Vyndaqel tafamidis): Amyloidose-Behandlung von der FDA zugelassen
Transthyretin-Amyloidose ist eine seltene Erbkrankheit, bei der sich eine faserige Substanz namens Amyloid in Geweben und Organen des Körpers, einschließlich der Nerven, ablagert. Diese Ablagerungen beeinträchtigen die normale Funktion der Nerven und können zu einer Polyneuropathie führen, die durch Schwächegefühl, Taubheit und Schmerzen in Händen und Füßen gekennzeichnet ist. Tafamidis, auch bekannt unter dem Markennamen Vyndaqel, wird zur Verlangsamung der Nervenschädigung bei Patienten mit Polyneuropathie im Frühstadium eingesetzt.
Tafamidis Vyndaqel): ein Arzneimittel zur Verlangsamung von Nervenschäden bei Patienten mit Polyneuropathie im Frühstadium
Tafamidis Vyndaqel) wird zur Behandlung einer seltenen Krankheit eingesetzt, die als familiäre Transthyretin-Amyloid-Polyneuropathie (TTR-FAP) bekannt ist. Es ist in vielen Ländern zugelassen, unter anderem in Brasilien, Israel, Südkorea, den Ländern der Europäischen Union und den Vereinigten Staaten. In einigen anderen Ländern, z. B. in Australien, hat es den Orphan-Status* für die Behandlung der Transthyretin-Kardiomyopathie (TTR-CM), bei der die Krankheit den Herzmuskel betrifft.
* Durch die Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden kann die Bewertung und Entwicklung dieses Medikaments schneller erfolgen, in der Hoffnung, dass Menschen mit diesen schweren und seltenen Erkrankungen von neuen Behandlungsmöglichkeiten profitieren können, die andernfalls erst nach längerer Zeit, wenn überhaupt, zur Verfügung stehen würden.
Was ist tafamidis Vyndaqel)?
Tafamidis ist der Wirkstoff in Vyndaqel , das in Kapselform angeboten wird. Er ist für Patienten mit Transthyretin-Amyloidose indiziert, die auch an Polyneuropathie leiden. Polyneuropathien oder periphere Neuropathien entstehen durch eine Schädigung der peripheren Nerven (Nerven, die vom Rückenmark zu den Armen, Händen, Beinen und Füßen verlaufen), was häufig zu einem Gefühl der Schwäche, Taubheit und Schmerzen in den Extremitäten führt.
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Wie wirksam ist tafamidis Vyndaqel)?
Die Wirksamkeit von tafamidis Vyndaqel) wurde in klinischen Studien getestet. Die Hauptstudie dauerte 18 Monate und umfasste 128 Patienten, die eine bestimmte Genmutation (V30M) trugen. Diese Teilnehmer befanden sich im Stadium 1 der Krankheit, d. h. sie konnten die meiste Zeit ohne Unterstützung gehen. Diejenigen, die tafamidis Vyndaqel) einnahmen, erzielten bessere Ergebnisse als die Placebo-Patienten, die weniger Nervenschäden erlitten und eine höhere Lebensqualität hatten.
Abschließende Analyse nach 18 Monaten
Abschließende Analyse nach 18 Monaten
Weitere Einzelheiten finden Sie in den Verschreibungsinformationen am Ende der Seite.
Welche Nebenwirkungen sind bei tafamidis Vyndaqel) zu erwarten?
Zu den häufigsten Nebenwirkungen, die in den Verschreibungsinformationen aufgeführt sind, gehören Durchfall, Harnwegsinfektionen, Magen- oder Bauchschmerzen und Scheideninfektionen bei Frauen.
Bitte beachten Sie, dass dies kein umfassender Leitfaden sein soll. Konsultieren Sie Ihren behandelnden Arzt und die Verschreibungsinformationen am Ende der Seite, um alle Einzelheiten zu den Nebenwirkungen zu erfahren.
Wie wird tafamidis Vyndaqel) eingenommen?
Die Kapseln sollten einmal täglich oral eingenommen werden. Sie sollten im Ganzen geschluckt werden, nicht zerkleinert oder zerdrückt, und können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Bitte beachten Sie, dass es sich hierbei nicht um einen Behandlungsplan handelt. Für einen individuellen Behandlungsplan wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Weitere Einzelheiten finden Sie auch in den vollständigen Verschreibungsinformationen am Ende der Seite.
Wie wirkt tafamidis Vyndaqel)?
Weitere Einzelheiten über die Wirkungsweise von tafamidis Vyndaqel) erfahren Sie von Ihrem Arzt oder in der Packungsbeilage am Ende der Seite. Dies soll keine umfassende wissenschaftliche Erklärung sein.
Weitere Informationen über tafamidis Vyndaqel)
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Warum verzögert sich der Zugang zu neuen Arzneimitteln oft erheblich, selbst wenn sie bereits zugelassen sind?
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Wenn Sie oder einer Ihrer Verwandten oder Freunde ein Patient mit Transthyretin-Amyloidose sind, möchten Sie vielleicht Fragen zu dem Arzneimittel für diese Krankheit stellen. Wenn Sie Fragen dazu haben, wie Sie tafamidis Vyndaqel) erhalten können, oder zu unserem Service im Allgemeinen, steht Ihnen unser Team aus qualifizierten Apothekern und Fachleuten zur Seite und hilft Ihnen bei Fragen. Unser Team spricht 17 verschiedene Sprachen und ist bereit, Ihnen zu helfen.
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Referenzen
- Zusammenfassung der Produktmerkmale [EMA]: Vyndaqel tafamidis) [PDF], Pfizer Limited, November 2011.
- Europäischer öffentlicher Bewertungsbericht (EPAR) für Vyndaqel [PDF], Pfizer Limited, November 2011.
- Pfizer Inc, n.d., Transthyretin-Amyloidose, zitiert am 17. Oktober 2018.
- Benson M., Maurer M. 2016, Amyloidosis Foundation, A Guide to Transthyretin Amyloidosis, zitiert am 18. Oktober 2018.
- Therapeutic Goods Administration [TGA] 2011, Orphan Drug Designation prior to 1 July 2017, (Last update: 6 July 2018), zitiert am 29. Oktober 2018.
- Merlini, G., et al. Effects of tafamidis on transthyretin stabilization and clinical outcomes in patients. with non-Val30Met transthyretin amyloidosis. Journal of cardiovascular translational research. 2013 October 8; 6(6), 1011-20.
