Wie kommt man Ibudilast für ALS in Polen (bevor es verfügbar ist)

Ketas ( ibudilast ) wird als mögliche Behandlungsmethode für ALS untersucht. Es wird derzeit in den USA, Europa und anderen Regionen in klinischen Studien getestet. Obwohl es noch keine Zulassung für ALS erhalten hat, hat es von der FDA den Fast-Track-Status und von der EMA den Status eines Orphan-Medikaments erhalten. Dies sind wichtige Schritte hin zu einer möglichen Zulassung in der Zukunft.

Hier erfahren Sie alles Wissenswerte über ibudilast Genehmigungszeitplan für ALS und wie Sie in Polen darauf zugreifen können, bevor es offiziell verfügbar ist.

Was ist Ketas ( ibudilast ) verwendet?

Ibudilast wurde ursprünglich zur Behandlung von Asthma und Komplikationen nach Schlaganfällen entwickelt. In Japan und Südkorea wird es bereits seit Jahren für diese Erkrankungen eingesetzt. In jüngster Zeit ist es aufgrund seiner entzündungshemmenden und neuroprotektiven Eigenschaften in den Fokus der Forschung bei neurodegenerativen Erkrankungen wie ALS und Multipler Sklerose (MS) geraten ¹ .

Wie wirkt ibudilast bei ALS?

Ibudilast (auch bekannt als Ketas oder MN-166) soll mehrere Mechanismen angreifen, die zur Entwicklung von ALS beitragen. Es ist sowohl ein entzündungshemmendes als auch neuroprotektives Mittel, das Entzündungen reduziert und Nervenzellen vor Schäden schützt.

Bei ALS führt eine chronische Entzündung im Gehirn und Rückenmark zum Absterben der Motoneuronen – der Zellen, die für die Muskelbewegung verantwortlich sind. Ibudilast hilft, diesem Prozess entgegenzuwirken, indem es:

• Unterdrückung von Entzündungen. Es reduziert die Produktion von Molekülen, die Entzündungen fördern, wie Tumornekrosefaktor-Alpha (TNF-Alpha), Interleukin-1-Beta (IL-1β) und Interleukin-6 (IL-6).
• Hemmung von Phosphodiesterase (PDE)-Enzymen. Insbesondere ibudilast blockiert PDE-4 und PDE-10, die mit entzündlichen und neurodegenerativen Prozessen im Nervensystem in Verbindung stehen.
• Reduzierung der Gliazellenaktivität. Gliazellen spielen eine Schlüsselrolle bei der Neuroinflammation. Bei Überaktivierung tragen sie zur Schädigung der Motoneuronen bei. Ibudilast hilft, ihre Aktivität zu modulieren und ihre schädlichen Auswirkungen zu reduzieren.
• Förderung des Neuroschutzes und der Nervenreparatur. Durch die Reduzierung von Entzündungen und oxidativem Stress ibudilast schafft eine günstigere Umgebung für das Überleben und die Funktion der Nervenzellen.

In klinischen Studien ibudilast hat gezeigt, dass es das Potenzial hat, funktionelle Maßnahmen zu verbessern und das Fortschreiten der ALS zu verlangsamen, insbesondere bei Patienten im Frühstadium ¹ .

Derzeit läuft eine Phase 2b/3-Studie namens COMBAT-ALS . Sie konzentriert sich auf den Vergleich der Veränderungen der ALSFRS-R-Werte von ALS-Patienten nach einem Jahr Behandlung mit ibudilast . Die ersten Ergebnisse werden im Dezember 2025 erwartet und die Studie wird im Dezember 2026 abgeschlossen sein ² .

Wo ist ibudilast zugelassen?

Ab Februar 2025 ibudilast ( Ketas , MN-166) ist in folgenden Ländern zugelassen:

• Japan: Zugelassen zur Behandlung von Asthma und Schwindel nach einem Schlaganfall (zerebrovaskuläre Erkrankungen).
• Südkorea: Zugelassen zur Asthmabehandlung.

Während ibudilast Obwohl es in klinischen Studien für ALS und Multiple Sklerose (MS) vielversprechend ist, wurde es für diese Erkrankungen bisher in keinem Land zugelassen. Es hat jedoch folgende Zulassungen erhalten:

• Fast-Track- und Orphan-Drug-Einstufungen durch die US-amerikanische FDA für ALS.
• Orphan-Drug-Status der EMA für ALS.

Wenn laufende klinische Studien (wie etwa die COMBAT-ALS-Studie) positive Ergebnisse zeigen, könnten behördliche Zulassungen für neurodegenerative Erkrankungen wie ALS folgen.

Kann mein Arzt verschreiben ibudilast für ALS?

Technisch gesehen ja. Ihr behandelnder Arzt in Polen könnte diese Entscheidung auf der Grundlage vorhandener Ergebnisse klinischer Studien treffen. Oder nach Rücksprache mit anderen Ärzten, die das Medikament in ihrer klinischen Praxis verwendet haben.

Wenn ein Arzt ein Medikament zur Behandlung einer Krankheit verschreibt, für die es (noch) nicht zugelassen ist, nennt man das Off-Label-Use.

Wo bekommt man ibudilast in Polen vor der Zulassung

Wenn Sie oder eine Ihnen nahestehende Person ibudilast Für ALS müssen Sie in Polen nicht auf die behördliche Genehmigung warten. Es gibt zwei Hauptwege, um darauf zuzugreifen:

• Teilnahme an einer klinischen Studie

Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist eine Möglichkeit, Zugang zu ibudilast . Die laufende COMBAT-ALS-Studie rekrutiert Patienten in den USA und Kanada. Auch wenn sie für Patienten aus Polen möglicherweise nicht zugänglich ist, gibt es andere Studien, die sich lohnen. Eine umfassende Liste der verfügbaren Studien finden Sie auf ClinicalTrials.gov .

• Befehl Ibudilast für den persönlichen Gebrauch

Wenn Sie nicht an einer klinischen Studie teilnehmen können oder ibudilast dringend, dürfen Sie das Medikament aus dem Ausland für den persönlichen Gebrauch kaufen. Dieser Prozess wird als Named Patient Import bezeichnet. Um zu bekommen ibudilast in Polen über Named Patient Import, benötigen Sie ein Rezept von Ihrem Arzt.

Wie viel kostet ibudilast in Polen?

Der Endpreis eines Medikaments, das nicht vor Ort erhältlich ist, kann je nach Lieferant, Ihrem Standort und eventuellen Engpässen variieren. Als allgemeine Vorstellung gilt jedoch, dass der Preis für eine Packung Ketas ( ibudilast ), mit 500 Kapseln zu je 10 mg, kostet etwa 440 EUR ^3. Diese Menge reicht normalerweise für eine Behandlung von etwa 80 Tagen.

So funktioniert der Named Patient Import

• Konsultieren Sie Ihren Arzt. Wenn Ihr Arzt damit einverstanden ist, ibudilast für Sie von Vorteil sein könnte, er kann Ihnen ein Rezept ausstellen.
• Bestellen Sie Ihr Medikament über Everyone.org . Bei Everyone.org , wir sind spezialisiert auf Named Patient Import. Unser erfahrenes Medicine Access-Team kann Ihnen beim Importprozess helfen ibudilast nach Polen.
• Erhalten Sie Ihr Medikament. Nachdem wir Ihr Rezept bestätigt und die erforderlichen Unterlagen ausgefüllt haben, helfen wir Ihnen bei der Zustellung des Medikaments.

Obwohl ibudilast ist für ALS in Polen noch nicht verfügbar, Sie müssen nicht warten. Wenn Sie ein Rezept für das Medikament haben, teilen Sie es unserem Team mit und wir helfen Ihnen, das Medikament zu bekommen, das Sie brauchen, wenn Sie es brauchen. Beginnen Sie über die Schaltfläche unten.

Referenzen:

1. MN-166 für ALS . ALSNewstoday, Zugriff am 13. Februar 2025.
2. Evaluierung von MN-166 ( ibudilast ) über 12 Monate, gefolgt von einer offenen Verlängerung über 6 Monate bei Patienten mit ALS (COMBAT-ALS) . ClinicalTrials.gov, Zugriff am 13. Februar 2025.
3. Kaufen Sie Ketas ( ibudilast ) online • Preis und Kosten . Everyone.org , Zugriff am 13. Februar 2025.