Ein neues Medikament gegen die Alzheimer-Krankheit?

Einführung eines Durchbruchs mit der Bezeichnung "CT1812".

Erst letzte Woche hat die US-Arzneimittelbehörde (FDA) eine Substanz zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit mit der Bezeichnung CT1812" auf die Schnellspur gesetzt - ein Verfahren, mit dem die Prüfung von Arzneimitteln, die einen ungedeckten medizinischen Bedarf decken, beschleunigt werden soll, um sie den Patienten früher zur Verfügung zu stellen. 

Was ist CT1812 und wie sind die bisherigen Ergebnisse?

CT1812 ist eine oral verabreichte Substanz die die Degeneration des Gehirns bei der Alzheimer-Krankheit verringern soll, die durch toxische Proteine namens Amyloid-Beta verursacht wird. Bei Tests an Ratten schien die Substanz nicht nur das Fortschreiten der Krankheit zu stoppen, sondern auch den Gedächtnisverlust.

Bislang wurden in Australien zwei Versuche am Menschen durchgeführt. Die erste eine wurde die Sicherheit und Verträglichkeit der Substanz getestet und im vergangenen Jahr von der Entwicklungsfirma vorgestellt, Cognition Therapeutics. Die Ergebnisse zeigten, dass Einzeldosen von bis zu 1.120 mg und Mehrfachdosen von bis zu 840 mg von gesunden Patienten gut vertragen wurden.Die vorläufigen Ergebnisse der zweiten Studie Die vorläufigen Ergebnisse der zweiten Studie, in der Erwachsene mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit getestet wurden, werden auf der Konferenz über klinische Studien zur Alzheimer-Krankheit Konferenz über Alzheimer-Krankheit in Boston vom 1. bis 4. November vorgestellt.

Werden Menschen mit Alzheimer-Krankheit in absehbarer Zeit Zugang zu diesem Medikament haben?

Diese Behandlung befindet sich noch in einem sehr frühen Entwicklungsstadium - sie ist technisch gesehen noch nicht einmal als Arzneimittel eingestuft, weshalb sie noch nicht einmal einen Namen, sondern nur eine Nummer hat - und muss daher noch gründlicher getestet werden, bevor sie für die Behandlung von Menschen zur Verfügung gestellt werden kann. Die meisten Arzneimittel durchlaufen vier Phasen der klinischen Prüfung am Menschen, bevor sie in einem Land zugelassen werden können. CT1812 befindet sich jetzt in Phase 1-2.

Warum sorgt diese Nachricht dann für so viel Aufsehen?

Leider gibt es nicht viele Medikamente für die Alzheimer-Krankheit, von der weltweit 47 Millionen Menschen betroffen sind. Daher könnte jede Entwicklung potenzieller neuer Medikamente für diese Krankheit eine erhebliche Auswirkung haben. Die FDA ist sich dessen bewusst und hat deshalb CT1812 den Status eines "Fast-Track"-Medikaments verliehen, um das potenzielle neue Medikament zu prüfen und es im Falle seiner Wirksamkeit schneller zuzulassen.

Eines ist sicher - wir werden die Entwicklung von C1812 verfolgen, und wenn es zugelassen wird, werden wir hart daran arbeiten, es zu beschaffen und zu liefern, damit auch Patienten im Rest der Welt so schnell wie möglich damit behandelt werden können.