ein Placebo erhielten, bevor sie auf 24 Wochen edaravone Radicut) umgestellt wurden, waren nicht die gleichen Vorteile zu beobachten. Darüber hinaus war bei Patienten, die edaravone Radicut) über die vollen 48 Wochen erhielten, die Wahrscheinlichkeit eines signifikanten Fortschreitens der Krankheit oder des Todes um 58 % geringer.
* Der ALSFRS-R-Test (Amyotrophic Lateral Sclerosis Functional Rating Scale-Revised) wird in der Regel zur Beurteilung des Krankheitsverlaufs anhand von 12 Fragen verwendet. Mit diesen Fragen sollen Funktionen wie Gehen, Treppensteigen und Sprechen gemessen werden. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet. Diese Zahlen werden dann addiert, um eine Gesamtpunktzahl von 48 Punkten zu erhalten. Die Wirksamkeit von edaravone Radicut) wurde anhand dieser Skala gemessen.
Weitere Einzelheiten finden Sie in den Verschreibungsinformationen am Ende der Seite.
Welche Nebenwirkungen kann ich bei
edaravone Radicut) erwarten?
Die häufigsten Nebenwirkungen, die in der klinischen Studie beobachtet wurden, waren Blutergüsse (Prellungen) und Gangstörungen. Es ist auch mit ernsten Risiken verbunden, die eine sofortige medizinische Versorgung erfordern, wie Nesselsucht, Schwellungen oder Kurzatmigkeit sowie allergische Reaktionen auf Natriumbisulfit, einen Bestandteil des Medikaments.
Bitte beachten Sie, dass dies kein umfassender Leitfaden sein soll. Konsultieren Sie Ihren behandelnden Arzt und die Verschreibungsinformationen am Ende der Seite, um alle Einzelheiten zu den Nebenwirkungen zu erfahren.
Unabhängige Patientenbewertungen
Wahrgenommene Effektivität
Häufige Nebenwirkungen
Intensität der Nebenwirkungen
Daten bereitgestellt von
Diese Daten wurden der Website PatientsLikeMe entnommen. Diese Plattform wurde ursprünglich für Menschen mit ALS eingerichtet, um Patienten miteinander in Kontakt zu bringen. Inzwischen umfasst die Plattform mehr als 600 000 Patienten, die über ihre Erfahrungen mit 2 800 Krankheiten berichten, und ist eines der größten Archive für von Patienten gemeldete Daten, die heute verfügbar sind.
Wie wird edaravone Radicut) eingenommen?
Bitte beachten Sie, dass es sich hierbei nicht um einen Behandlungsplan handelt. Für einen individuellen Behandlungsplan wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Weitere Einzelheiten finden Sie auch in den vollständigen Verschreibungsinformationen am Ende der Seite.
Wie wirkt edaravone Radicut)?
Weitere Einzelheiten über die Wirkungsweise von Radicut edaravone) erfahren Sie von Ihrem Arzt oder in der Packungsbeilage am Ende der Seite. Dies soll keine umfassende wissenschaftliche Erklärung sein.
Weitere Informationen über edaravone Radicut)
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