€8,682.50

¿Qué es Ocrevus ocrelizumab)?

Ocrevus ocrelizumab) ist ein CD20-gerichteter Antikörper, der zur Behandlung von Patienten mit rezidivierenden oder fortschreitenden Formen der Multiplen Sklerose (EM) eingesetzt wird.^1,4. Es ist die erste zugelassene Therapie für die primäre Form der progredienten EM².

¿Para quién es Ocrevus ocrelizumab)?

Ocrevus ocrelizumab) ist indiziert für Personen mit rezidivierenden oder fortschreitenden Formen der Multiplen Sklerose (EM)^1,4.

Die remittierend-rezidivierende EM (RMS) ist gekennzeichnet durch Episoden von Funktionsstörungen (Rekapitulationen), denen zunächst Erholungsphasen (Remisionen) folgen. In ihrer primären Verlaufsform (EMPP) zeichnet sich die EM durch einen konstanten Funktionsanstieg ab dem Beginn der Symptome aus, meist ohne Rezidive oder vorübergehende Remissionen².

¿Cómo funciona Ocrevus ocrelizumab)?

EM ist eine chronische, entzündliche und autoimmune Erkrankung, die das zentrale Nervensystem und insbesondere die Kommunikation zwischen dem Gehirn und anderen Teilen des Körpers beeinträchtigt.². Se supone que el propio sistema inmune del paciente es la causa del daño a las neuronas³.

Der genaue Mechanismus, durch den ocrelizumab seine therapeutischen Wirkungen bei multipler Sklerose entfaltet, ist unbekannt, aber es wird vermutet, dass es sich um ein Antigen handelt, das als CD20 bezeichnet wird und sich auf der Oberfläche einiger Antikörper (Pre-B und Linfocitos B Maduros) befindet und deren Tod auslöst.². De esta forma, se supone que previene que estos anticuerpos dañen las neuronas.

¿En qué países se ha aprobado Ocrevus ocrelizumab)?

Ocrevus ocrelizumab) wurde von den folgenden Regulierungsbehörden in den folgenden Regionen für rezidivierende oder fortschreitende primäre Formen der Multiplen Sklerose (EM) zugelassen:

• Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA), EEUU, 28. März 2017
• Europäische Arzneimittelagentur (EMA), Europäische Union, 11. Januar 2017

Tenga en cuenta que es posible que este medicamento también haya sido aprobado en otras regiones además de las que hemos enumerado. Si tiene una pregunta sobre su aprobación en un país específico, por favor contactte nuestro equipo de soporte

¿Cómo se administra Ocrevus ocrelizumab)?

Die Dosierung ist variabel:

• Anfangsdosis von 300 mg als intravenöse Infusion, nach zwei Semestern gefolgt von einer zweiten intravenösen Infusion von 300 mg
• Dosis posteriores de 600 mg de infusión intravenosa cada 6 meses.

Los pacientes deben controlarse estrechamente durante la infusión y durante al menos una hora después de la infusión, ya que las reacciones a la infusión pueden ser posibles.

Puede encontrar información completa sobre la administración y doses de Ocrevus ocrelizumab) en nuestra guía de recursos^1,4,5.

Por favor, consulte con su médico para una dosis personalizada.

Gibt es unerwünschte Wirkungen von Ocrevus ocrelizumab)?

Gemeinsame Gegenreaktionen

EM remitente-recurrente

Las reacciones adversas más comunes enumeradas en la información de prescripción incluyen:

• Infektionen des oberen Respirationstrakts
• Reaktionen auf die Infusionen

EM progresiva primaria

Las reacciones adversas más comunes enumeradas en la información de prescripción incluyen:

• Infektionen des oberen Respirationstrakts
• Reaktionen auf die Infusionen
• Hautinfektionen
• Infektionen des unteren Respirationstrakts (Tractus respiratorio inferior)

Schwerwiegende Gegenmaßnahmen

Las reacciones adversas graves enumeradas en la información de prescripción incluyen^1,4,5:

• Schwerwiegende Reaktionen auf eine Infusion, die eine Krankenhauseinweisung erfordern
• Infektionen: Die Verabreichung sollte bei Patienten mit einer aktiven Infektion so lange unterbleiben, bis die Infektion abgeklungen ist.
• Ein höheres Risiko für Malignität, einschließlich des Mammakarzinoms, kann bestehen

Verwendung in einer bestimmten Bevölkerungsgruppe

Ocrevus ocrelizumab) kann einen fötalen Schaden verursachen; es wird empfohlen, die Schwangerschaft zu vermeiden.¹a menos que el beneficio potencial para la madre supere el riesgo potencial para el feto^4,5. Es ist nicht bekannt, ob ocrelizumab / Metabolitos se excretan in die menschliche Milch ausgeschieden werden. No se puede excluir un riesgo para los recién nacidos / bebés. Se debe aconsejar a las mujeres que interrumpan la lactancia durante el tratamiento con Ocrevus ocrelizumab) ^1,4,5.

Patienten in einem schwerwiegenden Immunkompromisszustand sollten nicht behandelt werden, bis sich die Krankheit zurückgebildet hat1^,4,5.

Para obtener una lista completa de los efectos secundarios y las reacciones adversas, consulte la información oficial de prescripción^1,4,5.

Informationsquellen zum Produkt

Produktinformationsquellen für Ocrevus ocrelizumab).

Los enlaces a los recursos deben seguir el siguiente ejemplo:

1. Zusammenfassung der Produktmerkmale [FDA]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF], Genentech, Mar. 2017.
2. FDA News Release: FDA approves new drug to treat multiple sclerosis, 29/09/2017.
3. Wikipedia. Multiple Sklerose, (letzte Aktualisierung: 31/03/2017), zitiert am 19/05/21017.
4. Zusammenfassung der Produktmerkmale [TGA]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF], Roche, Juli 2017.
5. Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels [EMA]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF], Roche, Jan. 2018.