Jemperli vs. Keytruda bei Endometriumkarzinom: Was ist der Unterschied?

Zuletzt aktualisiert: 15. Januar 2024

Jemperli vs. Keytruda bei Endometriumkarzinom: Was ist der Unterschied?

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Erfahren Sie, wie

Wenn Sie sich mit der Behandlung von dMMR/MSI-H-Endometriumkarzinom befasst haben, ist Ihnen wahrscheinlich die Chemotherapie als Standard begegnet. Doch die jüngsten FDA-Zulassungen von Jemperli dostarlimab) und Keytruda pembrolizumab) ändern die Situation.

Beide Immuntherapien haben in den Medien große Aufmerksamkeit erregt. Und obwohl die Medien sie manchmal als "Wundermittel" bezeichnen, ist es wichtig, den Lärm zu vermeiden und bei den Fakten zu bleiben 12.

Wenn Sie einen schnellen und einfachen Weg suchen, um zu verstehen, wie sich Jemperli von Keytruda unterscheidet, sind Sie hier genau richtig.

In diesem Artikel vergleichen wir die beiden Medikamente im Zusammenhang mit Endometriumkrebs.

Jemperli vs. Keytruda: Wofür werden sie verwendet?

Ähnlichkeiten

Sowohl Jemperli dostarlimab) als auch Keytrudapembrolizumab) werden als Zweitlinientherapie für fortgeschrittenen Endometriumkrebs mit hoher Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H) oder Mismatch-Reparatur-Defekt (dMMR) verschrieben.  

Unterschiede

  • Nur Jemperli kann auch als Erstlinienbehandlung eingesetzt werden. Es wird zusammen mit einer Chemotherapie (Carboplatin und Paclitaxel) für erwachsene Patientinnen mit primärem fortgeschrittenem dMMR/MSI-H-Endometriumkrebs verschrieben.
  • Nur Keytruda ist für die Behandlung von fortgeschrittenem Mismatch-Reparatur-fähigem (pMMR) Endometriumkarzinom zugelassen. In dieser Eigenschaft wird Keytruda als Zweitlinienbehandlung in Kombination mit einer Chemotherapielenvatinib) eingesetzt.

Dostarlimab vs. Pembrolizumab: Wie funktionieren sie?

Bei beiden Medikamenten handelt es sich um Immuntherapien, und ihre Wirkstoffe - dostarlimab und pembrolizumab - wirken auf ähnliche Weise. 

Wenn T-Zellen (eine Art von Immunzellen) mit bestimmten Substanzen (PD-L1 und PD-L2) in Kontakt kommen, können sie "ausgeschaltet" werden und den Kampf gegen Bedrohungen, wie z. B. Tumore, einstellen. Einige Tumore können das Vorhandensein von PD-L1 und PD-L2 erhöhen, um die T-Zellen auszuschalten, so dass sie ungestört wachsen können.

Dostarlimab und pembrolizumab sollen dies verhindern, indem sie sich an den "Aus-Schalter" (PD-1-Rezeptor) auf den T-Zellen heften. Dies hilft, das Immunsystem gegen den Tumor aktiv zu halten 5,6. 

Wie wirksam sind Jemperli und Keytruda bei Endometriumkarzinom?

Ergebnisse der klinischen Keytruda

  • Fortgeschrittenes MSI-H/dMMR-Endometriumkarzinom

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Keytruda bei fortgeschrittenem MSI-H/dMMR-Endometriumkarzinom wurde in einer klinischen Studie untersucht. Die Teilnehmerinnen erhielten einmal alle drei Wochen 200 mg Keytruda . 

Die Ergebnisse der klinischen Studie berichtet, dass 46% der Menschen hatten ihre Tumoren teilweise oder vollständig schrumpfen. Das Ansprechen auf die Behandlung dauerte bei 68 % der Patienten mindestens ein Jahr und bei 44 % der Patienten - mindestens 2 Jahre lang 2. 

  • Fortgeschrittenes pMMR-Endometriumkarzinom

Nach den veröffentlichten Ergebnissen einer Phase-3-Studie hatten Patienten, die mit Keytruda(Pebrulizumab) in Kombination mit einer Chemotherapie behandelt wurden, eine mediane progressionsfreie Überlebensrate von 13,1 Monaten, verglichen mit 8,7 Monaten bei der Behandlung mit Placebo in Kombination mit einer Chemotherapie 1. 

Ergebnisse der klinischen Studie mit Jemperli

Jemperli wurde in zwei klinischen Studien (RUBY und GARNET) getestet. 

In der RUBY-Studie wurde Jemperli plus Chemotherapie im Vergleich zu Placebo mit Chemotherapie bei der Behandlung des primären fortgeschrittenen oder rezidivierenden dMMR/MSI-H-Endometriumkarzinoms getestet. 

In der RUBY-Studie zeigten Jemperli und Chemotherapie den Berichten zufolge eine 71%ige Verringerung des Risikos des Fortschreitens der Krankheit oder des Todes im Vergleich zu Placebo und Chemotherapie. Patienten, die mit Jemperli und Chemotherapie behandelt wurden, hatten ein medianes progressionsfreies Überleben (PFS) von 30,3 Monaten, verglichen mit 7,7 Monaten bei Patienten, die mit Placebo und Chemotherapie behandelt wurden. 

Insgesamt sprachen 73,8 % der mit Jemperli und Chemotherapie behandelten Patienten auf die Behandlung an (47,6 % teilweise und 26,2 % vollständig). Bei 61,3 % der Patienten war diese Wirkung auch nach über einem Jahr noch zu beobachten und zu berichten 3. 

Die GARNET-Studie konzentrierte sich auf die Erprobung von Jemperli als eigenständige Zweitlinientherapie bei fortgeschrittenem oder rezidivierendem dMMR/MSI-H-Endometriumkrebs.

In den GARNET-Studienberichten sprachen 45,4 % der Patienten auf die Jemperli an (29,8 % teilweise und 15,6 % vollständig). 85,9 % der Patienten, die auf die Behandlung ansprachen, hatten nach einem Jahr immer noch die gleiche Wirkung. 54,7% - nach 2 Jahren 4.  

Jemperli vs. Keytruda: Sicherheit und Nebenwirkungen

Laut den Verschreibungsinformationen sind dies die häufigsten Nebenwirkungen von Jemperli dostarlimab) und Keytrudapembrolizumab):

Jemperli

In Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel (bei Patientinnen mit primärem fortgeschrittenem oder rezidivierendem dMMR/MSI-H-Endometriumkrebs):

  • Ausschlag;
  • Diarrhöe;
  • Hypothyreose;
  • Hypertonie (Bluthochdruck) 6.

Auf der Grundlage der veröffentlichten Studienergebnisse traten bei 6 % der Patienten, die Jemperli in Kombination mit einer Chemotherapie erhielten, tödliche Nebenwirkungen auf. Schwerwiegende unerwünschte Wirkungen traten bei 13 % der Patienten 6.

Bei Verwendung als Einzelwirkstoff (bei Patientinnen mit rezidivierendem oder fortgeschrittenem dMMR-Endometriumkarzinom):

  • Müdigkeit;
  • Anämie;
  • Diarrhöe;
  • Übelkeit 6.

Tödliche Nebenwirkungen traten bei 0,7% der Patienten auf, die mit Jemperli allein behandelt wurden, und schwerwiegende Nebenwirkungen bei 38% der Patienten . 

Keytruda

Bei Anwendung in Kombination mit lenvatinib (bei Patientinnen mit fortgeschrittenem pMMR-Endometriumkarzinom):

  • Hypothyreose;
  • Hypertonie (Bluthochdruck);
  • Müdigkeit;
  • Diarrhöe;
  • Muskel- und Skeletterkrankungen;
  • Übelkeit;
  • verminderter Appetit;
  • Stomatitis;
  • Gewichtsverlust;
  • Magenschmerzen;
  • Harnwegsinfektion;
  • Proteinurie;
  • Verstopfung;
  • Kopfschmerzen;
  • hämorrhagische Ereignisse;
  • palmar-plantare Erythrodysästhesie;
  • Dysphonie;
  • Ausschlag;
  • Hepatoxizität;
  • akute Nierenverletzung 5.

Während der klinischen Prüfung von Keytruda traten bei 4,7 % der Patienten, die mit Keytruda und Chemotherapie behandelt wurden, tödliche Nebenwirkungen auf. Schwerwiegende Nebenwirkungen traten bei 50 % der Patienten auf . 5. 

Bei Verwendung als Einzelwirkstoff (bei Patientinnen mit fortgeschrittenem dMMR/MSI-H-Endometriumkarzinom):

  • Müdigkeit;
  • Schmerzen des Bewegungsapparats;
  • Ausschlag;
  • Diarrhöe;
  • Pyrexie;
  • Husten;
  • verminderter Appetit;
  • Juckreiz;
  • Dyspnoe;
  • Verstopfung;
  • Schmerzen, einschließlich Magenschmerzen;
  • Übelkeit;
  • Hypothyreose 5.

Auf der Grundlage dieser Daten scheint Jemperli ein günstigeres Sicherheitsprofil als Keytruda zu haben, wenn es um die Behandlung von Endometriumkrebs geht. 

Jemperli vs. Keytruda: Vergleich der Preise

Bei Arzneimitteln, die noch nicht allgemein verfügbar sind, ist es schwierig, einen genauen Preis anzugeben. Die endgültigen Kosten können je nach Standort, Lieferanten oder Versicherungsschutz variieren. Die unten angegebenen Preise sind nur Richtwerte. 

Wie viel kostet Jemperli ?

Eine Einzeldosis von Jemperli (500 mg) kostet etwa 6,798 EUR. Für eine Jahresbehandlung wären etwa 16 Ampullen erforderlich (6 x 500 mg alle 3 Wochen, gefolgt von 5 x 1000 mg alle 6 Wochen). Auf der Grundlage dieser Berechnung würden sich die jährlichen Kosten für die Behandlung mit Jemperli auf rund 108 768 EUR pro Patient belaufen.

Jemperli

Wie viel kostet Keytruda ?

Bei Keytruda kostet eine Ampulle mit 100 mg des Arzneimittels etwa 4.226 EUR. Die empfohlene Dosierung für Patientinnen mit Endometriumkarzinom beträgt 200 mg alle 3 Wochen oder 400 mg alle 6 Wochen. Je nachdem, welchen Einnahmeplan Ihr Arzt empfiehlt, liegen die jährlichen Behandlungskosten für Keytruda zwischen 120.863 EUR und 145.374 EUR pro Patientin.

Keytruda

 

Wo sind Jemperli und Keytruda für die Behandlung von Gebärmutterhalskrebs zugelassen?

Jemperlidostarlimab) ist von der FDA in den USA und der EMA in Europa zugelassen 10, 11. 

Keytruda pembrolizumab) hat eine breitere Zulassung, unter anderem in den USA, der EU, Kanada, Australien und Neuseeland 7,8,9. 

Beachten Sie, dass sich die hier erwähnten Zulassungen nur auf die Verwendung der Arzneimittel zur Behandlung von Endometriumkrebs beziehen. Sowohl Jemperli als auch Keytruda sind auch für die Behandlung anderer Krebsarten zugelassen. Diese können von Land zu Land unterschiedlich sein.

Ist Jemperli oder Keytruda in Ihrem Land (noch) nicht zugelassen oder verfügbar? Wenn Sie und Ihr Arzt der Meinung sind, dass diese Behandlungen für Sie von Nutzen sein könnten, wenden Sie sich an unser Expertenteam für den Zugang zu Medikamenten. Wir können Sie persönlich unterstützen und das Medikament für Sie beschaffen.

 

Kontakt aufnehmen

 

Referenzen:

  1. Pembrolizumab plus Chemotherapie bei fortgeschrittenem Endometriumkarzinom. The New England Journal of Medicine, 8. Juni 2023. 
  2. Ergebnisse einer klinischen Studie mit fortgeschrittenem MSI-H/dMMR-Endometriumkrebs. Keytruda.com, abgerufen am 4. September 2023.
  3. Ergebnisse der RUBY-Studie. Jemperli, Zugriff am 4. September 2023.
  4. GARNET Wirksamkeit und Studiendesign. Jemperli, Zugriff am 4. September 2023.
  5. Höhepunkte der Verschreibungsinformationen [PDF]. Keytruda, abgerufen am 4. September 2023.
  6. JEMPERLI (dostarlimab) Injektion. GSKPro für medizinisches Fachpersonal, abgerufen am 4. September 2023.
  7. Merck, Eisai's Lenvima erhält gleichzeitige Zulassungen in den USA, Kanada und Australien. Fierce Pharma, abgerufen am 4. September 2023.
  8. Keytruda: Entscheidung der EG steht noch aus | Europäische Arzneimittelagentur. Europäische Arzneimittel-Agentur, 21. Juli 2023.
  9. FDA genehmigt pembrolizumab für fortgeschrittenes Endometriumkarzinom. FDA, 21. März 2022.
  10. Jemperli | Europäische Arzneimittel-Agentur. Europäische Arzneimittel-Agentur, 21. April 2021.
  11. FDA genehmigt Immuntherapie für Endometriumkrebs mit spezifischem Biomarker. FDA, 22. April 2021.
  12. Dostarlimab als Wundermedikament: Neue Hoffnung für die Krebsbehandlung. NCBI, 8. August 2022.