Resmetirom in Polen: Wie man es bekommt, bevor es verfügbar ist

Zuletzt aktualisiert: 24 Februar 2025

Resmetirom in Polen: Wie man es bekommt, bevor es verfügbar ist

Sie können legal Zugang zu neuen Arzneimitteln erhalten, auch wenn diese in Ihrem Land nicht zugelassen sind.

Erfahren Sie, wie

Nach Angaben der Polnischen Gesellschaft für Hepatologie leiden in Polen möglicherweise bis zu 6 Millionen Menschen an einer Fettlebererkrankung 1. In den meisten Fällen hängt die Erkrankung mit einem ungesunden Lebensstil und einer unangemessenen Ernährung zusammen.

Bis vor kurzem gab es kein spezifisches Medikament zur Behandlung von Fettleber in Verbindung mit Stoffwechselerkrankungen (MASH/NASH) - insbesondere für Patienten mit Leberfibrose (Vernarbung). Im Jahr 2024 wurde jedoch Rezdiffra (Resmetirom) in den USA als erste Behandlung für diese Erkrankung zugelassen.

Was bedeuten die Zulassungen in den USA für die Patienten in Polen? Hier erfahren Sie, was Sie über die Verfügbarkeit von Resmetirom in Polen wissen sollten.

Wofür wird Resmetirom verwendet?

Rezdiffra (Resmetirom) ist eine täglich einzunehmende Tablette zur Behandlung der nichtalkoholischen Steatohepatitis (NASH) bei Patienten mit mäßiger bis fortgeschrittener Lebervernarbung (Fibrose). NASH wird seit kurzem auch als metabolische Funktionsstörung-assoziierte Steatohepatitis (MASH) bezeichnet. Rezdiffra ist nicht für Patienten mit Leberzirrhose geeignet 2.

Wie wirkt Resmetirom bei einer Fettlebererkrankung?

Rezdiffra wirkt, indem es einen Schilddrüsenhormonrezeptor aktiviert, der die Ansammlung von Fett in der Leber reduziert 2.

In einer kürzlich durchgeführten Phase-3-Studie trug Resmetirom bei etwa 26 % der Patienten mit einer niedrigeren Dosis und bei 30 % mit einer höheren Dosis zur Heilung von NASH bei, verglichen mit nur 10 % bei den Patienten, die ein Placebo erhielten. Außerdem verbesserte sich die Lebervernarbung bei 24 % bis 26 % der Patienten um mindestens ein Stadium, gegenüber 14 % unter Placebo 2.

Wo ist Resmetirom zugelassen?

Ab Februar 2025 hat Rezdiffra (Resmetirom) nur noch in den USA eine beschleunigte Zulassung 3. In Europa wird das Arzneimittel seit Februar 2024 von der EMA geprüft. Bis Februar 2025 ist jedoch noch keine Entscheidung getroffen worden.

Wann wird Resmetirom in Europa (und Polen) erhältlich sein?

Normalerweise dauert es bis zu 210 Tage, bis die EMA über die Zulassung entscheidet. Im Fall von Resmetirom hat sich das Verfahren jedoch über diese Zeitspanne hinaus ausgedehnt. Obwohl es wahrscheinlich ist, dass Rezdiffra (Resmetirom) die EMA-Zulassung innerhalb des Jahres 2025 erhalten wird, ist es schwierig, einen genaueren Zeitplan zu nennen.

Nachdem Resmetirom in Europa zugelassen wurde, wird es in Polen noch nicht sofort verfügbar sein. Der lokale Prozess der Preisverhandlungen, Erstattungsentscheidungen und Ausschreibungen (falls zutreffend) dauert in Polen im Durchschnitt 844 Tage.

Daher wird Resmetirom in Polen wahrscheinlich erst um 2027 verfügbar sein.

Können Ärzte in Polen Rezdiffra bereits verschreiben?

Technisch gesehen, ja. Ihr behandelnder Arzt in Polen könnte die Entscheidung, Resmetirom zu verschreiben, auf der Grundlage der vorliegenden Ergebnisse klinischer Studien treffen. Oder nach Rücksprache mit anderen Ärzten (z. B. in den USA), die das Medikament in ihrer klinischen Praxis eingesetzt haben.

Und wenn Sie sich fragen, wozu Sie ein Rezept brauchen, wenn Resmetirom in Polen nicht erhältlich ist, sollten Sie Folgendes wissen: Mit einem Rezept können Sie das Arzneimittel sofort erhalten.

Wie man Resmetirom in Polen bekommt, bevor es verfügbar ist

Wenn Sie oder ein Ihnen nahestehender Mensch an NASH/MASH leiden und Ihr Arzt Ihnen Rezdiffra (Resmetirom) verschreibt, müssen Sie nicht auf die Zulassung in Polen warten. Dank einer Regelung, die als "Named Patient Import" bekannt ist, können Sie das Medikament sofort erhalten.

Resmetirom für den persönlichen Gebrauch bestellen


Wenn Ihre verordnete Behandlung mit Rezdiffra (Resmetirom) nicht warten kann, dürfen Sie das Arzneimittel zum persönlichen Gebrauch aus dem Ausland einführen. Dieser Vorgang wird als Named Patient Import bezeichnet. Um Resmetirom in Polen auf diesem Weg zu erhalten, benötigen Sie ein Rezept von Ihrem Arzt.

Haben Sie bereits ein Rezept? Teilen Sie es unserem Expertenteam für Arzneimittelzugang mit. Wir werden Ihnen helfen, Rezdiffra in Polen sofort zu erhalten.