Zulassungen

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  1. Neu zugelassene Medikamente für zystische Fibrose

    Hier finden Sie einen Überblick über jedes Medikament, um Ihnen und Ihrem Arzt bei der Entscheidung über die Behandlung von Mukoviszidose zu helfen: 

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  2. Neue Parkinson-Therapie von der FDA zugelassen

    Kyowa Hakko Kirins Parkinson-Therapie, Nourianz (istradefylline), erhält die FDA-Zulassung als Zusatztherapie zu levodopa/Carbidopa.

    US-Flagge Daumen hoch Geste

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  3. China lässt edaravone für ALS zu

    Radicut/Radicava (edaravone), das nachweislich das Fortschreiten der ALS verlangsamt, ist jetzt für Patienten in China zugelassen.

    China Flagge Daumen-uo Hand Geste

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  4. SMC lehnt zwei Mukoviszidose-Medikamente ab

    Orkambi und Symkevi wurden vom Scotland Medicines Consortium (SMC) mit der Begründung abgelehnt, dass die Kosten den Nutzen überwiegen.

    rothaariges Mädchen auf Sauerstoff

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  5. Die EMA empfiehlt die Zulassung von Vitrakvi (larotrectinib)

    Vitrakvi (larotrectinib) vom CHMP zur Zulassung in der EU empfohlen.

    EU-Zulassung OK-Handgeste

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  6. Libtayo (cemiplimab): Die einzige in der EU zugelassene Behandlung für fortgeschrittenen CSCC

    Neues Hautkrebsmedikament jetzt in der EU für Erwachsene mit metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem kutanem Plattenepithelkarzinom zugelassen.

    EU-Zulassung OK-Handgeste

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  7. Vyndaqel (tafamidis): Amyloidose-Behandlung von der FDA zugelassen

    Vyndaqel (tafamidis) ist jetzt in den USA zugelassen, nachdem eine Studie eine höhere Überlebensrate und eine geringere Krankenhausaufenthaltsdauer aufgrund von Herzproblemen gezeigt hat.

    US-Flagge Daumen hoch Geste

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  8. FDA gibt grünes Licht für MN166 (ibudilast) zum Beginn der klinischen Phase 2b/3

    Die Genehmigung für die nächste Phase der klinischen Studien bringt ALS-Patienten einen Schritt näher an eine neue Behandlung, die nachweislich das Fortschreiten der Krankheit verlangsamen kann.

    FDA Ibudilast Moleküle und Pillen

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  9. Kalydeco (Ivacaftor) jetzt in Kanada für Kinder im Alter von 1-2 Jahren zugelassen

    Aufgrund vielversprechender Ergebnisse aus klinischen Studien der Phase III hat Health Canada beschlossen, die Anwendung von Kalydeco (Ivacaftor) auf Kinder im Alter von 1 bis 2 Jahren auszuweiten. 

    Kleinkind im Park mit Blasen

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  10. Kinder mit Mukoviszidose haben eine Chance, leichter zu atmen

    Eine kürzlich durchgeführte klinische Studie zeigt, dass Symkevi/Symdeko (Tezacaftor/Ivacaftor) zähen, klebrigen Schleim bei Kindern im Alter von 6-11 Jahren sicher und wirksam lösen kann.

    Mädchen läuft durch Feld

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  11. Neue Studie untermauert die Entscheidung der FDA für die Zulassung Copiktra (duvelisib)

    Phase-III-Studie zeigt, dass Copiktra (duvelisib) eine Option für Patienten mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie und kleinem lymphatischem Lymphom sein kann.

    Frau lächelnd sonnig

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  12. Onpattro (patisiran): das erste in der Europäischen Union zugelassene RNAi-Therapeutikum

    Onpattro (Patisiran) ist das erste Medikament seiner Klasse, das das Fortschreiten der hereditären Transthyretin-Amyloidose (hATTR) verlangsamt.

    EU-Zulassung OK-Handgeste

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  13. Erleada (apalutamide) erhält eine positive Stellungnahme von der EMA

    Neues Medikament zeigt statistisch signifikante Verbesserungen für Prostatakrebspatienten.

    Gegenlicht Mann auf Berg Arme ausstrecken

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  14. Orkambi in Australien zugelassen, werden andere folgen?

    Australien bietet eine Kostenerstattung für Mukoviszidose-Medikamente.

    Familie bläst Seifenblasen

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  15. Alunbrig (brigatinib) in Europa für eine andere Art von Lungenkrebs zugelassen

    Die Europäische Kommission hat Alunbrig (brigatinib) für die Behandlung einer bestimmten Art von Lungenkrebs zugelassen.

    eu-Sterne

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  16. In der EU neu zugelassen: Durvalumab (Imfinzi) eine Immuntherapie für Lungenkrebs im Stadium III

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  17. CAR-T-Zell-Zulassung könnte Patienten eine neue Therapieform bieten

    Industrie-NachrichtenLaut den Studienleitern könnte etwa ein Drittel der Patienten von dieser Therapie profitieren, die Remissionen ermöglichen, Symptome lindern und Leben retten kann.

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  18. 2018 - Gutes Jahr für neue FDA-Zulassungen von Krebstherapien

    2018 war ein gutes Jahr für neue Krebstherapien, sagt die US-amerikanische AACR. 
    AACR-Nachrichten 

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  19. Kisqali (ribociclib) für weitere Indikationen bei fortgeschrittenem HR+/HER2- Brustkrebs zugelassen

    Nachrichten-UpdateKisqali ist jetzt der einzige CDK4/6-Hemmer, der in den USA zusammen mit einem Aromatasehemmer zur Behandlung prä-, peri- oder postmenopausaler Frauen eingesetzt wird.

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  20. Ausführlicher Bericht über die neue, von der EMA zugelassene Migränepräventionsspritze

    Die Zulassung markiert einen bedeutenden Fortschritt auf dem Gebiet der Neurologie - und einen, den Migränepatienten zweifellos begrüßen werden.

    Nachrichten-Update


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  21. Erenumab (Aimovig) jetzt auch in der Europäischen Union zugelassen

    Das neue präventive Medikament gegen Migräne Aimovig (erenumab) wurde von der EMA zugelassen. Mehr lesen...
    Eilmeldung 

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  22. FDA erteilt beschleunigte Zulassung für die Kombination von nivolumab (Opdivo) und ipilimumab (Yervoy) bei metastasierendem Dickdarmkrebs

    Industrie-Nachrichten

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  23. Array BioPharma gibt die FDA-Zulassung von Braftovi (encorafenib) in Kombination mit Mektovi (binimetinib) für inoperable oder metastasierte Melanome mit BRAF-Mutationen bekannt

    Industrie-Nachrichten

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  24. Vollständige Marktzulassung für blinatumomab

    Industrie-NachrichtenDie neueste Zulassung macht die vorherige "vorläufige Zulassung" zu einer vollen Zulassung, ohne dass weitere Ergebnisse erforderlich sind.

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  25. Ein tragbares Gerät für den Opioid-Entzug?

    Industrie-NachrichtenDie FDA hat ein tragbares Gerät zur Behandlung von Entzugssymptomen wie Unruhe, Angst, Depression und Opiatverlangen zugelassen.

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  26. Keytruda (pembrolizumab) erhält beschleunigte Zulassung für Gebärmutterhalskrebs

    Branchennachrichten

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  27. Tagrisso erhält grünes Licht für die Erstlinienbehandlung von Lungenkrebs in Europa

    Industrie-NachrichtenTagrisso (osimertinib) wurde in Europa zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit mutiertem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR) als Erstlinienbehandlung zugelassen. 

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  28. Xeljanz (tofacitinib) für die Behandlung von Colitis ulcerosa zugelassen

    Dies wird eine dringend benötigte alternative Therapie für eine schwächende Krankheit mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten bieten. 

    Industrie-Nachrichten

    Mäßig bis schwer aktive Colitis ulcerosa kann nach der erweiterten Zulassung durch die Food and Drug Administration (FDA) nun mit Xeljanz (tofacitinib) behandelt werden. Damit steht eine dringend benötigte Therapiealternative für eine schwächende Krankheit mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung.

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  29. Mehr Informationen für Psoriasis-Patienten in neuem Label-Update verfügbar

    Diese neue Entwicklung kann die Chancen von Patienten erhöhen, die Krankheit mit ihrem Arzt zu besprechen...

    Industrie-Nachrichten

    Eine neue Packungsbeilage, die Informationen/Daten über Psoriasis im Genitalbereich enthält, wurde von der Food and Drug Administration (FDA) genehmigt. 

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  30. Vorab zugelassene vs. nicht zugelassene oder anderweitig zugelassene Medikamente

    'Nicht zugelassene Medikamente', 'compassionate use', 'early access drugs'...

    Vorab-Zulassung vs. Nicht-Zulassung

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