Daratumumab zur Behandlung des Multiplen Myeloms zugelassen

Zuletzt aktualisiert: 10. März 2021

Sie können legal Zugang zu neuen Arzneimitteln erhalten, auch wenn diese in Ihrem Land nicht zugelassen sind.

Erfahren Sie, wie

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Aktualisiert am 9. Mai 2018 - Die FDA hat soeben bekannt gegeben, dass Darzalex (daratumumab) als Erstlinientherapie (d. h. erste Wahl) für Patienten mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom , die für eine Stammzelltransplantation (ASCT) nicht in Frage kommen, zugelassen ist. OncLive berichtet, dass die Ergebnisse einer neuen Phase-III-Studie mit dem Namen ALCYONE zeigen, dass über 90 % der Patienten gut auf die Behandlung ansprachen und 71,6 % von ihnen nach 18 Monaten Behandlung immer noch progressionsfrei waren.

Eine Zulassung bedeutet jedoch nicht zwangsläufig, dass alle Patienten mit Multiplem Myelom zur gleichen Zeit ein Medikament erhalten. Das kann daran liegen, dass das Medikament in einem Land noch nicht zugelassen ist oder dass es zwar zugelassen, aber wegen bürokratischer Verzögerungen nicht verfügbar ist. In den meisten Ländern ist es jedoch möglich, dass Patienten und Ärzte solche Arzneimittel bereits auf der Grundlage eines "benannten Patienten" einführen können.

Die Einfuhr von Arzneimitteln ist möglich, auch wenn sie Anleitung und Unterstützung erfordert, um die Effizienz auf dem Weg zu gewährleisten. Wenn Sie oder jemand, den Sie kennen, weitere Informationen über die Einfuhr von Arzneimitteln benötigen, finden Sie diese auf unserer Homepage darüber, wie wir helfen können. Unser Team liefert täglich noch nicht zugelassene Arzneimittel in die ganze Welt und bietet einen Service, der von Ärzten und Patienten sehr geschätzt wird.

--- Originalartikel ---

Die FDA-Zulassung eines vielversprechenden neuen Medikaments gibt Patienten mit Multiplem Myelom, die bereits verschiedene Behandlungen hinter sich haben, neue Hoffnung. Daratumumab wurde in den USA für die Behandlung von Patienten mit multiplem Myelom zugelassen1 die mindestens drei vorangegangene Therapielinien erhalten haben, darunter einen Proteasom-Inhibitor (PI) und einen immunmodulatorischen Wirkstoff, oder die doppelt refraktär gegenüber einem PI und einem immunmodulatorischen Wirkstoff sind2.

Daratumumab Darzalex) ist jetzt für die Behandlung des multiplen Myeloms in folgenden Ländern zugelassen:

Daratumumab Darzalex) bei Multiplem Myelom

Dies bedeutet, dass Patienten mit Multiplem Myelom, die mindestens drei verschiedene Behandlungen erhalten haben, ein neues Medikament zur Verfügung steht.

Das Multiple Myelom ist eine Form von Blutkrebs, die in den Plasmazellen (einer Art weißer Blutkörperchen) im Knochenmark auftritt, die Infektionen bekämpfen. Diese Krebszellen vermehren sich, produzieren ein abnormales Protein und verdrängen andere gesunde Blutzellen aus dem Knochenmark1. Daratumumab ist ein monoklonaler Antikörper (er wird aus einer einzigen Mutterzelle geklont), der bestimmte Zellen des Immunsystems dabei unterstützt, die Krebszellen anzugreifen [1].

Wenn daratumumab Darzalex) in Ihrem Land nicht erhältlich ist, können Sie das Medikament auf everyone.org mit einem Rezept des behandelnden Arztes kaufen.

Neueste Entwicklungen bei daratumumab Darzalex)

Seit dem Erscheinen dieses Artikels wurde Darzalex daratumumab dem Wirkstoffdaratumumab ) für Kombinationsbehandlungen eingereicht und zugelassen, was den Patienten zwei wichtige neue Optionen eröffnet. 

Die erste FDA-Zulassung zur Behandlung des Multiplen Myeloms erfolgte als Monotherapie. Seitdem erhielt es im November 2016 weitere Zulassungen in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder Bortezomib und Dexamethason zur Behandlung von Patienten mit Multiplem Myelom, die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben.

In Juni 2017 hat die US-Arzneimittelbehörde FDA das Medikament Darzalex daratumumab) in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason für die Behandlung von Patienten mit multiplem Myelom zugelassen, die zuvor mindestens zwei Therapien erhalten haben, darunter das häufig verwendete Lenalidomid (ein immunmodulatorisches Mittel) und einen Proteasom-Inhibitor. Die Ergebnisse klinischer Studien zeigten eine Gesamtansprechrate von 59,2 Prozent bei Patienten, die Darzalex in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason erhielten.

Referenzen

 

DISCLAIMER: Nichtskann die Betreuung durch Ihren Arzt oder Ihre Ärztin ersetzen. Bitte nehmen Sie keine Änderungen an Ihrer Behandlung oder Ihren Zeitplänen vor, ohne vorher Ihren Arzt zu konsultieren. Dieser Artikel ist nicht dazu gedacht, eine Diagnose zu stellen oder eine bestimmte Behandlung zu empfehlen.