Was ist Tukysa? | Informationen & FAQ
Zuletzt aktualisiert: 15. März 2022
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Erfahren Sie, wieArtikel überprüft von Dr. Jan de Witt
Was ist Tukysa tucatinib)?
Tukysa tucatinib) ist ein Medikament, das in Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin zur Behandlung erwachsener Patienten mit fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasierendem Brustkrebs verwendet wird, der den humanen epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor 2 (HER2)-positiv ist. Tukysa tucatinib) ist ein Tyrosinkinase-Hemmer (zielgerichtete Therapie), der auf HER2 abzielt, das auf einigen Arten von Brustkrebszellen zu finden ist. 1
Wie viel kostet Tukysa tucatinib)?
Wenn Sie mehr darüber erfahren möchten, wie viel Tukysa tucatinib) kostet und wie wir Ihnen helfen können, es zu erhalten, klicken Sie bitte auf die Schaltfläche unten:
Wofür wird Tukysa tucatinib) verwendet?
Tukysa tucatinib) wird in Kombination mit Chemotherapie (Trastuzumab und Capecitabin) zur Behandlung erwachsener Patienten mit fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasierendem HER2-positivem Brustkrebs eingesetzt. Dies gilt auch für Patienten mit Krebs, der sich auf das Gehirn ausgebreitet hat, und die zuvor mit drei anderen Krebsmedikamenten behandelt wurden.1
Ist Tukysa tucatinib) von der FDA zugelassen?
Tukysa tucatinib) in Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin zur Behandlung erwachsener Patienten mit zuvor behandeltem inoperablem oder metastasierendem HER2-positivem Brustkrebs wurde von der Kommission zugelassen:
- Die Food and Drug Administration (FDA), USA, am 17. April 2020.2
- Swissmedic, Schweiz, am 12. Mai 2020.3
- Gesundheitsbehörde, Singapur, am 19. Mai 2020. 4
- Health Canada, Kanada, am 3. Juni 2020.5
- Therapeutic Goods Administration (TGA), Australien, am 12. August 2020.6
Die FDA gewährte Tukysa eine vorrangige Prüfung und den Status eines Therapiedurchbruchs (Breakthrough Therapy), mit dem die Entwicklung von Medikamenten zur Behandlung einer schweren Erkrankung gefördert werden soll. Außerdem erhielt Tukysa den Fast-Track- und den Orphan-Drug-Status, mit denen die Entwicklung von Medikamenten zur Behandlung schwerer und seltener Krankheiten gefördert werden soll. 2
Tukysa tucatinib) ist das erste Medikament, das im Rahmen des Projekts Orbis zugelassen wurde. Dieses Projekt kann Krebspatienten helfen, in anderen Ländern, in denen es zu erheblichen Verzögerungen bei der Einreichung von Zulassungsanträgen kommen kann, früher Zugang zu Produkten zu erhalten, unabhängig davon, ob das Produkt von der FDA zugelassen wurde.
Wer stellt Tukysa tucatinib) her?
Tukysa tucatinib) wird von Seattle Genetics hergestellt, auch bekannt als Seagen Inc. Seagen Inc. ist ein amerikanisches Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer, leistungsfähiger monoklonaler Antikörper-basierter Therapien zur Behandlung von Krebs spezialisiert hat.
Referenzen:
- Tukysa (tucatinib)- Thesocialmedwork.com
- Pressemitteilung Tukysa - Fda.gov
- Investor.seagen.com
- Hsa.gov.sg
- Seattle Genetics, Inc. [PDF]
- Projekt Orbis - Fda.gov