Neue (und kommende) Parkinson-Therapien im Jahr 2024

Wenn Sie oder ein Ihnen nahestehender Mensch von der Parkinson-Krankheit betroffen sind, möchten Sie wahrscheinlich über die neuesten Entwicklungen auf dem Gebiet der Behandlung auf dem Laufenden bleiben. Glücklicherweise gibt es eine Menge neuer Medikamente. Zwar sind noch nicht alle davon in Europa und den Niederlanden erhältlich, aber es gibt Möglichkeiten, sie schnell zu bekommen, wenn Ihr behandelnder Arzt glaubt, dass sie helfen können. Hier sind die neuesten Zulassungen für die Behandlung der Parkinson-Krankheit ab 2024.

Was ist die Parkinson-Krankheit?

Die Parkinson-Krankheit (Morbus Parkinson) ist eine fortschreitende Erkrankung des Gehirns, die Zittern und Muskelsteifheit verursacht und Bewegungen verlangsamt. Sie entwickelt sich, wenn Neuronen (Gehirnzellen) in einem bestimmten Teil des Gehirns nicht mehr richtig funktionieren und mit der Zeit verloren gehen. Diese Neuronen produzieren eine wichtige Chemikalie namens Dopamin. Dopamin wird vom Gehirn verwendet, um Nachrichten zwischen den Hirnarealen zu senden und so Bewegungen zu steuern. Irgendwann kann das Gehirn nicht mehr genug Dopamin produzieren, um die Bewegung richtig zu steuern.^{1, 2}

Gibt es eine Heilung für die Parkinson-Krankheit?

Derzeit gibt es keine Heilung für die Parkinson-Krankheit. Es gibt jedoch mehrere Behandlungen, die den Patienten helfen, die Symptome zu bewältigen und die "On"-Zeit zu verlängern.

Was sind die neuesten zugelassenen Behandlungen für die Parkinson-Krankheit?

In den letzten Jahren wurden mehrere Medikamente für die Behandlung der Parkinson-Krankheit zugelassen. Einige von ihnen sind bereits in Europa und den Niederlanden erhältlich. Andere müssen noch vor Ort zugelassen werden. Hier sind einige der neuesten Medikamente zur Behandlung der Parkinson-Krankheit:

Neue Behandlungsmöglichkeiten für die Parkinson-Krankheit in den Niederlanden verfügbar

• Vyalev/Produodopa (Foslevodopa/Foscarbidopa)

Vyalev (in Europa auch als Produodopa bekannt) ist eine kontinuierliche Infusionstherapie. Sie wurde für Patienten mit fortgeschrittener Parkinson-Krankheit entwickelt, die unter schweren motorischen Fluktuationen oder Dyskinesien leiden und die mit oralen Therapien allein nicht ausreichend behandelt werden können. Diese innovative Therapie liefert einen konstanten Strom von levodopa und Carbidopa über eine subkutane Pumpe. Die Pumpe ähnelt denen, die in der Insulintherapie verwendet werden, und bietet den Patienten eine anhaltende "On"-Zeit (Zeiten, in denen die Symptome gut kontrolliert sind). In klinischen Studien wurde gezeigt, dass Vyalev die "On"-Zeit um etwa drei Stunden länger verlängert als herkömmliche orale Behandlungen. Dies trägt zur Linderung von Symptomen wie Zittern und Mobilitätsproblemen bei.

Vyalev ist in den USA zugelassen und in Europa (einschließlich der Niederlande) als Produodopa erhältlich. Diese Therapie stellt eine wichtige Option für Patienten dar, die eine Symptomkontrolle rund um die Uhr wünschen.

• Inbrija (levodopa)

Inbrija (levodopa Inhalationspulver) ist eine Behandlung für Patienten mit der Parkinson-Krankheit, die auf "Off"-Episoden abzielt. "Off"-Episoden sind Phasen, in denen die Symptome durch regelmäßige orale Medikamente nicht gut kontrolliert werden können. Inbrija wird über einen tragbaren Inhalator verabreicht und liefert eine schnell wirkende Formulierung von levodopa, die eine rasche Linderung der motorischen Symptome ermöglicht.

Klinische Studien haben gezeigt, dass Inbrija die "On"-Zeit ohne lästige Dyskinesien deutlich verlängern kann. Auf diese Weise kann es die Lebensqualität der Patienten insgesamt verbessern.

Neue Therapien für die Parkinson-Krankheit in den Niederlanden noch nicht verfügbar

• Nourianz/Nouriast (istradefylline)

Nourianz/Nouriast (istradefylline) ist ein Medikament zur Behandlung von "Off"-Episoden bei Patienten mit der Parkinson-Krankheit. Die "Off"-Episoden bei der Parkinson-Krankheit führen zu einer Zunahme der Parkinson-Symptome, wie Zittern und Schwierigkeiten beim Gehen, und sind das Ergebnis eines niedrigen Dopaminspiegels zwischen den Dosen von Carbidopa/levodopa, und sie können unvorhersehbar sein und mit der Zeit häufiger auftreten.

Nourianz/Nouriast/Nouryant (istradefylline) ist von der Food and Drug Administration (FDA) und von der Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) in Japan zugelassen.

Die EMA lehnte jedoch den Antrag auf Marktzulassung im Jahr 2021 ab. Nouryant wurde aufgrund uneinheitlicher Studienergebnisse abgelehnt. Nur vier von acht Studien wiesen eine Verringerung der "Off"-Zeit nach; es gab keinen beobachteten Dosis-Wirkungs-Effekt und keine Wirksamkeit in Studien mit EU-Patienten, die eine optimale Behandlung der Parkinson-Krankheit erhielten. Daher ist das Arzneimittel in der EU nicht erhältlich. Wenn Ihr behandelnder Arzt es jedoch empfiehlt, gibt es eine Möglichkeit, es über die Named-Patient-Import-Verordnung zu beziehen.

• Crexont (Carbidopa und levodopa)

Das im August 2024 von der FDA zugelassene Crexont ist ein Medikament zur Behandlung der Parkinson-Krankheit mit verlängerter Wirkstofffreisetzung. Es kombiniert Carbidopa und levodopa in einer einzigen Kapsel. Diese neuartige Formulierung enthält sowohl Kügelchen mit verlängerter Wirkstofffreisetzung für eine allmähliche Freisetzung von levodopa als auch ein Granulat mit sofortiger Wirkstofffreisetzung von Carbidopa und levodopa. Auf diese Weise ermöglicht es einen schnellen Wirkungseintritt und eine verlängerte Symptomkontrolle. Nach Angaben des Herstellers bietet Crexont eine längere "Good On"-Zeit mit weniger Dosen im Vergleich zu Behandlungen mit sofortiger Wirkstofffreisetzung. Dadurch verringert sich die für viele Parkinson-Patienten erforderliche Einnahmehäufigkeit.

Zweimal täglich eingenommen, bietet Crexont eine bequeme orale Option zur Behandlung der Symptome. Im Gegensatz zur infusionsbasierten Verabreichung von Vyalev kann die Kapselform von Crexont für Patienten geeignet sein, die eine orale Lösung mit verlängerter Wirkstofffreisetzung bevorzugen.

• Numient (levodopa/carbidopa)

Numient (in den USA auch als Rytary bekannt) ist eine Formulierung mit verlängerter Wirkstofffreisetzung von Carbidopa und levodopa , die zur Behandlung der Parkinson-Krankheit eingesetzt wird. Es verlor seine Zulassung in der Europäischen Union im Jahr 2022, als der Zulassungsinhaber, Acorda Therapeutics, seinen Antrag freiwillig zurückzog. Diese Entscheidung war nicht auf Sicherheits- oder Wirksamkeitsprobleme zurückzuführen, sondern darauf, dass Acorda sich aus kommerziellen Gründen dafür entschied, seine Bemühungen in der EU einzustellen.

Europäische (und niederländische) Patienten, die eine Behandlung mit Numient fortsetzen oder beginnen möchten, können dies nach wie vor über die Regelung für benannte Patienten tun. Nehmen Sie Kontakt auf für weitere Informationen.

Welche Behandlungsmöglichkeiten gibt es für die Parkinson-Krankheit?

Derzeit befinden sich mehrere Behandlungen in der Entwicklung. Einige betreffen die Symptome, andere zielen darauf ab, den Krankheitsverlauf zu verändern. Nachstehend sind einige Beispiele aufgeführt.

Krankheitsverändernde Parkinson-Behandlungen in der Entwicklung

• BIIB054 und RO7046015: Diese Antikörper sind beide darauf ausgerichtet, die Ausbreitung von aggregiertem Alpha-Synuclein zu verhindern. Beide befinden sich derzeit in klinischen Studien der Phase 2.
• GDNF und CDNF: Beide sind trophische Faktoren, die die Dopaminzellen schützen sollen. Die beiden Medikamente befinden sich in klinischen Studien der Phase 2.
• Inosin: Ein Nahrungsergänzungsmittel, das den Gehalt an Antioxidantien erhöht. Einige Studien zeigen, dass es eine schützende Wirkung haben oder das Fortschreiten der Parkinson-Krankheit verlangsamen kann. Inosin befindet sich derzeit in einer klinischen Phase-3-Studie.
• Isradipin: Dieses Medikament, das ursprünglich zur Behandlung von Bluthochdruck gedacht war, kann zum Schutz der Gehirnzellen beitragen. Isradipin befindet sich derzeit in einer klinischen Phase-3-Studie.

Experimentelle Parkinson-Behandlungen zur Behandlung motorischer Symptome

• PXT002331 (Foliglurax): Dieses Medikament wirkt auf das Glutamat und andere chemische Systeme im Gehirn, um Dyskinesien und motorische Symptome zu reduzieren. Foliglurax befindet sich derzeit in einer klinischen Phase-2-Studie.
• ADX48621-201 (Dipraglurant): Dieses Medikament blockiert die Wirkung von Glutamat, was Dyskinesien verringern kann. Derzeit in klinischen Studien der Phase 2.

Eine vollständige Liste der experimentellen Behandlungen der Parkinson-Krankheit finden Sie auf der Website der Michael-J.-Fox-Organisation (siehe unten).

Wie man eine Parkinson-Behandlung erhält, bevor sie in den Niederlanden verfügbar ist

Neue Medikamente gegen die Parkinson-Krankheit werden in der Regel zuerst in den USA zugelassen. Patienten in Europa, in den Niederlanden und im Rest der Welt müssen jahrelang warten, bis sie diese Medikamente erhalten können. Wenn Ihr behandelnder Arzt jedoch der Meinung ist, dass ein Medikament für Sie von Nutzen sein könnte, können Sie es sofort erhalten, noch bevor es in den Niederlanden zugelassen ist. Dies ist auf der Grundlage der Named-Patient-Import-Verordnung möglich. Wenn Sie mehr darüber erfahren möchten, wenden Sie sich bitte an das Expertenteam von Everyone.org.

Referenzen:

1. Parkinsons.org.uk
2. EMA
3. accessdata.fda.gov
4. FDA.gov
5. PubMed
6. Führungskraft im Bereich Managed Healthcare
7. EMA
8. Michael J. Fox Stiftung