Einfuhr nicht zugelassener Arzneimittel nach Bahrain
Einfuhr von Arzneimitteln nach Bahrain
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متطلبات استيراد الأدوية غير المعتمدة للاستخدام الشخصي في البحرين
وفقًا لقانون رقم 39 لسنة 2015 بشأن بيع وتداول الأدوية والمستحضرات الصيدلانية، يُنظم استيراد الأدوية في مملكة البحرين لضمان سلامة وفعالية المنتجات الصيدلانية المتاحة للجمهور. في حالات معينة، قد يحتاج الأفراد إلى استيراد أدوية غير معتمدة أو غير متوفرة في البحرين لأغراض شخصية، خاصة إذا كانت هذه الأدوية ضرورية للحفاظ على الحياة.
الشروط العامة للاستيراد الشخصي للأدوية
يجب على الأفراد الذين يرغبون في استيراد أدوية غير معتمدة للاستخدام الشخصي الالتزام بعدة شروط لضمان الامتثال للقوانين واللوائح الصحية. تشمل هذه الشروط:
- الحصول على وصفة طبية صالحة من طبيب معترف به.
- تقديم تقرير طبي يوضح الحالة الصحية والحاجة الماسة للدواء.
- الحصول على موافقة من الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية(NHRA).
الإجراءات المطلوبة
1. استشارة الطبيب المختص
يجب على المريض الحصول على تقييم طبي شامل من طبيب مختص يحدد الحاجة الملحة للدواء غير المتوفر. يجب أن يتضمن التقرير الطبي تفاصيل الحالة والتوصية بالدواء المحدد.
2. التقدم بطلب إلى الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية
بعد الحصول على الوثائق الطبية اللازمة، يجب تقديم طلب رسمي إلى الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية للحصول على إذن بالاستيراد. يمكن الاطلاع على متطلبات التقديم عبر موقع الهيئة الرسمي: www.nhra.bh.
3. الامتثال للضوابط الجمركية
عند استيراد الدواء، يجب الامتثال للضوابط الجمركية المعمول بها. يتعين على المستورد تقديم الوثائق الرسمية المطلوبة عند نقطة الدخول، والتي قد تشمل:
- إذن الاستيراد من الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية.
- الوصفة الطبية والتقرير الطبي.
- فاتورة الشراء وشهادة المنشأ.
مراعاة السلامة والجودة
يجب التأكد من أن الدواء المستورد حاصل على موافقات الجهات الصحية في بلد المنشأ، وأنه يتم شراؤه من مصادر معتمدة لضمان سلامته وفعاليته. كما يجب التأكد من أن الدواء ليس مدرجًا ضمن قائمة المواد المحظورة في البحرين.
الاستثناءات والحالات الخاصة
في الحالات الطارئة التي تتطلب الحصول على الدواء بشكل عاجل، قد توفر الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية تسهيلات خاصة لتسريع إجراءات الاستيراد. يُنصح بالتواصل المباشر مع الهيئة في مثل هذه الحالات.
التواصل مع الجهات المختصة
لمزيد من المعلومات والتوجيهات، يمكن التواصل مع الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية عبر الوسائل التالية:
- الموقع الإلكتروني: www.nhra.bh
- رقم الهاتف: +973 17 112 112
- البريد الإلكتروني: [email protected]
المراجع
Englische Version
Anforderungen für die Einfuhr von nicht zugelassenen Arzneimitteln für den persönlichen Gebrauch nach Bahrain
Gemäß dem Gesetz Nr. 39 aus dem Jahr 2015 über den Verkauf und die Verbreitung von Arzneimitteln und pharmazeutischen Präparaten ist die Einfuhr von Arzneimitteln in das Königreich Bahrain geregelt, um die Sicherheit und Wirksamkeit der für die Öffentlichkeit verfügbaren pharmazeutischen Produkte zu gewährleisten. In bestimmten Situationen kann es erforderlich sein, dass Einzelpersonen nicht zugelassene oder nicht verfügbare Arzneimittel für den persönlichen Gebrauch einführen, insbesondere wenn diese Arzneimittel lebensnotwendig sind.
Allgemeine Bedingungen für die persönliche Einfuhr von Arzneimitteln
Personen, die nicht zugelassene Arzneimittel für den persönlichen Gebrauch einführen möchten, müssen mehrere Bedingungen erfüllen, um die Einhaltung der Gesundheitsgesetze und -vorschriften zu gewährleisten. Zu diesen Bedingungen gehören:
- Einholung eines gültigen Rezepts von einem anerkannten Arzt.
- Vorlage eines ärztlichen Gutachtens, in dem der Gesundheitszustand und der dringende Bedarf an dem Arzneimittel ausführlich beschrieben werden.
- Einholung der Genehmigung durch die Nationale Gesundheitsbehörde(NHRA).
Erforderliche Prozeduren
1. Konsultation eines Facharztes
Der Patient muss ein umfassendes medizinisches Gutachten von einem Facharzt erhalten, der den dringenden Bedarf an dem nicht verfügbaren Arzneimittel feststellt. Der medizinische Bericht sollte Einzelheiten über die Erkrankung und eine Empfehlung für das spezifische Arzneimittel enthalten.
2. Einreichung eines Antrags bei der nationalen Gesundheitsbehörde
Nach Erhalt der erforderlichen medizinischen Dokumente muss ein förmlicher Antrag bei der NHRA gestellt werden, um die Genehmigung für die Einfuhr zu erhalten. Die Antragsvoraussetzungen sind auf der offiziellen NHRA-Website zu finden: www.nhra.bh.
3. Einhaltung der Zollvorschriften
Bei der Einfuhr des Arzneimittels sind die geltenden Zollvorschriften zwingend einzuhalten. Der Importeur muss bei der Einreise die erforderlichen amtlichen Dokumente vorlegen, die Folgendes umfassen können:
- Einfuhrgenehmigung von der NHRA.
- Ärztliche Verschreibung und Bericht.
- Einkaufsrechnung und Ursprungszeugnis.
Gewährleistung von Sicherheit und Qualität
Es ist unbedingt darauf zu achten, dass das importierte Arzneimittel von den Gesundheitsbehörden des Herkunftslandes zugelassen ist und aus anerkannten Quellen bezogen wird, um seine Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten. Außerdem muss bestätigt werden, dass das Medikament nicht unter den in Bahrain verbotenen Substanzen aufgeführt ist.
Ausnahmen und Sonderfälle
In Notsituationen, die einen dringenden Zugang zu den Arzneimitteln erfordern, kann die NHRA besondere Erleichterungen gewähren, um die Einfuhrverfahren zu beschleunigen. In solchen Fällen wird eine direkte Kontaktaufnahme mit der Behörde empfohlen.
Kontaktaufnahme mit den zuständigen Behörden
Für weitere Informationen und Hinweise kann die NHRA wie folgt kontaktiert werden:
- Website: www.nhra.bh
- Rufnummer: +973 17 112 112
- E-Mail: [email protected]