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¿Qué es Ocrevus (ocrelizumab)?

Ocrevus (ocrelizumab) ist ein CD20-gerichteter Antikörper, der zur Behandlung von Personen mit rezidivierenden oder fortschreitenden Formen der Multiplen Sklerose (EM) eingesetzt wird.^1,4. Es ist die erste zugelassene Behandlung für die primäre Form der progredienten EM².

¿Para quién es Ocrevus (ocrelizumab)?

Ocrevus (ocrelizumab) está indicado para personas con formas remitente-recurrente o progresivas primarias de esclerosis múltiple (EM)^1,4.

La EM remitente-recurrente (RMS) se caracteriza por episodios de empeoramiento de la función (recaídas) que son seguidos inicialmente por períodos de recuperación (remisiones). In ihrer primären Verlaufsform (EMPP) ist die EM durch einen konstanten Funktionsanstieg ab dem Beginn der Symptome gekennzeichnet, meist ohne Rezidive oder zeitlich begrenzte Remissionen².

¿Cómo funciona Ocrevus (ocrelizumab)?

La EM es una enfermedad crónica, inflamatoria y autoinmune que afecta el sistema nervioso central y, en particular, la comunicación entre el cerebro y otras partes del cuerpo². Se supone que el propio sistema inmune del paciente es la causa del daño a las neuronas³.

Der genaue Mechanismus, über den ocrelizumab seine therapeutischen Wirkungen bei multipler Sklerose entfaltet, ist nicht bekannt, aber es wird vermutet, dass es sich um ein Antigen handelt, das als CD20 bezeichnet wird und sich auf der Oberfläche einiger Antikörper (pre-B und linfocitos B maduros) befindet und deren Tod auslöst.². De esta forma, se supone que previene que estos anticuerpos dañen las neuronas.

¿En qué países se ha aprobado Ocrevus (ocrelizumab)?

Ocrevus (ocrelizumab) ha sido aprobado para las formas remitente-recurrente o progresivas primarias de esclerosis múltiple (EM) por las siguientes agencias reguladoras en las siguientes regiones:

• Food and Drug Administration (FDA), EEUU, 28. März 2017
• Europäische Medizinische Agentur (EMA), Unión Europea, 11. Januar 2017

Tenga en cuenta que es posible que este medicamento también haya sido aprobado en otras regiones además de las que hemos enumerado. Si tiene una pregunta sobre su aprobación en un país específico, por favor contacte nuestro equipo de soporte

¿Cómo se administra Ocrevus (ocrelizumab)?

La dosis estándar es:

• Dosis inicial de 300 mg de infusión intravenosa, seguida dos semanas después de una segunda infusión intravenosa de 300 mg
• Dosis posteriores de 600 mg de infusión intravenosa cada 6 meses.

Los pacientes deben controlarse estrechamente durante la infusión y durante al menos una hora después de la infusión, ya que las reacciones a la infusión pueden ser posibles.

Vollständige Informationen über die Verabreichung und Dosierung von Ocrevus (ocrelizumab) finden Sie in unserem Ratgeber.^1,4,5.

Por favor, consulte con su médico para una dosis personalizada.

¿Hay reacciones adversas conocidas de Ocrevus (ocrelizumab)?

Reacciones adversas comunes

EM remitente-recurrente

Las reacciones adversas más comunes enumeradas en la información de prescripción incluyen:

• infecciones del tracto respiratorio superior
• reacciones a la infusión

EM progresiva primaria

Las reacciones adversas más comunes enumeradas en la información de prescripción incluyen:

• infecciones del tracto respiratorio superior
• reacciones a la infusión
• Hautinfektionen
• infecciones del tracto respiratorio inferior

Reacciones adversas graves

Las reacciones adversas graves enumeradas en la información de prescripción incluyen^1,4,5:

• Reacciones graves a la infusión que requieren hospitalización
• Infektionen: la administración debe retrasarse en pacientes con una infección activa hasta que se resuelva la infección.
• Un mayor riesgo de malignidad, incluido el cáncer de mama, puede existir

Verwendung in einer bestimmten Population

Ocrevus (ocrelizumab) puede causar daño fetal; se recomienda evitar los embarazos¹a menos que el beneficio potencial para la madre supere el riesgo potencial para el feto^4,5. Es ist unklar, ob ocrelizumab / metabolitos se excretan en la leche humana. No se puede excluir un riesgo para los recién nacidos / bebés. Se debe aconsejar a las mujeres que interrumpan la lactancia durante el tratamiento con Ocrevus (ocrelizumab) ^1,4,5.

Los pacientes en un estado severamente inmunocomprometido no deben ser tratados hasta que la afección se resuelva1^,4,5.

Para obtener una lista completa de los efectos secundarios y las reacciones adversas, consulte la información oficial de prescripción^1,4,5.

Produktinformationsquellen (Recursos de información del producto)

Produktinformationsquellen für Ocrevus (ocrelizumab).

Los enlaces a los recursos deben seguir el siguiente ejemplo:

1. Zusammenfassung der Produktmerkmale [FDA]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF], Genentech, Mar. 2017.
2. FDA News Release: FDA genehmigt neues Medikament zur Behandlung von Multipler Sklerose, 29.09.2017.
3. Wikipedia. Multiple Sklerose, (letzte Aktualisierung: 31/03/2017), zitiert am 19/05/21017.
4. Zusammenfassung der Produktmerkmale [TGA]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF], Roche, Juli 2017.
5. Zusammenfassung der Produktmerkmale [EMA]: Ocrevus (ocrelizumab) [PDF], Roche, Jan. 2018.