Einfuhr nicht zugelassener Arzneimittel nach Georgien
Einfuhr von Arzneimitteln nach Georgien
Englische Version anzeigen
საქართველოში პირადი მოხმარებისთვის მედიკამენტების იმპორტის პროცედურები
საქართველოს კანონის "მედიკამენტების და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ" (1997) თანახმად, მედიკამენტების იმპორტი საქართველოში მკაცრად რეგულირდება. როდესაც პირს ესაჭიროება დაუშვებელი ან საქართველოში მიუწვდომელი, სიცოცხლის გადამრჩენი მედიკამენტის შემოტანა პირადი მოხმარებისთვის, საჭიროა კონკრეტული მოთხოვნების დაცვა.
სამედიცინო დოკუმენტაციის მომზადება
პირველ რიგში, პირს უნდა ჰქონდეს ლიცენზირებული ექიმის მიერ გაცემული რეცეპტი, რომელიც ადასტურებს მედიკამენტის აუცილებლობას. რეცეპტში დეტალურად უნდა იყოს აღწერილი პაციენტის მდგომარეობა, დიაგნოზი და განკურნების გეგმები.
მედიკამენტის აღწერა და დასაბუთება
აუცილებელია მედიკამენტის სრული აღწერა, მათ შორის მისი კომერციული და გენერიკული სახელწოდებები, დოზირება, გამოყენების მეთოდი და სასიცოცხლო მნიშვნელობის დასაბუთება. პაციენტმა უნდა დაასაბუთოს, რომ აღნიშნული მედიკამენტი არ არის ხელმისაწვდომი საქართველოში ან რომ მისი ალტერნატივა არ არსებობს.
ნებართვის მიღება ჯანდაცვის სამინისტროსგან
მედიკამენტის იმპორტისთვის საჭიროა საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროსგან ნებართვის მიღება. ამისთვის პირმა უნდა მიმართოს სამინისტროს შესაბამის დეპარტამენტს და წარადგინოს მოთხოვნილი დოკუმენტაცია.
საერთაშორისო სტანდარტების დაცვის უზრუნველყოფა
მედიკამენტი უნდა აკმაყოფილებდეს საერთაშორისო უსაფრთხოების და ხარისხის სტანდარტებს. პირმა უნდა წარადგინოს დოკუმენტაცია, რომელიც ადასტურებს მედიკამენტის ხარისხს, მაგალითად, წარმოების სერტიფიკატები და ლაბორატორიული კვლევების შედეგები.
საბაჟო პროცედურები
მედიკამენტის საქართველოში შემოტანისას პირმა უნდა გაიაროს საბაჟო კონტროლი. საჭიროა მედიკამენტის დეკლარირება და ყველა დამადასტურებელი დოკუმენტაციის წარდგენა, რათა თავიდან იქნას აცილებული სამართლებრივი პრობლემები.
აკრძალული ნივთიერებების გათვალისწინება
პირი უნდა დარწმუნდეს, რომ მედიკამენტი არ შეიცავს ნივთიერებებს, რომლებიც აკრძალულია საქართველოს კანონმდებლობით. ასეთ შემთხვევებში მედიკამენტის შემოტანა დაუშვებელია, მიუხედავად მისი საჭიროებისა.
ფინანსური ხარჯები
მედიკამენტის იმპორტს შეიძლება თან ახლდეს დამატებითი ხარჯები, მათ შორის საბაჟო გადასახადები, სატრანსპორტო ხარჯები და საგადასახადო გადასახადები. პირმა წინასწარ უნდა გამოიკვლიოს ეს ხარჯები და მოემზადოს მათ დასაკმაყოფილებლად.
კონსულტაცია სპეციალისტებთან
რეკომენდებულია პირმა გაიაროს კონსულტაცია იურიდიულ ან ფარმაცევტულ სპეციალისტებთან, რათა მიიღოს დეტალური ინფორმაცია პროცედურების შესახებ და თავიდან აიცილოს შესაძლო პრობლემები.
ალტერნატიული გზების განხილვა
შესაძლებელია ალტერნატიული მკურნალობის გზების განხილვა, თუ მედიკამენტის იმპორტი რთულია ან შეუძლებელია. ექიმმა შეიძლება რეკომენდაცია გაუწიოს სხვა მკურნალობის ვარიანტებს, რომელსაც აქვს მსგავსი ეფექტი და ხელმისაწვდომია საქართველოში.
პროცედურების ვადები
ნებართვის მიღება და მედიკამენტის იმპორტი შეიძლება დროში გაიწელოს. პირმა უნდა გაითვალისწინოს ეს ფაქტორი და წინასწარ დაგეგმოს პროცესი, რათა არ შეიქმნას მკურნალობის შეფერხება.
საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის დაცვა
საქართველოს კანონმდებლობა მიზნად ისახავს საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის დაცვას და მედიკამენტების უსაფრთხო გამოყენებას. ამიტომ, ყველა პროცედურა მიმართულია იმის უზრუნველსაყოფად, რომ ქვეყანაში შემოსული მედიკამენტები ხარისხიანი და უსაფრთხო იყოს.
რეფერენსები
- საქართველოს კანონი "მედიკამენტების და ფარმაცევტული საქმიანობის შესახებ" (1997)
- საქართველოს შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტრო
- საქართველოს საბაჟო სამსახური
Englische Version
Verfahren für die Einfuhr von Arzneimitteln zum persönlichen Gebrauch nach Georgien
Nach dem georgischen Gesetz über Arzneimittel und pharmazeutische Tätigkeiten (1997) ist die Einfuhr von Arzneimitteln nach Georgien streng geregelt. Wenn eine Person ein nicht zugelassenes oder nicht verfügbares lebensrettendes Medikament für den persönlichen Gebrauch einführen möchte, müssen bestimmte Anforderungen erfüllt werden.
Vorbereitung der medizinischen Dokumentation
Erstens muss die Person ein von einem zugelassenen Arzt ausgestelltes Rezept besitzen, das die Notwendigkeit des Medikaments bestätigt. Auf dem Rezept sollten der Zustand des Patienten, die Diagnose und der Behandlungsplan aufgeführt sein.
Beschreibung und Rechtfertigung des Medikaments
Es ist wichtig, eine umfassende Beschreibung des Medikaments vorzulegen, einschließlich der Handels- und Gattungsbezeichnung, der Dosierung, der Art der Anwendung und der Begründung seiner lebensrettenden Bedeutung. Die Person muss nachweisen, dass das Medikament in Georgien nicht erhältlich ist oder dass es keine Alternativen gibt.
Einholung der Genehmigung des Gesundheitsministeriums
Die Genehmigung muss vom Ministerium für Binnenvertriebene aus den besetzten Gebieten, Arbeit, Gesundheit und Soziales Georgiens eingeholt werden. Die Person muss einen Antrag bei der zuständigen Abteilung stellen und die erforderlichen Unterlagen einreichen.
Sicherstellung der Übereinstimmung mit internationalen Standards
Das Arzneimittel muss den internationalen Sicherheits- und Qualitätsstandards entsprechen. Die Person sollte Unterlagen vorlegen, die die Qualität des Arzneimittels bestätigen, z. B. Herstellungszertifikate und Labortestergebnisse.
Zollverfahren
Bei der Einfuhr des Arzneimittels nach Georgien muss sich die Person einer Zollkontrolle unterziehen. Es ist notwendig, das Medikament zu deklarieren und alle Unterlagen vorzulegen, um rechtliche Probleme zu vermeiden.
Berücksichtigung von verbotenen Stoffen
Die Person muss sicherstellen, dass das Arzneimittel keine nach georgischem Recht verbotenen Stoffe enthält. In solchen Fällen ist die Einfuhr des Arzneimittels unabhängig von seiner Notwendigkeit verboten.
Finanzielle Kosten
Die Einfuhr des Arzneimittels kann mit zusätzlichen Kosten verbunden sein, darunter Zollgebühren, Transportkosten und Steuern. Der Betroffene sollte sich im Voraus über diese Kosten informieren und darauf vorbereitet sein, sie zu tragen.
Konsultation mit Fachleuten
Es wird empfohlen, sich von Rechts- oder Arzneimittelspezialisten beraten zu lassen, um detaillierte Informationen über die Verfahren zu erhalten und mögliche Probleme zu vermeiden.
Alternative Optionen in Betracht ziehen
Wenn die Einfuhr des Medikaments schwierig oder unmöglich ist, können alternative Behandlungsmöglichkeiten in Betracht gezogen werden. Der Arzt kann andere Behandlungen mit ähnlicher Wirkung empfehlen, die in Georgien verfügbar sind.
Zeitplan der Verfahren
Die Einholung der Genehmigung und die Einfuhr des Arzneimittels können Zeit in Anspruch nehmen. Der Betroffene sollte diesen Faktor berücksichtigen und den Prozess im Voraus planen, um eine Unterbrechung der Behandlung zu vermeiden.
Schutz der öffentlichen Gesundheit
Die georgische Gesetzgebung zielt darauf ab, die öffentliche Gesundheit zu schützen und die sichere Verwendung von Arzneimitteln zu gewährleisten. Alle Verfahren sind darauf ausgerichtet, zu gewährleisten, dass die ins Land eingeführten Arzneimittel von hoher Qualität und sicher sind.