Neue Therapien für HER2-positiven Brustkrebs 2022

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Was ist HER2-positiver Brustkrebs?¹

Der humane epidermale Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2) ist ein wachstumsförderndes Protein auf der Außenseite aller Brustzellen. Brustkrebszellen mit höheren als normalen Mengen an HER2 werden als HER2-positiv bezeichnet. Solche Krebsarten neigen dazu, schneller zu wachsen und sich auszubreiten als andere Brustkrebsarten, sprechen aber viel eher auf eine Behandlung mit Medikamenten an, die auf das HER2-Protein abzielen. Es gibt mehrere zielgerichtete HER2-Therapien.

Was sind die neuesten Medikamente für HER2-positiven Brustkrebs?

Mehrere Medikamente sind als zielgerichtete Therapien für HER2-positiven Brustkrebs zugelassen oder befinden sich in der klinischen Prüfung.

Hier sind einige von ihnen:

Enhertu (fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki) ^2,3,4

Enhertu (fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki) wird zur Behandlung erwachsener Patienten mit inoperablem oder metastasierendem HER2-positivem Brustkrebs eingesetzt, die zuvor wegen ihres metastasierenden Krebses behandelt wurden.

Es ist eine Kombination aus einem Anti-HER2-Arzneimittel, das die gleiche Grundstruktur wie Herceptin hat, dem Chemotherapeutikum Topoisomerase-I-Hemmer und Deruxtecan, einer Verbindung, die die beiden anderen miteinander verbindet. Enhertu wurde entwickelt, um den Topoisomerase-I-Hemmer gezielt an Krebszellen abzugeben, indem der Topoisomerase-I-Hemmer an das Anti-HER2-Arzneimittel angehängt wird, das dann die Chemotherapie zu den HER2-positiven Krebszellen trägt.

Am 20. Dezember 2019 erteilte die Food and Drug Administration (FDA), USA, Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) eine beschleunigte Zulassung für die Behandlung erwachsener Patientinnen mit inoperablem oder metastasierendem HER2-positivem Brustkrebs, die zwei oder mehr vorherige Anti-HER2-basierte Therapien erhalten haben. Am 25. März 2020 erteilte die japanische Behörde für Arzneimittel und Medizinprodukte (PMDA) die Zulassung für Ehertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) zur Behandlung von Patientinnen mit HER2-positivem inoperablem oder rezidivierendem Brustkrebs nach vorheriger Chemotherapie (Beschränkung der Anwendung auf Patientinnen, die refraktär sind oder die Standardbehandlungen nicht vertragen).

Phesgo (pertuzumab, Trastuzumab und Hyaluronidase-zzxf) ⁵

Phesgo (pertuzumab, Trastuzumab und Hyaluronidase-zzxf) wird mit einer intravenösen Chemotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit HER2-positivem Brustkrebs, der bereits Metastasen gebildet hat, und von erwachsenen Patienten mit HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium kombiniert.

Phesgo ist ein Anti-HER2-Medikament (Immuntherapie). Es ist eine fest dosierte Kombination aus pertuzumab, Trastuzumab und Hyaluronidase-zzxf. pertuzumab und Trastuzumab sollen die Krebszellen angreifen, und die Hyaluronidase soll Ihrem Körper helfen, diese beiden Arzneimittel aufzunehmen.

Am 29. Juni 2020 erteilte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für Phesgo (pertuzumab, Trastuzumab und Hyaluronidase-zzxf) für die Behandlung erwachsener Patientinnen mit metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs und für die Behandlung erwachsener Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium.

Piqray (alpelisib) ^{6, 7}

Piqray (alpelisib) wird in Kombination mit Fulvestrant zur Behandlung von postmenopausalen Frauen und Männern mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, HER2-negativem, PIK3CA-mutiertem, fortgeschrittenem oder metastasierendem Brustkrebs eingesetzt, der durch einen von der FDA zugelassenen Test nach Fortschreiten der Erkrankung unter oder nach einer endokrinen Therapie nachgewiesen wurde.

Piqray (alpelisib) ist ein Kinaseinhibitor, der in Kombination mit Fulvestrant zur Behandlung von postmenopausalen Frauen und Männern mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2)-negativem, PIK3CA-mutiertem, fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs angezeigt ist, wie er durch einen von der FDA zugelassenen Test nach Fortschreiten der Erkrankung unter oder nach einer endokrin-basierten Therapie nachgewiesen wurde.

Piqray (alpelisib) wurde am 24. Mai 2019 von der Food and Drug Administration (FDA), USA, und am 29. Juli 2020 von der European Medicines Agency (EMA), Europa, für die Behandlung von postmenopausalen Frauen und Männern mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2)-negativem, PIK3CA-mutiertem, fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs zugelassen.

Tukysa (tucatinib)

Tukysa (tucatinib) wird in Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin zur Behandlung erwachsener Patienten mit fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs eingesetzt.

Tukysa (tucatinib) ist ein Tyrosinkinase-Hemmer, der in Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin für die Behandlung erwachsener Patienten mit fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasierendem HER2-positivem Brustkrebs angezeigt ist. Dazu gehören Patienten mit Krebs, der sich auf das Gehirn ausgebreitet hat, und die zuvor mit Trastuzumab, pertuzumab und ado-trastuzumab emtansine (T-DM1) behandelt wurden.

Tukysa (tucatinib) in Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin zur Behandlung erwachsener Patienten mit zuvor behandeltem inoperablem oder metastasierendem HER2-positivem Brustkrebs wurde von der Europäischen Kommission genehmigt:

• Die Food and Drug Administration (FDA), USA, am 17. April 2020. ⁸
• Swissmedic, Schweiz, am 12. Mai 2020^.9
• Health Science Authority, Singapur am 19. Mai 2020^.10
• Health Canada, Kanada, am 3. Juni 2020^.11
• Therapeutic Goods Administration (TGA), Australien, am 12. August 2020^.12

Margenza (margetuximab-cmkb)¹³

Margenza (margetuximab-cmkb) ist die erste HER2-gerichtete Therapie, die in einer klinischen Phase-3-Studie (SOPHIA) im Vergleich zu Herceptin® (Trastuzumab) das progressionsfreie Überleben (PFS) verbessert hat, beides in Kombination mit Chemotherapie.

Am 16. Dezember 2020 hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Margenza (margetuximab-cmkb) in Kombination mit einer Chemotherapie für die Behandlung erwachsener Patientinnen mit metastasierendem HER2-positivem Brustkrebs zugelassen, die zuvor zwei oder mehr Anti-HER2-Therapien erhalten haben, von denen mindestens eine zur Behandlung einer metastasierenden Erkrankung eingesetzt wurde.

Margenza (margetuximab-cmkb) wird voraussichtlich im März 2021 verfügbar sein.

Wie erhalte ich Zugang zu einem neuen Medikament für HER2-positiven Brustkrebs?

Wenn Sie versuchen, Zugang zu einem HER2-positiven Brustkrebsmedikament zu erhalten, das außerhalb Ihres Wohnsitzlandes zugelassen ist, können wir Ihnen möglicherweise mit Hilfe Ihres behandelnden Arztes helfen, Zugang zu diesem Medikament zu erhalten. Im Folgenden erfahren Sie mehr über die Medikamente, bei deren Zugang wir Ihnen helfen können, und deren Preise:

Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)

Phesgo (pertuzumab, Trastuzumab und Hyaluronidase-zzxf)

Piqray (alpelisib)

Tukysa (tucatinib)

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Warum ein HER2-positives Brustkrebsmedikament über everyone.org beziehen?

everyone.org ist in Den Haag beim niederländischen Gesundheitsministerium (Registrierungsnummer 16258 G) als pharmazeutischer Großhändler registriert. Wir haben Patienten aus über 85 Ländern geholfen, Zugang zu Tausenden von Medikamenten zu erhalten. Mit einem Rezept Ihres behandelnden Arztes können Sie sich darauf verlassen, dass unser Expertenteam Sie sicher und legal zu Brustkrebsmedikamenten führt. Wenn Sie oder jemand, den Sie kennen, Zugang zu einem Medikament suchen, das in Ihrem Land noch nicht zugelassen ist, können wir Sie unterstützen. Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen.

Referenzen:

1. Krebs.org
2. Brustkrebs.org
3. Fda.gov
4. Daiichisankyo.com
5. Accessdata.org
6. Accessdata.org
7. Ema.europa.eu
8. Fda.gov
9. Investor.seagen.com
10. Hsa.org
11. Gesundheit Kanada
12. Tga.gov

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