Zulassungen

Hier finden Sie einen Überblick über jedes Medikament, um Ihnen und Ihrem Arzt bei der Entscheidung über die Behandlung von Mukoviszidose zu helfen: 

Kyowa Hakko Kirins Parkinson-Therapie, Nourianz (istradefylline), erhält die FDA-Zulassung als Zusatztherapie zu levodopa/Carbidopa.

Radicut/Radicava (edaravone), das nachweislich das Fortschreiten der ALS verlangsamt, ist jetzt für Patienten in China zugelassen.

Orkambi und Symkevi wurden vom Scotland Medicines Consortium (SMC) mit der Begründung abgelehnt, dass die Kosten den Nutzen überwiegen.

Vitrakvi (larotrectinib) vom CHMP zur Zulassung in der EU empfohlen.

Neues Hautkrebsmedikament jetzt in der EU für Erwachsene mit metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem kutanem Plattenepithelkarzinom zugelassen.

Vyndaqel (tafamidis) ist jetzt in den USA zugelassen, nachdem eine Studie eine höhere Überlebensrate und eine geringere Krankenhausaufenthaltsdauer aufgrund von Herzproblemen gezeigt hat.

Die Genehmigung für die nächste Phase der klinischen Studien bringt ALS-Patienten einen Schritt näher an eine neue Behandlung, die nachweislich das Fortschreiten der Krankheit verlangsamen kann.

Aufgrund vielversprechender Ergebnisse aus klinischen Studien der Phase III hat Health Canada beschlossen, die Anwendung von Kalydeco (Ivacaftor) auf Kinder im Alter von 1 bis 2 Jahren auszuweiten. 

Eine kürzlich durchgeführte klinische Studie zeigt, dass Symkevi/Symdeko (Tezacaftor/Ivacaftor) zähen, klebrigen Schleim bei Kindern im Alter von 6-11 Jahren sicher und wirksam lösen kann.

Phase-III-Studie zeigt, dass Copiktra (duvelisib) eine Option für Patienten mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie und kleinem lymphatischem Lymphom sein kann.

Onpattro (Patisiran) ist das erste Medikament seiner Klasse, das das Fortschreiten der hereditären Transthyretin-Amyloidose (hATTR) verlangsamt.

Neues Medikament zeigt statistisch signifikante Verbesserungen für Prostatakrebspatienten.

Australien bietet eine Kostenerstattung für Mukoviszidose-Medikamente.

Die Europäische Kommission hat Alunbrig (brigatinib) für die Behandlung einer bestimmten Art von Lungenkrebs zugelassen.

Laut den Studienleitern könnte etwa ein Drittel der Patienten von dieser Therapie profitieren, die Remissionen ermöglichen, Symptome lindern und Leben retten kann.

2018 war ein gutes Jahr für neue Krebstherapien, sagt die US-amerikanische AACR. 
 

Kisqali ist jetzt der einzige CDK4/6-Hemmer, der in den USA zusammen mit einem Aromatasehemmer zur Behandlung prä-, peri- oder postmenopausaler Frauen eingesetzt wird.

Die Zulassung markiert einen bedeutenden Fortschritt auf dem Gebiet der Neurologie - und einen, den Migränepatienten zweifellos begrüßen werden.

Das neue präventive Medikament gegen Migräne Aimovig (erenumab) wurde von der EMA zugelassen. Mehr lesen...
 

Die neueste Zulassung macht die vorherige "vorläufige Zulassung" zu einer vollen Zulassung, ohne dass weitere Ergebnisse erforderlich sind.

Die FDA hat ein tragbares Gerät zur Behandlung von Entzugssymptomen wie Unruhe, Angst, Depression und Opiatverlangen zugelassen.

Tagrisso (osimertinib) wurde in Europa zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit mutiertem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR) als Erstlinienbehandlung zugelassen. 

Dies wird eine dringend benötigte alternative Therapie für eine schwächende Krankheit mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten bieten. 



Mäßig bis schwer aktive Colitis ulcerosa kann nach der erweiterten Zulassung durch die Food and Drug Administration (FDA) nun mit Xeljanz (tofacitinib) behandelt werden. Damit steht eine dringend benötigte Therapiealternative für eine schwächende Krankheit mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung.

Diese neue Entwicklung kann die Chancen von Patienten erhöhen, die Krankheit mit ihrem Arzt zu besprechen...



Eine neue Packungsbeilage, die Informationen/Daten über Psoriasis im Genitalbereich enthält, wurde von der Food and Drug Administration (FDA) genehmigt.