Die EMA empfiehlt die Zulassung von Vitrakvi (larotrectinib)

Dies ist eine Zusammenfassung eines Artikels aus der European Pharmaceutical Review.

Das Krebsmittel der Bayer AG, Vitrakvi (larotrectinib), hat vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine bedingte Zulassung erhalten.

In der Europäischen Union ist Vitrakvi (larotrectinib) die erste zur Zulassung vorgesehene Krebstherapie, die auf ein bestimmtes Gen in einem soliden Tumor abzielt, unabhängig von dessen Lage im Körper. Dieses Arzneimittel wird für Patienten mit einer Genfusion der neurotrophen Tyrosinrezeptor-Kinase (NTRK) empfohlen, deren Tumore gestreut haben oder nicht operativ entfernt werden können und für die es keine anderen geeigneten Optionen gibt.

Die bedingte Zulassung erleichtert den frühzeitigen Zugang zu Medikamenten mit weniger vollständigen Daten als üblich, wenn der Nutzen des Medikaments das damit verbundene Risiko überwiegt.

Quelle
Victoria Rees. EMA empfiehlt Vitrakvi für die EU-Zulassung. European Pharmaceutical Review. 29/07/2019