Libtayo (cemiplimab): Die einzige in der EU zugelassene Behandlung für fortgeschrittenen CSCC

Zuletzt aktualisiert am: 01 November 2019

Sie können legal Zugang zu neuen Arzneimitteln erhalten, auch wenn diese in Ihrem Land nicht zugelassen sind.

Erfahren Sie, wie

Dies ist eine Zusammenfassung der Presseerklärung von Sanofi.


In einer Pressemitteilung vom 1. Juli 2019 gab der französische Arzneimittelhersteller Sanofi bekannt, dass "die Europäische Kommission (EK) die bedingte Zulassung für Libtayo (cemiplimab) für die Behandlung von Erwachsenen mit metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem kutanem Plattenepithelkarzinom (CSCC) erteilt hat, die keine Kandidaten für eine kurative Operation oder kurative Bestrahlung sind.

Diese Behandlung ist die einzige, die in der Europäischen Union (EU) für diesen Zweck zugelassen ist. Die bedingte Zulassung erkennt den extremen ungedeckten Bedarf für Menschen mit dieser Form von Hautkrebs an. CSCC ist einer der häufigsten Hautkrebse weltweit und ist in fortgeschrittenen Stadien besonders schwierig zu behandeln". Nach den in der Pressemitteilung angeführten Daten aus der Vergangenheit haben Patienten mit fortgeschrittenem CSCC eine Lebenserwartung von einem Jahr. Außerdem wird geschätzt, dass die Inzidenz in einigen europäischen Ländern ansteigt.

Diese Behandlung wird als "vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der auf den Immun-Checkpoint-Rezeptor PD-1 (programmiertes Zelltodprotein-1) abzielt" eingestuft. Er wird als intravenöse Infusion mit einer empfohlenen Dosis von 350 mg alle drei Wochen verabreicht.

Die Entwicklung von Libtayo (cemiplimab) ist das Ergebnis einer globalen Kooperationsvereinbarung zwischen den Pharmaherstellern Sanofi und Regeneron. Libtayo (cemiplimab) ist bereits in den USA, Kanada und Brasilien zugelassen und wird für andere Krebsarten wie nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Basalzellkarzinom, Gebärmutterhalskrebs, Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses, Melanom, Darmkrebs, Prostatakrebs, multiples Myelom, Hodgkin-Lymphom und Non-Hodgkin-Lymphom untersucht.

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