Neue Studie untermauert die Entscheidung der FDA für die Zulassung Copiktra (duvelisib)

Copiktra (duvelisib) ist eine neue orale Behandlungsoption auf dem Markt für Patienten mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) oder kleinem lymphatischem Lymphom (SLL). Das Medikament wurde im September 2018 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen.

Die Zulassung wird durch eine kürzlich durchgeführte Phase-3-Studie gestützt, in der die neue Behandlung, Copiktra (duvelisib), mit der bestehenden Immuntherapie verglichen wurde. Die Studie zeigte, dass Patienten, die Copiktra (duvelisib) einnahmen, länger ohne Fortschreiten der Krankheit lebten: 13,3 Monate, verglichen mit 9,9 Monaten unter der bestehenden Immuntherapie. Auch die Ansprechrate auf Copiktra (duvelisib) war mit 73,8 % höher als bei der derzeitigen Immuntherapie (45,3 %).

Copiktra (duvelisib) hemmt zwei Arten von Enzymen, Phosphoinositid-3-Kinase (PI3K) delta und gamma, die das Wachstum und Überleben von Krebszellen des Immunsystems fördern. Damit ist es der erste duale Inhibitor von PI3K-delta und PI3K-gamma, der von der FDA zugelassen wurde.

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