PrEP zur HIV-Prävention

Zuletzt aktualisiert: 10. März 2021

Angesichts des jüngsten Rückgangs der HIV-Neudiagnosen, der mit dem Kauf von PrEP über Online-Käuferclubs in Verbindung gebracht wird, der Aufnahme von PrEP in die Liste der unentbehrlichen Arzneimittel der WHO und der kürzlich erfolgten Zulassung von PrEP-Generika in den USA sollten Sie Folgendes wissen.

Männer, die auf einem Hügel sitzen

Die Behandlung von HIV hat sich durch den Einsatz von antiviralen Medikamenten, der so genannten PrEP, erheblich verbessert. Die PrEP (Präexpositions-HIV-Prophylaxe) ist eine Präventionsmaßnahme, die das Risiko einer HIV-Infektion durch die kontinuierliche Einnahme von PrEP minimiert.

HIV - wie sehen die Statistiken aus?

HIV (Humanes Immundefizienz-Virus) ist das Virus, das unbehandelt zu der Krankheit AIDS (erworbenes Immundefizienz-Syndrom) führen kann. Weltweite HIV-Statistiken zeigen, dass Ende 2015 weltweit etwa 36,7 Millionen Menschen mit HIV lebten, von denen sich 2,1 Millionen im Jahr 2015 infizierten und 1,8 Millionen Kinder unter 15 Jahren waren.[1] Weltweit kennen nur 60 % der Menschen mit HIV ihren Status, doch die Zahl der Menschen, die mit HIV leben und eine Behandlung (antiretrovirale Therapie (ART)) erhalten, steigt. Im Juni 2016 erhielten weltweit bis zu 18,2 Millionen Menschen Zugang zu ART, verglichen mit weniger als einer Million im Jahr 2000.[2]

Kann HIV verhindert werden?

Ein Medikament zur Behandlung von HIV ist ein antivirales Arzneimittel mit den Wirkstoffen Emtricitabin und Tenofovir Disoproxil Fumerat (bekannt unter dem Markennamen Truvada) zur Behandlung von Erwachsenen, die mit dem humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) infiziert sind. Es heilt die HIV-Infektion oder AIDS nicht, kann aber das Virus unter Kontrolle halten und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten, die mit AIDS einhergehen, verhindern[3].

Dieses Medikament wird auch als Präventivmaßnahme eingesetzt, die als PrEP (Präexpositions-HIV-Prophylaxe) bekannt ist und das Risiko einer HIV-1-Infektion durch die regelmäßige Einnahme einer Pille minimiert. Die PrEP schützt nicht vor anderen sexuell übertragbaren Krankheiten. Daher empfehlen Aufklärer, die PrEP in Kombination mit anderen Praktiken, einschließlich Kondomen, anzuwenden. Bei der Prävention von HIV-1-Infektionen (PrEP) wird davon ausgegangen, dass die PrEP im Blut die Vermehrung und Ausbreitung des Virus von der Infektionsstelle aus verhindert, falls die Person mit dem Virus in Kontakt kommt.[3]

Dank der Entwicklung wirksamer Behandlungen und Vorbehandlungen können heute viele Menschen ein gesundes Leben führen, und die Wahrscheinlichkeit einer Übertragung der Krankheit kann verringert werden.

PrEP-Zulassung und Studien

Rund 10 Jahre nach der Zulassung von Truvada zur HIV-1-Behandlung wurde die Zulassung 2012 von der US-amerikanischen Food & Drug Administration (FDA), 2016 von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA)[5] und der australischen Therapeutic Goods Administration (TGA) für die PrEP erweitert[6].

Die Zulassungen von Truvada emtricitabine / tenofovir disoproxil) als Präexpositionsprophylaxe (PrEP) basierten auf zwei Hauptstudien, die als iPrEx und Partner PrEP bekannt sind und in denen die Zugabe des Medikaments zu den Standardpräventionsmaßnahmen für die Präexpositionsprophylaxe untersucht wurde.

Eine kürzlich von Prof. Sheena McCormack vom Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust, Vereinigtes Königreich, durchgeführte Studie mit dem Namen PROUD hat gezeigt, dass PrEP HIV-Infektionen um 86 % reduziert. Ähnliche Ergebnisse wurden aus der IPERGAY-Studie in Frankreich gemeldet. Diese Studien werden wahrscheinlich die HIV-Prävention revolutionieren, insbesondere bei Männern, die Sex mit Männern haben (MSM).

Die PrEP könnte sich bereits als Wendepunkt erweisen, denn 2016 verzeichneten vier Londoner Kliniken für sexuelle Gesundheit einen Rückgang der HIV-Neudiagnosen bei schwulen Männern um etwa 40 % im Vergleich zu den Zahlen von 2015.[7] Dieser dramatische Rückgang der HIV-Neudiagnosen könnte auf den Online-Kauf der PrEP zurückzuführen sein.

Obwohl die PrEP in Europa bereits zugelassen ist, steht sie im Nationalen Gesundheitsdienst in England derzeit nicht zur Verfügung. Der schottische Gesundheitsdienst NHS hat jedoch Anfang dieses Jahres als erster im Vereinigten Königreich PrEP für in Frage kommende Patienten angeboten und schätzt, dass bis zu 1.900 Menschen von dem Medikament profitieren könnten.[8] Auch der walisische NHS hat gerade angekündigt, dass er PrEP im Rahmen einer dreijährigen Studie anbieten wird.[9]

Wie hoch sind die Kosten für die PrEP-Medikamente?

"Der Rückgang der HIV-Neuerkrankungen an bestimmten Orten könnte auf eine Reihe von Faktoren zurückzuführen sein, wie z. B. breitere Test- und Behandlungsmöglichkeiten, doch die Tatsache, dass HIV durch die Anwendung der PrEP in Verbindung mit Safer-Sex-Praktiken verhindert werden kann, muss Regierungen und Gesundheitssysteme ermutigen, sinnvolle Maßnahmen zu ergreifen".

Diejenigen in England, die vom hohen Preis des von Gilead Sciences hergestellten Markenmedikaments Truvada frustriert sind, und auch diejenigen, die im übrigen Vereinigten Königreich auf ein Verfügbarkeitsdatum warten, haben sich an "Online-Käuferclubs" gewandt, um generische PrEP aus Ländern wie Indien und Thailand zu beziehen, um sich gegen das Virus zu schützen. Ähnlich verhält es sich in anderen Ländern rund um den Globus wie Irland und den Niederlanden, denn obwohl die EMA-Entscheidung auf medizinischen Empfehlungen beruht, liegt die Verfügbarkeit dieses Medikaments in der EU in der Verantwortung der zuständigen nationalen Behörden. Die Bereitstellung und Bezahlung der PrEP durch die europäischen Gesundheitssysteme stellt derzeit das größte Hindernis für den Zugang dar.

Diejenigen, die online auf Generika zugreifen, um die enormen Kosten von 400 Pfund/600 Euro für ein Privatrezept für Truvada pro Monat zu vermeiden, oder diejenigen, die PrEP nicht über ihre Gesundheitsdienste beziehen können, scheinen einen großen Einfluss auf neue HIV-Diagnosen zu haben.

Kontroversen und von Land zu Land unterschiedliche Arzneimittelpreise sind im Pharmasektor nie weit entfernt, wie wir in früheren Beiträgen über das Medikament deflazacort zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie gesehen haben.

Zugang zu generischer PrEP in den USA

Angesichts dieses hohen Preises verkündete die US Food and Drug Administration (FDA) letzte Woche eine gute Nachricht: Sie erteilte Teva Pharmaceutical Industry die Zulassung für die erste generische Form von Truvada zur Behandlung und Prävention von HIV. Die Ankündigung wurde als Durchbruch gegenüber den Preisen von Gilead von ca. 1.500 Dollar pro Monat in den USA angesehen. Auch wenn die Kosten des Generikums noch nicht bekannt sind und es nicht sofort verfügbar sein wird, ist diese Zulassung ein großer Schritt zur Senkung der Preisschranke für PrEP.

Die Zukunft der PrEP

Auch wenn der Rückgang der HIV-Neuinfektionen an bestimmten Orten auf eine Reihe von Faktoren zurückzuführen sein könnte, wie z. B. die Ausweitung von Tests und Behandlungen, muss die Tatsache, dass HIV durch die Anwendung von PrEP in Verbindung mit Safer-Sex-Praktiken verhindert werden kann, Regierungen und Gesundheitssysteme dazu ermutigen, sinnvolle Maßnahmen zu ergreifen. Vor kurzem wurde die PrEP in die Liste der unentbehrlichen Arzneimittel der Weltgesundheitsorganisation aufgenommen, die das Medikament als unentbehrlich für die öffentliche Gesundheit einstuft. Diese Liste wird von den Ländern häufig als Entscheidungshilfe herangezogen, um Prioritäten bei der Bereitstellung von Medikamenten zu setzen, was hoffentlich die Verfügbarkeit der PrEP fördern und beschleunigen wird.

Da in bestimmten Gebieten die Inanspruchnahme der PrEP zunimmt, ist es auch wichtig, dass die nationalen Dienste PrEP-Unterstützung und -Dienste anbieten.

Weitere Informationen zur PrEP finden Sie auf Prepster.info.

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