Wie man in Russland dostarlimab bekommt: Alles, was Sie wissen müssen

Wenn Sie ein Patient mit einem Krebs mit Mismatch-Reparatur-Defizit (dMMR) sind, haben Sie sicher schon von dostarlimab gehört.

Diese neuartige Therapie wurde erstmals 2021 in den USA für die Behandlung von Endometriumkrebs zugelassen. Noch im selben Jahr wurde es auch für die Behandlung von soliden dMMR-Tumoren, einschließlich Darmkrebs und anderen gastrointestinalen Krebsarten, zugelassen ¹. Ende 2024 sorgte dostarlimab weiterhin für Aufregung in der Krebsbehandlungsgemeinschaft. In einer Phase-2-Studie wurde eine 100-prozentige Wirksamkeit bei der Behandlung von dMMR- oder MSI-H-Rektalkrebs festgestellt ².

Doch was bedeuten all diese Zulassungen für Patienten in Russland? Ist dostarlimab dort zugelassen? Und wie können Sie die Behandlung erhalten, bevor sie für russische Patienten verfügbar ist?

Welche Arten von Krebs können mit dostarlimab behandelt werden?

Derzeit ist dostarlimab für die folgenden Indikationen zugelassen.

Endometriumkarzinom:

• in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel, gefolgt von Jemperli als Einzelwirkstoff, bei erwachsenen Patientinnen mit primärem fortgeschrittenem oder rezidivierendem Endometriumkarzinom.
• als Monotherapie für erwachsene Patientinnen mit rezidivierendem oder fortgeschrittenem dMMR-Endometriumkarzinom, bei denen die Behandlung mit Platin fortgeschritten ist und die nicht für eine kurative Operation oder Bestrahlung in Frage kommen ³.

Mismatch-Reparatur-defiziente (dMMR) rezidivierende/fortgeschrittene solide Tumore:

• Als Einzelwirkstoff für erwachsene Patienten mit dMMR rezidivierenden/fortgeschrittenen soliden Tumoren (einschließlich kolorektaler und anderer gastrointestinaler Krebsarten) nach vorheriger Behandlung ³.

Ist dostarlimab für Enddarmkrebs zugelassen?

Noch nicht. Im Dezember 2024 erhielt es jedoch von der FDA in den USA den Status eines Therapiedurchbruchs für die Behandlung von dMMR/MSI-H-Rektalkrebs. Diese Zulassung basierte auf den Ergebnissen einer klinischen Phase-2-Studie, die eine 100-prozentige Wirksamkeit bei dieser Patientenpopulation zeigte ².

Wenn dostarlimab in der laufenden Phase-2-Studie AZUR-1 ein ähnliches Ergebnis erzielt, dürfte der Weg zur Zulassung für die Behandlung von Enddarmkrebs frei sein.

Ist dostarlimab in Russland zugelassen?

Ab Januar 2025 nicht mehr. Das bedeutet jedoch nicht, dass Patienten in Russland keine Behandlung mit diesem Medikament beginnen können.

Wenn Ihr behandelnder Arzt der Meinung ist, dass die Behandlung Ihrem Zustand zugute kommen könnte, hat er das Recht, sie zu verschreiben, und es gibt schnelle, sichere und legale Wege, um das Medikament in Russland zu erhalten, auch wenn es im Land noch nicht erhältlich ist.

Kann Ihr Arzt in Russland dostarlimab für Rektumkrebs verschreiben?

Theoretisch, ja. Obwohl das Arzneimittel für diese Indikation noch nicht zugelassen ist, ist Ihr Arzt befugt, es für den Off-Label-Gebrauch zu verschreiben. Er kann dies auf der Grundlage der verfügbaren Ergebnisse klinischer Studien, einer möglichen Beratung mit einem an klinischen Studien beteiligten Kollegen sowie unter Berücksichtigung Ihrer persönlichen Situation tun.

Wie kann man dostarlimab in Russland kaufen?

Sind Sie Patientin mit Endometriumkarzinom oder dMMR/MSI-H-Krebs? Wenn Ihnen Jemperli (dostarlimab) verschrieben wurde, können Sie es erhalten, bevor es in Russland zugelassen oder erhältlich ist. Dies ist dank der so genannten Named-Patient-Import-Verordnung möglich.

Nach dieser Verordnung können Patienten mit lebensbedrohlichen oder zu Invalidität führenden Erkrankungen Arzneimittel aus dem Ausland kaufen und einführen, sofern diese Arzneimittel in den Verkehr gebracht werden:

• irgendwo auf der Welt zugelassen sind;
• sind ohne eine lokale Alternative;
• sind nur für den persönlichen Gebrauch bestimmt;
• werden vom behandelnden Arzt des Patienten verschrieben.

Wenn Sie ein Rezept für dostarlimab haben, können Sie es sofort über Everyone.org kaufen. Klicken Sie einfach auf die Schaltfläche unten.

Liefermöglichkeiten für dostarlimab in Russland

Wenn Sie dostarlimab aus Russland (oder im Namen eines Patienten in Russland) bestellen, gibt es zwei Liefermöglichkeiten. Zum einen kann das Medikament direkt an eine Apotheke in Russland geliefert werden. Die andere Möglichkeit besteht darin, das Arzneimittel zur Abholung in einer unserer Partnerapotheken in Europa (Deutschland, Niederlande oder Luxemburg) bereitzustellen.

Hier sind die Unterschiede.

Versand dostarlimab nach Russland

Everyone.org kann Sie beim Versand von dostarlimab nach Russland unterstützen. Beachten Sie jedoch, dass hierfür eine Einfuhrgenehmigung erforderlich ist. Sie als Patient sind zusammen mit Ihrem Arzt dafür verantwortlich, diese Genehmigung direkt beim russischen Gesundheitsministerium zu beantragen.

Offiziell dauert der Erhalt einer Einfuhrgenehmigung in Russland zwischen 7 und 30 Tagen.

Abholung von dostarlimab bei unseren Partnerapotheken

Everyone.org kann das Medikament auch zur Abholung in einer unserer Partnerapotheken (in Deutschland, den Niederlanden oder Luxemburg) bereitstellen. Der Patient oder eine von ihm beauftragte Person kann das Arzneimittel selbst abholen und nach Russland bringen. In diesem Fall ist in der Regel keine Einfuhrgenehmigung erforderlich, so dass dies eine schnellere Option sein kann, wenn Sie unter Zeitdruck stehen.

Möchten Sie dostarlimab in Russland kaufen? Teilen Sie unserem Expertenteam Ihr Rezept mit, damit wir Sie dabei unterstützen können, das benötigte Medikament sofort zu bekommen.

Referenzen:

1. Jemperli FDA-Zulassungsgeschichte. Drugs.com, Zugriff am 15. Januar 2025.
2. Dostarlimab-gxly erhält den Status eines Therapiedurchbruchs bei Rektalkrebs. Cancer Network, abgerufen am 15. Januar 2025.
3. HIGHLIGHTS DER VERSCHREIBUNGSINFORMATIONEN. GSKPro für Angehörige der Gesundheitsberufe, abgerufen am 15. Januar 2025.