Es gibt legale Wege, um an neue Medikamente zu gelangen, wenn Sie nicht auf lokale Zulassungen warten können

Waren Sie schon einmal in dieser Situation? Sie oder jemand, den Sie lieben, leidet an einer schweren Krankheit und die medizinischen Möglichkeiten, die Sie in Ihrem Land haben, funktionieren nicht (mehr). Sie suchen also nach Möglichkeiten im Ausland und versuchen, diese in Anspruch zu nehmen, obwohl sie in Ihrem Land nicht zugelassen sind.

Glücklicherweise gibt es in den meisten Ländern gesetzliche Regelungen, die die Einfuhr von nicht zugelassenen Arzneimitteln erlauben.

Read more about it here. Being aware of these regulations enabled us to help patients from over countries gain access to medicines that are not yet approved in their country - making it possible for them to start a treatment soon.

Die nächsten Fragen sind unweigerlich:

1

Gibt es in MEINEM Land eine gesetzliche Regelung, die es mir erlaubt, nicht zugelassene Arzneimittel einzuführen?

2

Wird mir der Zoll die Einreise verweigern, weil das Medikament nicht zugelassen ist?

3

Wird mir mein Arzt ein Medikament verschreiben, das in unserem Land nicht zugelassen ist?

4

Was sind die nächsten Schritte?

Gehen wir sie der Reihe nach durch:

1 - Gibt es in MEINEM Land eine gesetzliche Regelung, die es mir erlaubt, nicht zugelassene Arzneimittel einzuführen?

Wenn Sie unten scrollen, können Sie ein Land auswählen, für das Sie sich interessieren, und diese Vorschriften auf der Website der Regierung lesen. (in Eile? Klicken Sie hier, um zu den Ländern zu springen)

2 - Werde ich vom Zoll abgewiesen, weil das Medikament nicht zugelassen ist?

Der Zoll wird Sie nicht zurückweisen, da er die Vorschriften kennt, die die Einfuhr nicht zugelassener Arzneimittel legal machen.

3 - Wird mir mein Arzt ein Medikament verschreiben, das in unserem Land nicht zugelassen ist?

Ihr Arzt oder Ihr Krankenhaus ist sich jedoch möglicherweise nicht bewusst, dass es legal ist, nicht zugelassene Medikamente zu verschreiben und zu verabreichen, und könnte Ihnen die Behandlung verweigern.

Dies kommt häufig vor und kann darauf zurückzuführen sein, dass der Arzt nicht weiß, welche Behandlungsmöglichkeiten weltweit zugelassen sind und/oder dass er nicht weiß, dass es legal ist, ein Medikament zu verschreiben, das nicht oder nicht in dieser Dosierung und/oder für diese Indikation zugelassen ist (letzteres wird als "Off-Label-Use" bezeichnet). Dies ist nicht nur unter bestimmten Bedingungen zulässig, sondern manchmal sogar notwendig.

Der Arzt entscheidet nach seinem eigenen medizinischen Ermessen. Er muss den medizinischen Standard berücksichtigen und die Behandlung genau überwachen. Der Arzt wägt die Vor- und Nachteile der möglichen Behandlung sorgfältig ab und klärt den Patienten über die Risiken auf. Gemeinsam tragen sie die Verantwortung für eine nicht zugelassene Behandlung. Oft, insbesondere bei der Behandlung lebensbedrohlicher Krankheiten, überwiegen die Vorteile, da es keine andere Therapie gibt.

Manchmal hören wir von unseren Patienten, dass sie ihren Arzt und das Krankenhaus über die Rechtmäßigkeit der Verschreibung von lokal nicht zugelassenen Arzneimitteln oder von Arzneimitteln für den Off-Label-Gebrauch informieren mussten - eine solche Geschichte können Sie hier lesen.

4 - Was sind die nächsten Schritte?

Schritt Nr. 1: Besorgen Sie sich ein Rezept

Der erste und wichtigste Schritt für den Zugang zu einem neu zugelassenen Medikament ist die Verschreibung durch den behandelnden Arzt, der auch die Behandlung überwachen muss.

Mehr darüber erfahren Sie und Ihr Arzt in unserem Leitfaden für Ärzte zur Einfuhr eines im Ausland zugelassenen Arzneimittels [PDF].

Schritt #2: Zusätzliche Dokumente vorbereiten

Dieser Schritt hängt ganz von dem Land ab, aus dem die Verschreibung stammt. Die Vorschriften für die Einfuhr von Arzneimitteln sind von Land zu Land unterschiedlich. Einige Länder verlangen nur ein Rezept, während andere Einfuhrlizenzen, Arztbriefe, auszufüllende Formulare und mehr verlangen können.

Unsere Experten sind mit den Vorschriften der meisten Länder der Welt vertraut, und so konnten wir Medikamente in über 88 Länder liefern.

Lesen Sie nachstehend die Vorschriften von Ländern, die es Patienten erlauben, nicht zugelassene Arzneimittel unter den festgelegten Bedingungen einzuführen. *Wir bemühen uns, alle Änderungen kurz nach ihrer Umsetzung für jedes Land zu überwachen und zu erneuern, können jedoch nicht garantieren, dass sie jederzeit vollständig oder korrekt sind. Sollten Sie eine Unstimmigkeit entdecken, sind wir Ihnen dankbar, wenn Sie uns dies mitteilen, damit wir unsere Systeme aktualisieren können.

Schritt #3: Stellen Sie Ihre Anfrage bei everyone.org

Sobald Sie ein Rezept und die erforderlichen Dokumente für Ihr Land haben, können wir Ihnen helfen, das Medikament über unsere Website zu beziehen. Wenn Sie Ihr Land und/oder die erforderlichen Dokumente nicht in der unten stehenden Liste finden können, suchen Sie einfach das benötigte Medikament und stellen Sie eine Anfrage für Details. Unser Patienten-Support-Team hilft Ihnen gerne weiter und teilt Ihnen mit, welche Dokumente erforderlich sind und wie Sie diese erhalten.

Länderspezifische Vorschriften, die die Einfuhr von nicht zugelassenen Arzneimitteln erlauben

Australia Brazil Canada France Germany India New Zealand Pakistan Poland Romania Spain Turkey UK USA

Wählen Sie ein Land aus, und Sie werden die länderspezifischen Vorschriften sehen.

Australien

Die Einfuhr von Arzneimitteln, die nicht von der Therapeutic Goods Administration (TGA) zugelassen sind, ist im Rahmen der Regelung für die persönliche Einfuhr möglich.

Besuchen Sie die Website der Regierung.

Brasilien

Patienten können Arzneimittel nach Brasilien einführen, auch wenn sie nicht von der Agência Nacional de Vigilância Sanitária Anvisa zugelassen sind, sofern sie ausschließlich für den persönlichen Gebrauch bestimmt sind und keine verbotenen Substanzen enthalten.

Besuchen Sie die Website der Regierung.

Kanada

Über die speziellen Zugangsprogramme (Special Access Programs, SAP) von Health Canada können Angehörige der Gesundheitsberufe Zugang zu nicht vermarkteten Arzneimitteln und Medizinprodukten erhalten, die in Kanada noch nicht zum Verkauf zugelassen sind.

Besuchen Sie die Website der Regierung.

Frankreich

Die Einfuhr eines Arzneimittels, das noch nicht von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und/oder der französischen Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) zugelassen ist, ist ohne Einfuhrgenehmigung möglich, wenn das Arzneimittel für den persönlichen Gebrauch eines einzelnen Patienten bestimmt ist.

Besuchen Sie die Website der Regierung.

Deutschland

Patienten können unter bestimmten Bedingungen Arzneimittel einführen, die nicht in der EU oder vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Deutschland zugelassen sind.

Besuchen Sie die Website der Regierung.

Indien

Es ist möglich, dass Patienten Medikamente, die in Indien nicht zugelassen sind, gemäß den Bestimmungen der Central Drugs Standard Control Organization des indischen Ministeriums für Gesundheit und Familienwohlfahrt für den persönlichen Gebrauch und unter bestimmten Bedingungen einführen.

Besuchen Sie die Website der Regierung.

Neuseeland

Die neuseeländische Behörde für die Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten, Medsafe, schreibt vor, dass Patienten legal Arzneimittel für den persönlichen Gebrauch aus dem Ausland einführen können.

Besuchen Sie die Website der Regierung.

Pakistan

Die pakistanische Arzneimittelbehörde (DRAP) legt fest, dass Patienten nicht zugelassene Arzneimittel in kleinen Mengen und nur für den persönlichen Gebrauch einführen dürfen.

Besuchen Sie die Website der Regierung [PDF].

Polen

Patienten in Polen können Medikamente, die in Polen nicht für den persönlichen Gebrauch zugelassen sind, gemäß den Bestimmungen des polnischen Gesundheitsministeriums einführen.

Besuchen Sie die Website der Regierung.

Rumänien

Patienten in Rumänien können Medikamente, die in Rumänien nicht zugelassen sind, nur für den persönlichen Gebrauch einführen, mit einigen Ausnahmen, die im "ORDIN nr. 680 din 16 iulie 2003" des Gesundheitsministeriums auf dem Gesetzesportal nachgelesen werden können.

Besuchen Sie das Legislativportal.

Spanien

Die Einfuhr eines von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und/oder der spanischen Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte (AEMPS) nicht zugelassenen Arzneimittels für den persönlichen Gebrauch ist im Rahmen eines speziellen Zugangsprogramms über einen Online-Antrag möglich.

Besuchen Sie die Website der Regierung.

Türkei

Nach Angaben des Gesundheitsministeriums und der türkischen Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte ist es legal, nicht zugelassene Arzneimittel für den persönlichen Gebrauch in die Türkei einzuführen, aber es gibt viele Bedingungen.

Besuchen Sie die Website der Regierung.

UK

Die britische Regierung schreibt auf ihrer Website vor, dass Ärzte nicht zugelassene Arzneimittel verschreiben dürfen, wenn sie der Meinung sind, dass damit die Krankheit ihres Patienten wirksam behandelt werden kann und der Nutzen größer ist als die Risiken.

Besuchen Sie die Website der Regierung.

USA

Die Einfuhr von Medikamenten, die nicht von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen sind, ist im Rahmen der so genannten Personal Importation Policy (PIP) möglich.

Besuchen Sie die Website der FDA.

Wir können Ihnen den Zugang zu Medikamenten erleichtern

Wenn Sie bei uns Medikamente bestellen möchten, informieren wir Sie genau über die in Ihrem Land geltenden Vorschriften und die erforderlichen Papiere, in einigen Fällen können wir Ihnen sogar Vorlagen zum Ausfüllen zur Verfügung stellen.Bitte beachten Sie, dass Sie nur dann ein Medikament bestellen können, wenn Sie ein Rezept von Ihrem behandelnden Arzt haben.

Suchen Sie einfach nach Ihrem Medikament in der Suchleiste oder im Menü unter Medikamente und stellen Sie eine Anfrage für Details.

Unser Patient Support Team hilft Ihnen gerne weiter

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