Einfuhr nicht zugelassener Arzneimittel in die Vereinigten Arabischen Emirate
Einfuhr von Arzneimitteln in die Vereinigten Arabischen Emirate
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متطلبات استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي في دولة الإمارات العربية المتحدة
وفقًا لالمرسومالاتحادي بقانون رقم 8 لعام 2019 بشأن المنتجات الطبية ومهنة الصيدلة والمنشآت الصيدلانية،حددت دولة الإمارات العربية المتحدة مجموعة من الضوابط والإجراءات لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي، خاصةً إذا كانت هذه الأدوية غير معتمدة أو غير متوفرة داخل الدولة وتعتبر منقذة للحياة.
الشروط العامة لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي
تسمح السلطات الصحية في دولة الإمارات العربية المتحدة باستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي ضمن شروط محددة تضمن سلامة المستخدمين وتمنع إساءة استخدام الأدوية. ومن بين هذه الشروط:
- أن يكون الدواء مستوردًا للاستخدام الشخصي فقط وليس لأغراض تجارية.
- أن يكون الدواء ضروريًا للحالة الصحية للفرد ولا يتوفر بديل له داخل الدولة.
- الحصول على موافقة مسبقة من وزارة الصحة ووقاية المجتمع.
- تقديم وصفة طبية سارية المفعول من طبيب معتمد.
الإجراءات المطلوبة للحصول على الموافقة
للحصول على الموافقة اللازمة لاستيراد الدواء، يجب اتباع الخطوات التالية:
- زيارة الموقع الإلكتروني لوزارة الصحة ووقاية المجتمع وتعبئة نموذج طلب استيراد دواء للاستخدام الشخصي.
- إرفاق المستندات المطلوبة، والتي تشمل:
- نسخة من الوصفة الطبية.
- تقرير طبي حديث يوضح الحالة الصحية للمريض.
- صورة من الهوية الإماراتية أو جواز السفر.
- انتظار الرد من الوزارة، حيث سيتم مراجعة الطلب والرد عليه في غضون فترة زمنية محددة.
المعايير الخاصة بالأدوية غير المعتمدة
في حالة الأدوية غير المعتمدة أو غير المتوفرة في دولة الإمارات العربية المتحدة، يجب التأكد مما يلي:
- أن يكون الدواء معتمدًا من قبل الهيئات الصحية في الدولة المصدرة.
- توفير معلومات تفصيلية عن الدواء، بما في ذلك تركيبته ودواعي الاستعمال والجرعات.
- التأكد من عدم إدراج الدواء ضمن قائمة المواد المحظورة في الدولة.
القيود والمحظورات
وفقًا للقوانين النافذة، هناك بعض المواد والأدوية التي يُمنع استيرادها حتى للاستخدام الشخصي، ومنها:
- الأدوية التي تحتوي على مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية.
- الأدوية التي تم حظرها دوليًا أو محليًا بسبب مخاطرها الصحية.
لمزيد من المعلومات حول المواد المحظورة، يمكن زيارة قائمة الأدوية والمواد المحظورة في دولة الإمارات.
الاتصال بالجهات المختصة
في حال وجود أي استفسارات أو الحاجة إلى مساعدة، يمكن التواصل مع:
- وزارة الصحة ووقاية المجتمع عبر موقعهم الإلكتروني: www.mohap.gov.ae
- الاتصال بالخط الساخن للوزارة: 80011111
نصائح وإرشادات
- يُنصح بالبدء في إجراءات الحصول على الموافقة قبل وقت كافٍ من موعد السفر أو الحاجة إلى الدواء.
- الاحتفاظ بنسخ من جميع المستندات والموافقات أثناء السفر أو عند استلام الدواء.
- التحقق من تحديثات القوانين واللوائح بشكل دوري عبر المواقع الرسمية.
المراجع
- القوانين والتشريعات - وزارة الصحة ووقاية المجتمع
- الخدمات الصيدلانية - البوابة الرسمية لحكومة الإمارات
Englische Version
Anforderungen für die Einfuhr von Arzneimitteln zum persönlichen Gebrauch in die Vereinigten Arabischen Emirate
Gemäß dem Bundesdekret Nr. 8 von 2019 über medizinische Produkte, den Beruf des Apothekers und pharmazeutische Einrichtungen haben die Vereinigten Arabischen Emirate eine Reihe von Vorschriften und Verfahren für die Einfuhr von Arzneimitteln für den persönlichen Gebrauch festgelegt, insbesondere wenn diese Arzneimittel im Land nicht zugelassen oder nicht verfügbar sind und als lebensrettend gelten.
Allgemeine Bedingungen für die Einfuhr von Arzneimitteln zum persönlichen Gebrauch
Die Gesundheitsbehörden in den VAE erlauben die Einfuhr von Arzneimitteln für den persönlichen Gebrauch unter bestimmten Bedingungen, um die Sicherheit der Anwender zu gewährleisten und Missbrauch zu verhindern. Zu diesen Bedingungen gehören:
- Das Arzneimittel wird ausschließlich zum persönlichen Gebrauch und nicht zu kommerziellen Zwecken eingeführt.
- Das Medikament ist für den Gesundheitszustand der Person unerlässlich und es gibt keine Alternative im Land.
- Einholung einer vorherigen Genehmigung durch das Ministerium für Gesundheit und Prävention.
- Vorlage eines gültigen Rezepts von einem zugelassenen Arzt.
Erforderliche Verfahren zur Erlangung der Genehmigung
Um die erforderliche Genehmigung für die Einfuhr des Arzneimittels zu erhalten, sind die folgenden Schritte zu befolgen:
- Besuchen Sie die offizielle Website des Ministeriums für Gesundheit und Prävention und füllen Sie das Antragsformular für die Einfuhr von Arzneimitteln zum persönlichen Gebrauch aus.
- Fügen Sie die erforderlichen Unterlagen bei, unter anderem:
- Eine Kopie der ärztlichen Verschreibung.
- Ein aktueller medizinischer Bericht, der den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt.
- Eine Kopie des Personalausweises oder Reisepasses der VAE.
- Warten Sie die Antwort des Ministeriums ab, denn der Antrag wird geprüft und innerhalb eines bestimmten Zeitrahmens beantwortet.
Kriterien für nicht zugelassene Arzneimittel
Bei nicht zugelassenen oder in den VAE nicht erhältlichen Arzneimitteln ist Folgendes zu beachten:
- Das Arzneimittel ist von den Gesundheitsbehörden des Ausfuhrlandes zugelassen.
- Geben Sie detaillierte Informationen über das Arzneimittel, einschließlich seiner Zusammensetzung, Indikationen und Dosierungen.
- Vergewissern Sie sich, dass das Medikament nicht auf der Liste der verbotenen Substanzen des Landes steht.
Beschränkungen und Verbote
Nach den geltenden Gesetzen ist die Einfuhr bestimmter Stoffe und Arzneimittel auch für den persönlichen Gebrauch verboten, darunter
- Medikamente, die Narkotika oder psychotrope Substanzen enthalten.
- Medikamente, die aufgrund von Gesundheitsrisiken international oder lokal verboten wurden.
Weitere Informationen über verbotene Substanzen finden Sie in der Liste der kontrollierten Medikamente und Substanzen in den VAE.
Kontaktaufnahme mit den zuständigen Behörden
Wenn Sie Fragen haben oder Hilfe benötigen, können Sie sich an uns wenden:
- Ministerium für Gesundheit und Prävention über seine Website: www.mohap.gov.ae/en
- Rufen Sie die Hotline des Ministeriums an: 80011111
Tipps und Leitlinien
- Es ist ratsam, das Genehmigungsverfahren lange vor dem Reisedatum oder dem Bedarf an dem Arzneimittel einzuleiten.
- Bewahren Sie Kopien aller Dokumente und Genehmigungen während der Reise oder beim Empfang des Arzneimittels auf.
- Informieren Sie sich regelmäßig auf den offiziellen Websites über die neuesten Gesetze und Vorschriften.