Bewertung von Tafasitamab plus Rituximab und Lenalidomid bei Patienten mit Lymphomen, die auf die Behandlung nicht mehr ansprechen
Zweck
Mit dieser Studie soll untersucht werden, ob sich der Zustand von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom oder Marginalzonen-Lymphom unter Tafasitamab als Zusatztherapie zu rituximab und Lenalidomid verbessert.
Kosten
Die Teilnahme an der klinischen Studie ist kostenlos .
Zustand
Lymphom
Erprobungsphase
Phase 3 der Studie(Welche 4 Phasen gibt es bei klinischen Studien?)
Länder
Australien, Österreich, Belgien, Kanada, Tschechische Republik, Dänemark, Finnland, Frankreich, Deutschland, Griechenland, Ungarn, Irland, Israel, Italien, Niederlande, Norwegen, Polen, Russland, Spanien, Schweden, Schweiz, Türkei, Ukraine, Vereinigtes Königreich
Welche Lymphom-Patienten können an dieser klinischen Studie teilnehmen?
Patienten, die an dieser klinischen Studie teilnehmen möchten, müssen eine Reihe von Zulassungskriterien erfüllen. Einige sind sehr spezifisch und wir benötigen die medizinischen Unterlagen von Ihrem Arzt.
Sie könnten förderfähig sein, wenn:
- Sie können an der Studie in Australien, Belgien, Dänemark, Deutschland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Israel, Italien, Kanada, den Niederlanden, Norwegen, Österreich, Polen, Russland, Schweden, der Schweiz, Spanien, der Tschechischen Republik, der Türkei, der Ukraine, Ungarn und dem Vereinigten Königreich teilnehmen;
- Bei Ihnen wurde ein follikuläres Lymphom (FL) des Grades 1, 2 oder 3a oder ein Marginalzonen-Lymphom diagnostiziert, einschließlich extranodaler, nodaler und Milz-Subtypen;
- Sie wurden mit mindestens einer Anti-CD20-Therapie (entweder allein oder zusammen mit einer Chemoimmuntherapie) und mit mindestens 6 Dosen einer Anti-CD20-Therapie behandelt;
- Ihre Krankheit ist zurückgekehrt (Rückfall) oder hat sich verschlimmert (Fortschreiten), oder sie hat auf die letzte Behandlung nicht mehr angesprochen;
- Sie haben mindestens einen Nodaltumor > 1,5 cm längsten Durchmesser oder mindestens einen extranodalen Tumor > 1,0 cm längsten Durchmesser;
- Sie haben einen ECOG-Performance-Status-Score (Skala zur Bewertung der Fähigkeiten eines Patienten im täglichen Leben) von voll aktiv-0, leicht eingeschränkt-1 oder leicht eingeschränkt-2.
Wenn Sie alle diese Bedingungen erfüllen, werden Sie möglicherweise zum Screening-Verfahren zugelassen.
Sie sind nicht förderfähig, wenn:
- Sie haben eine kongestive Herzinsuffizienz;
- Sie haben eine HIV-Infektion;
- Sie haben eine aktive Hepatitis-B- oder -C-Infektion, die behandelt werden muss, oder Sie haben ein Risiko für eine HBV-Reaktivierung;
- Ihr Immunsystem ist stark geschwächt;
- Sie haben ein schnell wachsendes Lymphom des zentralen Nervensystems (ZNS)
- Sie haben eine Vorgeschichte von Herz-, ZNS- und/oder anderen Erkrankungen, die Ihre Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie oder zur Abgabe einer informierten Zustimmung beeinträchtigen könnten;
- Sie sind mit rituximab plus Lenalidomid behandelt worden.
Wenn Sie alle diese Bedingungen erfüllen, werden Sie möglicherweise zum Screening-Verfahren zugelassen.
Erfahren Sie, wie Sie an dieser klinischen Studie teilnehmen können
Wenn Sie die Voraussetzungen erfüllen und an dieser Studie teilnehmen möchten, füllen Sie bitte das Teilnahmeformular aus, und wir werden Sie in Kürze mit weiteren Informationen zum Screening-Verfahren kontaktieren.
Informieren Sie sich umfassend, bevor Sie Ihr Interesse an der Teilnahme an dieser Studie bekunden
Die Teilnahme an einer klinischen Studie kann sowohl für Sie als auch für Ihre Angehörigen nervenaufreibend sein, weshalb Sie zunächst Ihren behandelnden Arzt konsultieren sollten, um die Vor- und Nachteile abzuwägen. Wir werden versuchen, Ihnen alle Informationen zu geben, die Sie und Ihr Arzt benötigen, damit Sie und Ihr Arzt die für Sie beste Entscheidung treffen können.
Bitte beachten Sie, dass Sie und Ihr Arzt uns im Rahmen des Screening-Prozesses Ihre medizinischen Unterlagen zukommen lassen müssen.
Seien Sie sich dessen bewusst:
- Ob Sie für die Studie ausgewählt werden, hängt davon ab, ob Sie für die Studie in Frage kommen;
- Ihre Daten werden zu jeder Zeit sicher und geschützt aufbewahrt;
- Wenn Sie an der Studie teilnehmen, könnten Sie nach dem Zufallsprinzip einer Placebogruppe zugeteilt werden.
Ja, ich möchte teilnehmen
Füllen Sie das nachstehende Formular aus, damit wir Ihnen weitere Einzelheiten zu dieser Studie mitteilen können.
Vielen Dank, dass Sie Ihr Interesse an dieser klinischen Studie bekundet haben!
Wir werden uns in Kürze mit Ihnen in Verbindung setzen unter [email protected]. Wenn Sie Fragen haben, senden Sie eine E-Mail an [email protected]