Zulassungen

'Nicht zugelassene Medikamente', 'compassionate use', 'early access drugs'...

Rubraca (rucaparib), das bereits zur Behandlung von BRCA-positivem Eierstockkrebs zugelassen ist, wurde als Erhaltungstherapie für Eierstockkrebs unabhängig von der BRCA-Mutation zugelassen. 

Die FDA genehmigt Blincyto (blinatumomab) für Patienten mit B-Zell-ALL, die sich in Remission befinden, aber noch eine minimale Restkrankheit haben.

Die FDA genehmigt Tasigna (nilotinib) für bestimmte pädiatrische Patienten mit Ph+ CML in der chronischen Phase.

FDA genehmigt Lucentis (Ranibizumab-Injektion) von Genentech zur Behandlung des diabetischen Makulaödems und der diabetischen Retinopathie.

Die FDA erweitert die Zulassung von Adcetris (Brentuximab Vedotin) für die Erstlinienbehandlung des klassischen Hodgkin-Lymphoms im Stadium III oder IV in Kombination mit einer Chemotherapie.

Die FDA hat eine neue HIV-Behandlung für Patienten mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten zugelassen.

Die Food and Drug Administration (FDA) hat die Zulassung von Verzenio (abemaciclib) erweitert, so dass es nun als Erstlinienbehandlung für einige Arten von fortgeschrittenem oder metastasierendem Brustkrebs eingesetzt werden kann.

FDA genehmigt Osmolex ER (Amantadin) zur Behandlung der Parkinson-Krankheit und medikamentös induzierter extrapyramidaler Reaktionen. 

Imfinzi (durvalumab), das bereits für einige Blasenkrebsarten zugelassen ist, ist nun von der FDA auch für einige Patienten mit Lungenkrebs zugelassen.

Die FDA hat Erleada (apalutamide) für die Behandlung von Patienten mit Prostatakrebs zugelassen, der sich nicht ausgebreitet hat, aber trotz Hormontherapie weiter wächst.

Das Scottish Medicines Consortium (SMC) hat Mavenclad (cladribine) zur Behandlung von hochaktiver schubförmiger Multipler Sklerose zugelassen.

Das experimentelle Medikament von Roche (Balovaptan) hat nun den Status eines Therapiedurchbruchs erhalten. Damit könnte das Medikament als erste pharmakologische Behandlung für Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) schneller auf den Markt kommen. Pharmatimes, 30/01/2018.

Nach der Zulassung durch die EMA Ende 2017 hat nun auch die FDA Lutathera (Lutetium Lu 177 dotatate) für bestimmte Krebsarten des Verdauungstrakts zugelassen.

Das Potenzial der neuroprotektiven Wirkstoffe für eine völlig neue Form der Behandlung.

Brentuximab vedotin (Adcetris) wurde jetzt von der Europäischen Kommission für die Behandlung von Patienten mit CD30-positivem kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL) zugelassen, die mindestens eine vorherige systemische Therapie erhalten haben.

Ocrevus (ocrelizumab), das erste jemals von der FDA zugelassene Medikament für primär progrediente MS, wurde nun auch von der EMA zugelassen.

Ist an den Behauptungen, es handele sich um eine bahnbrechende Behandlung, etwas dran?

Die FDA hat das erste Biosimilar für die Behandlung von bestimmten Brust- und Magenkrebsarten zugelassen.

Eine Phase-3-Studie bei Lungenkrebs hat gezeigt, dass Imfinzi (durvalumab) als Konsolidierungstherapie das Risiko eines Fortschreitens der Krankheit um 48 Prozent verringert.

Die FDA genehmigt Juluca (Dolutegravir und Rilpivirin) für die Erhaltungstherapie bestimmter Patienten mit HIV-1-Infektion.

Einführung eines Durchbruchs, der als 'CT1812' bekannt ist

Ocrevus (ocrelizumab) wurde in den USA von der FDA zugelassen. im März 2017 für die Behandlung von Erwachsenen mit schubförmiger oder primär progredienter MS, basierend auf drei klinischen Studien.

Während wir auf die Ankunft von edaravone in den US-Apotheken warten, können Patienten jetzt über TheSocialMedwork auf edaravone zugreifen.

Wie lauten die Ergebnisse der klinischen Studien, die zur Zulassung von edaravone geführt haben, und wie können Patienten in ihrem Land Zugang zu diesem Medikament erhalten?

Zum ersten Mal seit 22 Jahren hat die US Food and Drug Administration (FDA) ein Medikament zur Behandlung von Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose (ALS), auch bekannt als Lou-Gehrig-Krankheit, zugelassen; eine Motoneuronenkrankheit, die durch Muskelschwund und Schwäche gekennzeichnet ist.

Vielversprechende Ergebnisse aus mehreren Studien

Die FDA-Zulassung eines vielversprechenden neuen Medikaments gibt Patienten mit Multiplem Myelom, die bereits verschiedene Behandlungen durchlaufen haben, neue Hoffnung. 

Eine neue Behandlung, die auf eine bestimmte Art von Lungenkrebs abzielt, hat die Zulassung der FDA erhalten. 

Die Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte (PMDA) hat die Marktzulassung für edaravone für die Behandlung von ALS in Japan erteilt.