Was ist Enhertu? | Informationen & FAQ

Zuletzt aktualisiert: 14. Oktober 2022

Was ist Enhertu? Wie viel kostet Enhertu ? Ist Enhertu ein Chemo-Medikament? Ist Enhertu eine Immuntherapie? Wie wird Enhertu verabreicht? Verursacht Enhertu Haarausfall? Wer stellt Enhertu her? Wann wurde Enhertu von der FDA zugelassen?

Artikel geprüft von Dr. Jan de Witt

Was ist Enhertu?

Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) ist eine zielgerichtete Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Therapie, die für die Behandlung von Menschen mit:

Nicht resektabler oder metastasierter HER2-positiver Brustkrebs, die mindestens zwei vorherige Therapien für ihren metastasierten Krebs erhalten haben.
Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes HER2-positives Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs (GEJ), die zuvor eine Trastuzumab-basierte Therapie erhalten haben.

Es ist in Form von Einzeldosisfläschchen erhältlich, die jeweils 100 mg von fam-trastuzumab deruxtecan-nxki enthalten.¹²

Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) ist ein Medikament zur Behandlung erwachsener Patienten mit zuvor behandeltem inoperablem oder metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs oder mit fortgeschrittenem HER2-positivem Magenkrebs.

Wie viel kostet Enhertu ?

Für weitere Informationen über Enhertu und darüber, wie wir Ihnen helfen können, klicken Sie auf die Schaltfläche unten:

Enhertu

Ist Enhertu ein Chemo-Medikament?

Ja, Enhertu ist ein Chemotherapeutikum. Es ist auch ein zielgerichtetes Immuntherapie-Medikament. Chemotherapeutische Arzneimittel verhindern das Wachstum und die Ausbreitung von Krebszellen, indem sie die Zellen zerstören oder sie an der Teilung hindern. Enhertu wurde hergestellt, indem zwei verschiedene Arten von Krebsmedikamenten zu einem Medikament verbunden wurden, das als Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) bezeichnet wird. ³

Ist Enhertu eine Immuntherapie?

Ja, Enhertu ist auch ein gezieltes Immuntherapie-Medikament. Immuntherapeutika nutzen das körpereigene Immunsystem, um Krebszellen zu bekämpfen, indem sie die natürliche Abwehr des körpereigenen Immunsystems stimulieren. ⁴

Wie wird Enhertu verabreicht?

Die Standarddosis für Enhertu beträgt 5,4 mg/kg Körpergewicht einmal alle 3 Wochen (21-Tage-Zyklus).

Es wird als intravenöse Infusion über 90 Minuten verabreicht. Wenn es gut vertragen wird, können weitere Infusionen über 30 Minuten verabreicht werden. Eine Dosisreduzierung kann je nach Symptomen und aufgetretenen Nebenwirkungen erforderlich sein. Erhöhen Sie die Dosis von Enhertu nicht, nachdem eine Dosisreduktion vorgenommen wurde.

Vollständige Informationen über Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) Dosierung und Verabreichung finden Sie in der offiziellen Verschreibungsinformation, die in unserem Abschnitt Referenzen aufgeführt ist.¹

Verursacht Enhertu Haarausfall?

Zu den in der Fachinformation aufgeführten häufigsten Nebenwirkungen ( ≥20 % der Patienten) gehören: ¹

Übelkeit
Ermüdung
Erbrechen
Haarausfall
Verstopfung
Verminderter Appetit
Niedrige (weiße und/oder rote) Blutkörperchenwerte
Niedrige Thrombozytenzahlen
Diarrhöe
Husten

Zu den schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen, die in der Fachinformation aufgeführt sind, gehören:

Lebensbedrohliche Lungenentzündung (interstitielle Lungenerkrankung und Pneumonitis)

Niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen (Neutropenie)

Schwächung des Herzens

Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) kann für einen Fötus tödlich sein, es wird empfohlen, Schwangerschaften und Stillen zu vermeiden.

Wer stellt Enhertu her?

Enhertu wird von AstraZeneca und Daiichi Sankyo hergestellt. AstraZeneca plc ist ein britisch-schwedisches multinationales pharmazeutisches und biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Cambridge, England. Daiichi Sankyo Company, Limited ist ein weltweit tätiges Pharmaunternehmen und das zweitgrößte Pharmaunternehmen in Japan.⁵

Wann wurde Enhertu von der FDA zugelassen?

Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) wurde genehmigt von:

Food and Drug Administration (FDA), USA:

Dezember 2019 mit einer beschleunigten Zulassung für die Behandlung erwachsener Patientinnen mit inoperablem oder metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs, die zwei oder mehr vorherige Anti-HER2-basierte Therapien erhalten haben, in der metastasierten Einstellung. ¹

Am 15. Januar 2020 für Patienten mit vorbehandeltem HER2-positivem metastasiertem Magenkrebs.

PMDA, Japan am 25. März 2020 für die Behandlung von Patienten mit HER2-positivem inoperablem oder rezidivierendem Brustkrebs nach vorheriger Chemotherapie (Beschränkung der Anwendung auf Patienten, die refraktär oder intolerant gegenüber Standardbehandlungen sind).

Die FDA gewährte Enhertu den Status eines Therapiedurchbruchs und eines Arzneimittels für seltene Leiden für die Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem HER2-positivem Magenkrebs, und das Medikament befindet sich nun für diese Indikation in der vorrangigen Prüfung.

Enhertu erhielt außerdem den Status eines Therapiedurchbruchs für die Behandlung von metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit HER2-Mutation. ⁵