€2,612.80

Mavenclad ( cladribine ) ist ein Medikament, das zur Behandlung wiederkehrender Formen der multiplen Esklerose (EM) eingesetzt wird.

DETALLES

Wofür ist es gut Mavenclad ( cladribine )?

Mavenclad ( cladribine ) ist ein orales Nukleotidanalogon von Desoxiadenosin, das für die Behandlung von Personen mit wiederkehrender mehrfacher Esklerose indiziert ist. Das cladribine wird unter Patienten eingesetzt, da es sich um eine hochwirksame ^1- Behandlung handelt .

Der Wirkstoff cladribine Es wurde auch in der UE, EE genehmigt. UU. In Australien kam es unter anderem zu einer intravenösen Infusion zur Behandlung von Leukämieerkrankungen (Krebserkrankungen, die an den Leukozyten erkrankt sind).

Wie funktioniert es Mavenclad ( cladribine )?

Im EM, dem Patientenimmunsystem und dem Schutzraum für die Nervenzellen des Zentralnervensystems (Großhirn und Rückenmark) 1 wird die Kommunikation zwischen den Neuronen beeinflusst und schließlich die Nervenzellen des Gehirns beschützt ³ . In diesem Prozess ¹ werden die Zellen des Immunsystems mit den folgenden Schritten versehen :

Der aktive Inhaltsstoff in Mavenclad , cladribine , ist ein analoges Nukleotid der Desoxidenosin, was bedeutet, dass eine Struktur vorhanden ist, die einer der für die Bildung des ADN (Purina) erforderlichen Nährstoffe ähnelt. Am Ende ist das cladribine von Zellen wie Linfocitos umgeben und stört die Produktion des neuen ADN. Dies führt zu einer Verschlimmerung der Lungenentzündung und beschleunigt das Fortschreiten der mehrfachen Sklerose ¹ .

Wo ist es erlaubt? Mavenclad ( cladribine )?

Mavenclad ( cladribine ) wird für wiederholt auftretende Formen der Esklerose empfohlen von:

• Europäische Medizinische Agentur (EMA), Europäische Union, 22. August 2017 ¹
• Therapeutic Goods Administration (TGA), Australien, 17. Juli 2017 ⁵

Denken Sie daran, dass es möglich ist, dass dieses Medikament auch in anderen Regionen als dem, was wir aufgezählt haben, verordnet wird. Wenn Ihnen die Genehmigung in einem bestimmten Land vorliegt, wenden Sie sich bitte nicht an unsere Support-Ausrüstung.

Wie ich es tue Mavenclad ( cladribine )?

Die Standarddosis beträgt ^2,6 :

• Angesammelte Dosis von 3,5 mg/kg Körpergewicht über 2 Jahre, verabreicht als 1 Behandlungszyklus von 1,75 mg/kg pro Jahr.
• Im 1. und 2. Jahr dauerte jeder Behandlungskurs zwei Behandlungswochen, jeweils am ersten und zweiten Monat des zweiten Behandlungsjahres.
• Jede Behandlungswoche dauert 4 bis 5 Tage, bis ein Patient 10 mg oder 20 mg (ein oder zwei Tabletten) als Einzeldosis-Tagebuch erhält, abhängig vom Körpergewicht.
• Nach Abschluss von 2 Behandlungskursen (nach 2 Jahren) ist keine zusätzliche Behandlung erforderlich cladribine im Alter von 3 und 4 Jahren. Ich habe die Reinicio der Behandlung nach dem 4. Jahr nicht studiert.

Es wird empfohlen, dass die Verwaltung jedes andere orale Medikament vom Arzt trennt cladribine Vor weniger als 3 Stunden ist die Anzahl der Verwaltungstage begrenzt cladribine .

Sie können vollständige Informationen über die Verabreichung und Dosierung von Mavenclad ( cladribine ) sowie die offiziellen Verschreibungsinformationen erhalten, die in unserem Abschnitt ^2,6 angegeben sind .

Hinweis: Für eine individuelle Dosierung wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt.

Es handelt sich um negative Reaktionen oder sekundäre Auswirkungen Mavenclad ( cladribine )?

Häufige Gegenreaktionen

• Zu den Gegenreaktionen der meisten aufgezählten Gemeinden in den Verschreibungsinformationen gehören ² :
• Herpes
• Linfopenia: Bajo Recuento de Linfocitos
• Neutropenie: Abbau von Neutrophilen im Zusammenhang mit der Neutropenie
• salpel
• Alopezie.

Schwerwiegende Gegenmaßnahmen

Die in der Verschreibungsinformation aufgezählten Reaktionen umfassen ² :

• Linfopenia: Bajo Recuento de Linfocitos.

Verwendung in einer bestimmten Bevölkerungsgruppe

Da Mavenclad ( cladribine ) für einen Feto tödlich sein kann, wird es nicht für Frauen empfohlen, die sich in Verlegenheit bringen oder lieben. Die mütterliche Laktation ist während der Behandlung und 1 Woche nach der letzten Dosis 2 kontraindiziert .

Vermeiden Sie den Gebrauch von Patienten durch ein geschwächtes Immunsystem 2 , da die Wirkung und die Schmerzen die Abwehrkräfte des Körpers gegen Infektionen und Krebs verringern. Es ist nicht erforderlich, Patienten wegen Krebserkrankungen zu behandeln. 

Um eine vollständige Liste der Nebenwirkungen und Gegenreaktionen zu erhalten, konsultieren Sie bitte die offizielle Verschreibungsinformation ^2,6 .

WEITERE INFORMATIONEN

UNTERSUCHUNGSKLINIKEN

Dieser Text ist auf Englisch und muss alle wichtigen Informationen enthalten.

Die Zulassungen von Mavenclad cladribine) für schubförmig verlaufende Formen der Multiplen Sklerose (RMS) basierten auf einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studie (CLARITY). An dieser Studie nahmen insgesamt 1 326 Patienten mit schubförmig remittierender MS teil, die in den vorangegangenen 12 Monaten mindestens einen Schub hatten. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in 3 ähnlich große Gruppen eingeteilt und erhielten entweder Placebo oder eine kumulative cladribine von 3,5 mg/kg oder 5,25 mg/kg Körpergewicht über den 96-wöchigen (2-jährigen) Studienzeitraum, aufgeteilt in 2 Behandlungskurse².

Ergebnisse

Zu den wichtigsten Messgrößen für die Wirksamkeit gehörten die annualisierte Rückfallrate (Rate der Rückfälle pro Jahr), die Verringerung der Hirnläsionen und das Risiko eines Fortschreitens der Behinderung.

Patienten mit schubförmig remittierender MS, die cladribine 3,5 mg/kg erhielten, zeigten statistisch signifikante Verbesserungen im Vergleich zu Patienten, die Placebo erhielten, mit einem relativen Rückgang der Schübe um 57,6 %.

Die annualisierte Rückfallquote betrug²:

• 0,14 (95 % CI : 0,12, 0,17) bei Patienten im Behandlungsplan mit 3,5 mg/kg

• Anteil der Patienten ohne Rückfall: 79.7%

• 0,15 (95 % CI: 0,12, 0,17) bei Patienten im Behandlungsplan mit 5,25 mg/kg

• Anteil der Patienten ohne Rückfall: 78.9%

• 0,33 (95 % CI: 0,29, 0,38) bei Patienten, die Placebo einnahmen

• Anteil der Patienten ohne Rückfall: 60.9%

Die relative Reduktion der Hirnläsionen ( cladribine 3,5 mg/kg) betrug ² :

• 86% relative Reduktion der durchschnittlichen Anzahl von T1 Gd+ Läsionen

• 73 % relative Verringerung der durchschnittlichen Anzahl aktiver T2-Läsionen

• 74 % relative Verringerung der durchschnittlichen Anzahl der kombinierten eindeutigen Läsionen pro Patient und Scan

Die relative Verringerung der Behinderungsprogression ( cladribine 3,5 mg/kg) betrug ² :

• 47%

Eine Wirksamkeitsanalyse bei Patienten mit hoher Krankheitsaktivität ergab, dass cladribine das Risiko einer Behinderungsprogression um 82 % reduzierte. MS wurde als hochaktiv angesehen, wenn die Patienten im vorangegangenen Jahr einen Rückfall mit Auftreten von Hirnläsionen unter Therapie mit anderen krankheitsmodifizierenden Medikamenten (DMD) erlitten hatten oder wenn sie im vorangegangenen Jahr zwei oder mehr Rückfälle erlitten hatten, unabhängig davon, ob sie mit DMD behandelt wurden oder nicht ² .

RESSOURCEN

1. Humanarzneimittel: Mavenclad ( cladribine )

   EMA, zitiert im Oktober 2017

2. Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels [EMA]: Mavenclad ( cladribine ) [PDF]

   Merck Serono, September 2017

3. MS-Gesellschaft. Über MS

   zitiert im Oktober 2017

4. MS-Gesellschaft. Arten von MS

   Citado Oktober 2017

5. TGA. Öffentliche Zusammenfassung: Mavenclad ( cladribine )

   Juli 2017

6. Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels [TGA]: Mavenclad ( cladribine ) [PDF]

   Merck Serono, Dezember 2017.

VERSANDINFORMATIONEN