Was ist Enhertu? | Informationen & FAQ
Zuletzt aktualisiert: 15. Juli 2024
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Erfahren Sie, wieArtikel überprüft von Dr. Jan de Witt
Was ist Enhertu?
Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) ist eine zielgerichtete Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Therapie, die für die Behandlung von Menschen mit:
- Nicht resektabler oder metastasierter HER2-positiver Brustkrebs, der mit mindestens zwei früheren Therapien behandelt worden ist.
- Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes HER2-positives Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs (GEJ), das zuvor eine Trastuzumab-basierte Therapie erhalten hat.
- HER2-armer metastasierender Brustkrebs, der nicht durch eine Operation entfernt werden kann.
- Metastasierender nicht-kleinzelliger Lungenkrebs mit HER2-Mutation.
- Alle anderen HER2-exprimierenden soliden Tumoren.
Es ist in Form von Einzeldosisfläschchen erhältlich, die jeweils 100 mg fam-trastuzumab deruxtecan-nxki enthalten.12
Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) ist ein Medikament zur Behandlung erwachsener Patienten mit zuvor behandeltem inoperablem oder metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs, fortgeschrittenem HER2-positivem Magenkrebs, HER2-mutiertem metastasiertem NSCLC oder anderen HER2-exprimierenden soliden Tumoren.
Wie viel kostet Enhertu ?
Für weitere Informationen über Enhertu und darüber, wie wir Ihnen den Zugang dazu erleichtern können, klicken Sie auf die Schaltfläche unten:
Ist Enhertu ein Chemo-Medikament?
Ja, Enhertu ist ein Chemotherapeutikum. Es ist auch ein zielgerichtetes Arzneimittel für die Immuntherapie. Chemotherapeutische Arzneimittel verhindern, dass Krebszellen wachsen und sich ausbreiten, indem sie die Zellen zerstören oder sie an der Teilung hindern. Bei der Herstellung von Enhertu wurden zwei verschiedene Arten von Krebsmedikamenten zu einem Medikament zusammengefügt, das als Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) bezeichnet wird. 3
Ist Enhertu eine Immuntherapie?
Ja, Enhertu ist auch ein gezieltes Immuntherapie-Medikament. Immuntherapeutika nutzen das körpereigene Immunsystem, um Krebszellen zu bekämpfen, indem sie die natürliche Abwehr des körpereigenen Immunsystems stimulieren. 4
Wie wird Enhertu verabreicht?
Die Standarddosis für Enhertu beträgt 5,4 mg/kg Körpergewicht einmal alle 3 Wochen (21-Tage-Zyklus).
Es wird als intravenöse Infusion über 90 Minuten verabreicht. Wenn es gut vertragen wird, können weitere Infusionen über 30 Minuten verabreicht werden. Eine Dosisreduzierung kann je nach Symptomen und aufgetretenen Nebenwirkungen erforderlich sein. Erhöhen Sie die Enhertu nicht, nachdem eine Dosisreduktion vorgenommen wurde.
Vollständige Informationen über die Dosierung und Verabreichung von Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) finden Sie in der offiziellen Verschreibungsinformation, die in unserem Abschnitt Referenzen aufgeführt ist.1
Verursacht Enhertu Haarausfall?
Zu den in der Fachinformation aufgeführten häufigsten Nebenwirkungen (≥20 % der Patienten) gehören: 1
- Übelkeit
- Ermüdung
- Erbrechen
- Haarausfall
- Verstopfung
- Verminderter Appetit
- Niedrige (weiße und/oder rote) Blutkörperchenwerte
- Niedrige Thrombozytenzahlen
- Diarrhöe
- Husten
Zu den schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen, die in der Verschreibungsinformation aufgeführt sind, gehören:
Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) kann tödlich für einen Fötus sein, es wird geraten, Schwangerschaften und Stillen zu vermeiden.
Wer stellt Enhertu her?
Enhertu wird von AstraZeneca und Daiichi Sankyo hergestellt. AstraZeneca plc ist ein britisch-schwedisches multinationales pharmazeutisches und biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Cambridge, England. Daiichi Sankyo Company, Limited ist ein weltweit tätiges Pharmaunternehmen und das zweitgrößte Pharmaunternehmen in Japan.5
Wann wurde Enhertu von der FDA zugelassen?
Enhertu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) wurde genehmigt von:
- Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA), USA:
- PMDA, Japan am 25. März 2020 für die Behandlung von Patientinnen mit HER2-positivem inoperablem oder rezidivierendem Brustkrebs nach vorheriger Chemotherapie (Beschränkung der Anwendung auf Patientinnen, die refraktär oder unverträglich gegenüber Standardbehandlungen sind).
Dezember 2019 mit einer beschleunigten Zulassung für die Behandlung erwachsener Patientinnen mit inoperablem oder metastasierendem HER2-positivem Brustkrebs, die zwei oder mehr vorherige Anti-HER2-basierte Therapien im metastasierenden Setting erhalten haben. 1
Am 15. Januar 2020 für Patienten mit vorbehandeltem HER2-positivem metastasiertem Magenkrebs.
Die FDA hat Enhertu den Status eines Therapiedurchbruchs und eines Arzneimittels für seltene Leiden (Orphan Drug Designation) für die Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem HER2-positivem Magenkrebs zuerkannt, und das Präparat befindet sich nun für diese Indikation in der vorrangigen Prüfung.
Enhertu erhielt außerdem den Status eines Therapiedurchbruchs für die Behandlung von metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit HER2-Mutation. 5
Referenzen:
- Zugang.fda.gov
- Reuters.de
- Enhertu - Breastcancer.org
- Immuntherapie - Breastcancer.org
- Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)- Thesocialmedwork.com
