Was sind die neuesten Behandlungsmethoden für Gebärmutterhalskrebs (und wie man sie in Polen erhält)?

Gebärmutterhalskrebs stellt weltweit nach wie vor eine große gesundheitliche Herausforderung dar. Polen hat zwar nicht die höchste Inzidenzrate für Gebärmutterhalskrebs (Rang 18,9 von 27 Ländern). Allerdings ist die Sterblichkeitsrate bei Gebärmutterhalskrebs in Polen doppelt so hoch wie im europäischen Durchschnitt, denn nur 55 % der Frauen überleben fünf Jahre nach der Diagnose ¹.

Diese Zahlen verdeutlichen, wie wichtig nicht nur Prävention und Screening sind, sondern auch, dass die neuesten Behandlungsmethoden für Gebärmutterhalskrebs in Polen schneller als bisher zur Verfügung stehen.

Die gute Nachricht ist, dass auf der ganzen Welt neue Behandlungen zugelassen werden. Und es gibt Möglichkeiten, sie in Polen zu bekommen, bevor sie vor Ort zugelassen oder verfügbar sind.

Hier ist, was Sie wissen müssen.

Was sind die neuesten Immuntherapien für Gebärmutterhalskrebs?

Die Immuntherapie ist eine der neuesten Entwicklungen in der Krebsbehandlung. Sie ersetzt zwar noch nicht die traditionellen Behandlungen wie Chirurgie oder Chemotherapie, aber die Immuntherapie kann ein entscheidendes Element der Gebärmutterhalskrebsbehandlung sein. Vor allem bei fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung, die in Polen aufgrund der späten Diagnose häufig vorkommt ².

Laut Dr. Radosław Mądry vom Universitätsklinikum und der Medizinischen Universität in Poznan hat sich die Behandlung von Gebärmutterhalskrebs-Patientinnen in Polen in den letzten 10 Jahren nicht wesentlich verbessert ³. Glücklicherweise werden mehr Behandlungsmöglichkeiten zugelassen, und mehr davon sind in Polen verfügbar.

Hier sind einige aktuelle Zulassungen, die Sie mit Ihrem Arzt besprechen sollten:

#1: Tivdak (Tisotumab Vedotin): das neueste Medikament gegen Gebärmutterhalskrebs

Tivdak , ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, das auf den Gewebefaktor abzielt, wurde erstmals 2021 in den USA zugelassen. Im Januar 2025 gab der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine positive Stellungnahme ab, in der er die Marktzulassung von Tivdak empfahl. Die formale EMA-Zulassung wird bis März 2025 erwartet.

Wie wirksam ist Tivdak bei Gebärmutterhalskrebs?

Tivdak hat in klinischen Studien vielversprechende Ergebnisse gezeigt. Die Phase-3-Studie innovaTV 301 zeigte, dass Tivdak die Gesamtüberlebenszeit von Patientinnen mit rezidivierendem oder metastasierendem Gebärmutterhalskrebs signifikant verbessert. Weitere wichtige Ergebnisse waren:

• 18 % der mit Tivdak behandelten Patienten sprachen auf die Behandlung an, verglichen mit 5 %, die mit einer Chemotherapie behandelt wurden;
• Das mediane Gesamtüberleben der Patienten, die Tivdak erhielten, betrug 11,5 Monate, verglichen mit 9,5 Monaten bei den Patienten, die eine Chemotherapie erhielten ⁴.

Ist Tivdak in Polen erhältlich?

Ab Februar 2025, noch nicht. Es wird erwartet, dass Tivdak im März 2025 die offizielle EMA-Zulassung erhält. Danach wird seine Verfügbarkeit in Polen von der nationalen Zulassung und der Aufnahme in die Erstattungsregelungen abhängen, Verfahren, die im Durchschnitt 888 Tage dauern ^.

Mit anderen Worten: Tivdak wird in Polen wahrscheinlich nicht vor 2027 verfügbar sein. In der Zwischenzeit können polnische Patienten über die Named-Patient-Import-Verordnung sofort Zugang zu Tivdak erhalten. Sie ermöglicht die legale Einfuhr von Arzneimitteln, die anderswo zugelassen, aber vor Ort noch nicht erhältlich sind.

Dieser Weg ist mit Kosten verbunden, bietet aber eine praktikable Lösung für den unverzüglichen Zugang zu innovativen Behandlungen, bis die nationale Zulassung und Kostenerstattung gesichert sind.

Um sofortigen Zugang zu Tivdak in Polen zu erhalten, fordern Sie das untenstehende Medikament an.

#Nr. 2: Keytruda pembrolizumab)

Dieser Immun-Checkpoint-Inhibitor zielt auf den PD-1-Signalweg ab und verstärkt die körpereigene Immunantwort gegen Krebszellen. Keytruda ist in den USA und der EU in Kombination mit einer Chemotherapie (mit oder ohne Bevacizumab) für Patienten mit persistierendem, rezidivierendem oder metastasierendem Gebärmutterhalskrebs mit einer PD-L1-Expression zugelassen. Im Januar 2024 erweiterte die FDA die Zulassung auf die Verwendung mit Chemoradiotherapie für Patientinnen mit Gebärmutterhalskrebs im FIGO 2014 Stadium III-IVA.

Wie wirksam ist Keytruda bei Gebärmutterhalskrebs?

Keytruda pembrolizumab) hat eine signifikante Wirksamkeit bei der Behandlung von Gebärmutterhalskrebs gezeigt. Einige der wichtigsten Ergebnisse aus klinischen Studien sind:

• Bei Patienten mit Gebärmutterhalskrebs im FIGO-2014-Stadium 3 bis 4A verringerte Keytruda in Kombination mit Chemo- und Strahlentherapie das Risiko eines Fortschreitens der Krebserkrankung um 41 %, verglichen mit Chemo- und Strahlentherapie allein ⁸.
• Bei Patientinnen mit PD-L1-positivem fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs führte Keytruda in Kombination mit einer Chemotherapie mit Bevacizumab in 68 % der Fälle zum Schrumpfen oder Verschwinden des Tumors, verglichen mit 50 % bei Patientinnen, die nur die Kombinationstherapie erhielten. Bei 42,5 % der Patienten, die Keytruda einnahmen, schritt der Krebs nicht weiter fort, verglichen mit 28 % der Patienten, die nur die Kombinationstherapie erhielten ⁷.
• Bei Patientinnen mit fortgeschrittenem metastasiertem Gebärmutterhalskrebs führte Keytruda allein in 14,3 % der Fälle zu einem Schrumpfen oder Verschwinden der Tumore. Die Dauer des Ansprechens der Patienten auf Keytruda reichte von 4,1 bis 18,6+ Monate ⁶.

Ist pembrolizumab in Polen erhältlich?

Ja. Keytruda pembrolizumab) ist seit 2015 in der EU zugelassen und steht seit 2024 im Rahmen des Erstattungssystems des Nationalen Gesundheitsfonds in Polen zur Verfügung ². Während dies auf dem Papier der Fall ist, gab es jedoch Bedenken hinsichtlich der tatsächlichen Verfügbarkeit von Keytruda für Patienten im ganzen Land ¹¹. Wenn Sie Schwierigkeiten haben, Keytruda vor Ort zu erhalten, können Sie es für den persönlichen Gebrauch jederzeit über die Verordnung zur Einfuhr für benannte Patienten beziehen. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an unser Expertenteam.

#Nr. 3: Libtayo cemiplimab)

Libtayo cemiplimab) ist ein Immun-Checkpoint-Inhibitor. Er zielt auf den PD-1-Rezeptor und verbessert die Fähigkeit des Immunsystems, Krebszellen zu erkennen und anzugreifen.

Libtayo wurde zunächst für nicht-kleinzelligen Lungenkrebs und Plattenepithelkarzinome der Haut zugelassen und hat sich auch bei der Behandlung von rezidivierendem oder metastasierendem Gebärmutterhalskrebs als wirksam erwiesen. Seine Zulassung in diesem Bereich beruhte auf überzeugenden Ergebnissen klinischer Studien, die einen deutlichen Überlebensvorteil gegenüber der Chemotherapie zeigten. Dies macht es zu einer wichtigen Behandlungsoption für Patienten, deren Krankheit nach einer Chemotherapie fortgeschritten ist.

Wie wirksam ist Libtayo bei Gebärmutterhalskrebs?

Libtayo hat bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs eine signifikante Wirksamkeit gezeigt. In der Phase-3-Studie EMPOWER-Cervical 1, in der eine Monotherapie mit Libtayo mit einer Chemotherapie bei Patienten mit rezidivierendem oder metastasiertem Gebärmutterhalskrebs verglichen wurde, waren die Ergebnisse bemerkenswert:

• Die Patienten, die Libtayo erhielten, hatten eine mittlere Gesamtüberlebenszeit von 12,0 Monaten, verglichen mit 8,5 Monaten in der Chemotherapiegruppe 9.

Diese Ergebnisse positionieren Libtayo als eine wichtige Alternative zur Chemotherapie, insbesondere für Patienten, deren Krebs nach einer platinbasierten Behandlung fortgeschritten ist.

Ist Libtayo in Polen erhältlich?

Libtayo wurde in der EU im Jahr 2022 zugelassen. Es wurde jedoch nicht sofort in Polen verfügbar. Ab Januar 2025 sollte Libtayo cemiplimab) in Polen für Gebärmutterhalskrebs erstattet werden.

Frühere Erfahrungen in Polen haben gezeigt, dass die tatsächliche Verfügbarkeit von Arzneimitteln, die in das Erstattungssystem aufgenommen werden, einige Zeit in Anspruch nehmen oder je nach Ihrem Standort variieren kann. Wenn Sie Libtayo vor Ort nicht erhalten können, können Sie den Named Patient Import prüfen. Dieser Weg ermöglicht den Zugang zu Arzneimitteln, die in Ihrem Land nicht erhältlich sind. Weitere Informationen erhalten Sie, wenn Sie das Medikament unten anfordern.

Libtayo anfordern

 

Wie kann man die neuesten Medikamente gegen Gebärmutterhalskrebs erhalten, bevor sie in Polen verfügbar sind?

Egal, ob Ihr Arzt Ihnen Tivdak oder ein anderes der neuen Medikamente gegen Gebärmutterhalskrebs verschrieben hat, Sie können es bekommen, auch wenn es in Polen (noch) nicht erhältlich ist.

Dies ist über die Named Patient Import-Verordnung möglich. Sie ermöglicht es Patienten, Medikamente aus dem Ausland zu kaufen, wenn das Medikament:

• wurde von einem Arzt verschrieben;
• im Land des Patienten nicht zugelassen oder verfügbar ist;
• keine zugelassene und verfügbare Alternative im Land des Patienten hat;
• ist für den persönlichen Gebrauch bestimmt.

Wenn Sie eine Behandlung mit der neuesten Gebärmutterhalskrebs-Immuntherapie beginnen möchten und Ihr Arzt sie Ihnen verschrieben hat, wenden Sie sich an unser Expertenteam bei Everyone.org. Wir helfen Ihnen, die beste Behandlung zu erhalten, egal wo auf der Welt sie verfügbar ist.

 

Kontakt aufnehmen

Referenzen:

1.  Gebärmutterhalskrebs in Polen - Epidemiologie, Prävention und Behandlungspfade. Onkologie in der klinischen Praxis, abgerufen am 18. Februar 2025.
2. Immunoterapia - nadzieja na skuteczniejsze leczenie raka szyjki macicy. Immuno-onkologia.pl, abgerufen am 18. Februar 2025.
3. Nowa terapia raka szyjki macicy z pozytywną opinią Rady Przejrzystości. Termedia.pl, abgerufen am 18. Februar 2025.
4. FDA genehmigt Tisotumab Vedotin für rezidivierenden oder metastasierten Gebärmutterhalskrebs. OncLive, abgerufen am 18. Februar 2025.
5. EFPIA-Erhebung über den W.A.I.T.-Indikator 2021 für Patienten. Efpia, abgerufen am 18. Februar 2025.
6. Ergebnisse einer klinischen Studie bei Patienten, die zuvor wegen fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs behandelt wurden. Keytruda, abgerufen am 18. Februar 2025.
7. Ergebnisse klinischer Studien zur Kombinationstherapie. Keytruda, abgerufen am 18. Februar 2025.
8. Ergebnisse der klinischen Studien der Stufen 3 bis 4A. Keytruda, abgerufen am 18. Februar 2025.
9. Libtayo | Europäische Arzneimittelbehörde (EMA). Europäische Arzneimittel-Agentur, abgerufen am 18. Februar 2025.
10. Ta refundacja to fikcja. Obiecany lek na raka dostało pięć pacjentek. Poradnikzdrowie.pl, abgerufen am 18. Februar 2025.