Was ist Tibsovo? | Informationen & FAQ

Artikel überprüft von Dr. Jan de Witt

Was ist Tibsovo ivosidenib)?

Tibsovo ist ein IDH1-Inhibitor (zielgerichtete Therapie), der zur Behandlung von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) mit einer Isocitratdehydrogenase-1 (IDH1)-Mutation angezeigt ist^.1

Es ist in Form von Tabletten erhältlich, die jeweils 250 mg ivosidenib enthalten^.1

Wie viel kostet Tibsovo ivosidenib)?

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Tibsovo

Wofür wird Tibsovo ivosidenib) verwendet?

Tibsovo ist ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung von akuter myeloischer Leukämie (AML) mit einer Isocitrat-Dehydrogenase-1 (IDH1)-Mutation in^:1

• Neu diagnostizierte akute myeloische Leukämie

  Tibsovo ivosidenib) ist indiziert für die Behandlung von neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML) mit einer anfälligen Isocitrat-Dehydrogenase-1 (IDH1)-Mutation, die durch einen von der FDA zugelassenen Test bei erwachsenen Patienten mit einem Alter von ≥ 75 Jahren oder mit Begleiterkrankungen, die eine intensive Induktionschemotherapie ausschließen, nachgewiesen wird.

• Rezidivierte oder refraktäre akute myeloische Leukämie

  Tibsovo ivosidenib) ist indiziert für die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie (AML) mit einer anfälligen Isocitratdehydrogenase-1 (IDH1)-Mutation, die durch einen von der FDA zugelassenen Test nachgewiesen wurde.

Ist Tibsovo ivosidenib) eine Chemotherapie?

Nein, Tibsovo ist keine Chemotherapie, sondern eine zielgerichtete Therapie. Zielgerichtete Therapien werden für bestimmte Krebsarten entwickelt, um das Wachstum und die Ausbreitung von Krebszellen zu hemmen. Eine Chemotherapie kann Krebszellen abtöten oder sie an der Teilung hindern^.2

Wie funktioniert Tibsovo ivosidenib)?

Ivosidenib ist ein niedermolekularer Hemmstoff, der auf die Mutation des Enzyms Isocitrat-Dehydrogenase 1 (IDH1) abzielt.

Anfällige IDH1-Mutationen werden als solche definiert, die zu erhöhten Konzentrationen von 2-Hydroxyglutarat (2-HG) in den Leukämiezellen führen und bei denen die Wirksamkeit durch 1) klinisch bedeutsame Remissionen mit der empfohlenen Dosis von ivosidenib und/oder 2) Hemmung der enzymatischen Aktivität der Mutante IDH1 bei Konzentrationen von ivosidenib , die bei der empfohlenen Dosierung gemäß validierten Methoden haltbar sind, vorhergesagt wird. Die häufigsten dieser Mutationen sind die Substitutionen R132H und R132C.

Es konnte gezeigt werden, dass Ivosidenib ausgewählte IDH1 R132-Mutanten bei viel niedrigeren Konzentrationen als Wildtyp-IDH1 in vitro hemmt. Die Hemmung des mutierten IDH1-Enzyms durch ivosidenib führte zu verringerten 2-HG-Spiegeln und induzierte die myeloische Differenzierung in vitro und in vivo in Maus-Xenograft-Modellen von IDH1-mutierter AML. In Blutproben von Patienten mit AML mit mutiertem IDH1 verringerte ivosidenib ex-vivo die 2-HG-Konzentration, reduzierte die Blastenzahl und erhöhte den Anteil reifer myeloischer Zellen. ^2,3

Referenzen:

1. Tibsovo (ivosidenib) - everyone.org.com
2. Zugang.fda.gov
3. Chemocare.de
4. Tibsovo.de