Was ist Vyndaqel? | Informationen & FAQ everyone.org

Zuletzt aktualisiert: 14. Oktober 2022

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Artikel geprüft von Dr. Jan de Witt

Was ist Vyndaqel (tafamidis)?

Vyndaqel (tafamidis) ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Transthyretin-Amyloidose bei Patienten mit symptomatischer Polyneuropathie im Stadium 1, um periphere neurologische Beeinträchtigungen hinauszuzögern. Vyndaqel (tafamidis) ist das erste zugelassene Medikament, das das Protein Transthyretin (TTR) vor Fehlfaltung und Amyloidbildung stabilisiert.

Es ist in Form von Kapseln erhältlich, die jeweils 20 mg tafamidis enthalten.1,2


Wie viel kostet Vyndaqel ?

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Wofür wird Vyndaqel (tafamidis) verwendet?

Vyndaqel (tafamidis) ist für Erwachsene mit familiärer Transthyretin-Amyloid-Polyneuropathie (TTR-FAP) im Stadium 1 angezeigt. Polyneuropathien oder periphere Neuropathien entstehen durch eine Schädigung der peripheren Nerven (Nerven, die vom Rückenmark zu den Armen, Händen, Beinen und Füßen verlaufen), die häufig zu einem Gefühl der Schwäche, Taubheit und Schmerzen in den Extremitäten führen. 3


Was ist Transthyretin-Amyloidose?

Transthyretin-Amyloidose ist eine seltene Krankheit, die durch das Vorhandensein eines defekten Bluteiweißes namens Transthyretin (TTR) gekennzeichnet ist. Dieses defekte Protein bricht leicht, was zur Ablagerung einer faserigen Substanz (Amyloidfibrillen) im Körper führt. Die Ansammlung von Amyloidfibrillen schädigt Körperstrukturen wie Gewebe und Organe und verhindert deren normale Funktion. Wenn die Nerven betroffen sind, wird die Krankheit als familiäre Transthyretin-Amyloid-Polyneuropathie (TTR-FAP) bezeichnet. Die aktive Substanz in Vyndaqel, tafamidis, ist ein Transthyretin-Stabilisator. Er heftet sich an das defekte Protein Transthyretin und macht es stabil. Auf diese Weise verhindert er, dass sich das Protein auflöst, und kann so die Bildung von Amyloidfibrillen verhindern und das Fortschreiten der neurologischen Erkrankung verlangsamen. 3


Ist Vyndaqel (tafamidis) in Kanada zugelassen?

Vyndaqel (tafamidis) wurde von der Kommission für die Behandlung der familiären Transthyretin-Amyloid-Polyneuropathie (TTR-FAP) zugelassen:

  • EMA (EU), November 2011
  • FDA (USA), Mai 2019
  • Gesundheit Kanada, Januar 2020
  • PMDA (Japan), September 2013
  • TGA (Australien), März 2020

Es ist auch in Brasilien, Argentinien und Russland für diese Indikation zugelassen.3


Was ist der Unterschied zwischen Vyndaqel und Vyndamax?

Vyndamax enthält den Wirkstoff tafamidis. Vyndaqel enthält den Wirkstoff tafamidis Meglumin, das eine Salzform von tafamidis ist. Vyndamax und Vyndaqel werden unterschiedlich vom Körper aufgenommen, so dass sie unterschiedliche Dosierungsempfehlungen haben. Sie können nicht im Verhältnis 1:1 ersetzt werden.


Wer stellt Vyndaqel (tafamidis) her?

Vyndaqel wird von Pfizer Inc. hergestellt. Pfizer Inc. ist ein amerikanischer multinationaler Pharmakonzern. Pfizer ist eines der größten Pharmaunternehmen der Welt.


Referenzen:

  1. Ema.europa.eu
  2. Pfizer.de
  3. Vyndaqel (tafamidis ) - everyone.org.com
  4. Medicalnewstoday.com

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