Einfuhr nicht zugelassener Arzneimittel nach Jordanien

مقدمة

تُحدد هذه الوثيقة المتطلبات القانونية لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي في المملكة الأردنية الهاشمية، وفقًا لقانون الدواء والصيدلة رقم 12 لسنة 2013. يركز هذا الإرشاد على الحالات التي يكون فيها الدواء غير معتمد أو غير متوفر في الأردن ويُعتبر منقذًا للحياة.

المتطلبات القانونية لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي

1. الحصول على موافقة مسبقة من المؤسسة العامة للغذاء والدواء

يجب الحصول على موافقة مسبقة من المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية قبل استيراد أي دواء غير معتمد أو غير متوفر في الأردن. تتولى المؤسسة تقييم مدى ضرورة الدواء وفائدته العلاجية.

2. تقديم وصفة طبية معتمدة

يتعين تقديم وصفة طبية صادرة عن طبيب مرخص في الأردن. يجب أن توضح الوصفة التشخيص الطبي والحاجة الماسة للدواء المقترح، مع تأكيد عدم توفر بدائل علاجية محلية.

3. إثبات أن الدواء منقذ للحياة

يجب إثبات أن الدواء ضروري لعلاج حالة طبية خطيرة أو مهددة للحياة. قد يتطلب ذلك تقديم تقارير طبية وفحوصات تدعم التشخيص والحاجة إلى الدواء المحدد.

4. الالتزام بالكمية المسموح بها

يُسمح باستيراد كمية تكفي للاستخدام الشخصي وللفترة الزمنية المحددة في الوصفة الطبية، وعادةً لا تتجاوز ثلاثة أشهر. لا يُسمح باستيراد كميات تجارية أو بهدف إعادة البيع.

5. الامتثال للوائح الجمركية

يجب الامتثال لجميع اللوائح الجمركية عند استيراد الأدوية، بما في ذلك تقديم الوثائق المطلوبة ودفع الرسوم الجمركية إن وجدت. قد يتعين التنسيق مع دائرة الجمارك الأردنية لتسهيل عملية الاستيراد.

إجراءات تقديم الطلب

1. جمع الوثائق المطلوبة

• وصفة طبية معتمدة من طبيب مرخص.
• تقارير طبية تدعم الحاجة إلى الدواء.
• صورة عن الهوية الشخصية أو جواز السفر.

2. تقديم الطلب إلى المؤسسة العامة للغذاء والدواء

يتم تقديم الطلب والوثائق المرفقة إلى المؤسسة العامة للغذاء والدواء عبر القنوات المحددة، سواءً بالحضور الشخصي أو من خلال موقعهم الإلكتروني.

3. انتظار الموافقة

ستقوم المؤسسة بمراجعة الطلب والوثائق المقدمة. قد تتطلب العملية بعض الوقت للحصول على الموافقة النهائية.

4. التنسيق مع شركات الشحن

بعد الحصول على الموافقة، يجب التنسيق مع شركة شحن معتمدة لضمان وصول الدواء بشكل آمن وامتثاله للمعايير الصحية والنقل المناسبة.

ملاحظات هامة

1. الأدوية المحظورة

لا يُسمح باستيراد الأدوية التي تحتوي على مواد مخدرة أو مؤثرة عقليًا إلا وفقًا لضوابط صارمة وشروط خاصة. يجب التحقق من قائمة الأدوية المحظورة قبل تقديم الطلب.

2. تحديثات القوانين واللوائح

قد تخضع القوانين واللوائح للتحديث. يُنصح بالتواصل مع المؤسسة العامة للغذاء والدواء أو استشارة مختصين للتأكد من الحصول على أحدث المعلومات.

3. المسؤولية القانونية

يتحمل المستورد المسؤولية القانونية في حالة عدم الامتثال للمتطلبات أو تقديم معلومات غير صحيحة، مما قد يعرضه للمساءلة القانونية.

خاتمة

يوفر قانون الدواء والصيدلة رقم 12 لسنة 2013 إطارًا قانونيًا لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي في الحالات الضرورية. من خلال الالتزام بالإجراءات والمتطلبات المذكورة، يمكن للأفراد الحصول على الأدوية الضرورية لعلاج حالاتهم الصحية مع الامتثال للقوانين الأردنية.

المراجع

• المؤسسة العامة للغذاء والدواء الأردنية
• دائرة الجمارك الأردنية
• قانون الدواء والصيدلة رقم 12 لسنة 2013

Englische Version

Einführung

In diesem Dokument werden die rechtlichen Anforderungen für die Einfuhr von Arzneimitteln zum persönlichen Gebrauch in das Haschemitische Königreich Jordanien gemäß dem Arzneimittel- und Apothekengesetz Nr. 12 (2013) erläutert. Es konzentriert sich auf Situationen, in denen das Medikament in Jordanien nicht zugelassen oder nicht verfügbar ist und als lebensrettend gilt.

Rechtliche Anforderungen für die Einfuhr von Arzneimitteln für den persönlichen Gebrauch

1. Einholung der vorherigen Genehmigung durch die jordanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde

Für die Einfuhr von nicht zugelassenen oder nicht erhältlichen Medikamenten nach Jordanien ist eine vorherige Genehmigung der jordanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (JFDA ) erforderlich. Die JFDA prüft die Notwendigkeit und den therapeutischen Nutzen des Medikaments.

2. Vorlage eines autorisierten medizinischen Rezepts

Es muss ein von einem zugelassenen Arzt in Jordanien ausgestelltes Rezept vorgelegt werden. In der Verschreibung sollten die medizinische Diagnose und die dringende Notwendigkeit des vorgeschlagenen Medikaments ausführlich dargelegt und bestätigt werden, dass es keine lokalen therapeutischen Alternativen gibt.

3. Nachweis der lebensrettenden Wirkung des Medikaments

Es muss der Nachweis erbracht werden, dass das Medikament für die Behandlung einer schweren oder lebensbedrohlichen Krankheit unerlässlich ist. Dies kann die Vorlage von medizinischen Berichten und Testergebnissen erfordern, die die Diagnose und die Notwendigkeit des spezifischen Medikaments belegen.

4. Einhaltung der zulässigen Mengen

Erlaubt ist die Einfuhr von Mengen, die für den persönlichen Gebrauch ausreichen, und zwar für den in der Verschreibung angegebenen Zeitraum, der in der Regel drei Monate nicht überschreitet. Die Einfuhr kommerzieller Mengen oder zum Zwecke des Weiterverkaufs ist verboten.

5. Einhaltung der Zollvorschriften

Bei der Einfuhr von Arzneimitteln müssen alle Zollvorschriften eingehalten werden, einschließlich der Vorlage der erforderlichen Unterlagen und der Entrichtung aller anfallenden Zollgebühren. Zur Erleichterung des Einfuhrverfahrens kann eine Koordinierung mit der jordanischen Zollbehörde erforderlich sein.

Bewerbungsverfahren

1. Zusammenstellung der erforderlichen Dokumente

• Eine autorisierte Verschreibung von einem zugelassenen Arzt.
• Medizinische Berichte, die die Notwendigkeit des Medikaments belegen.
• Eine Kopie des Personalausweises oder Reisepasses.

2. Einreichung des Antrags bei der JFDA

Der Antrag und die Begleitdokumente werden über die vorgesehenen Kanäle bei der JFDA eingereicht, entweder persönlich oder über deren offizielle Website.

3. In Erwartung der Genehmigung

Die JFDA wird den Antrag und die eingereichten Unterlagen prüfen. Das Genehmigungsverfahren kann einige Zeit dauern, bis eine endgültige Entscheidung getroffen wird.

4. Koordinierung mit Schifffahrtsunternehmen

Nach Erhalt der Genehmigung ist eine Abstimmung mit einem zugelassenen Transportunternehmen erforderlich, um die sichere Lieferung der Medikamente und die Einhaltung der entsprechenden Gesundheits- und Transportstandards zu gewährleisten.

Wichtige Hinweise

1. Verbotene Medikamente

Die Einfuhr von Medikamenten, die Betäubungsmittel oder psychotrope Substanzen enthalten, ist nur unter strengen Vorschriften und besonderen Bedingungen erlaubt. Überprüfen Sie unbedingt die Liste der verbotenen Medikamente, bevor Sie einen Antrag einreichen.

2. Aktualisierungen von Gesetzen und Verordnungen

Die Gesetze und Verordnungen können aktualisiert werden. Es ist ratsam, sich mit der JFDA in Verbindung zu setzen oder Fachleute zu konsultieren, um sicherzustellen, dass die neuesten Informationen zur Verfügung stehen.

3. Rechtliche Verantwortung

Der Importeur trägt die rechtliche Verantwortung, wenn er die Anforderungen nicht einhält oder falsche Angaben macht, was ihn zur Rechenschaft ziehen kann.

Schlussfolgerung

Das Arzneimittel- und Apothekengesetz Nr. 12 (2013) bietet einen rechtlichen Rahmen für die Einfuhr von Arzneimitteln zum persönlichen Gebrauch in wichtigen Fällen. Durch die Einhaltung der genannten Verfahren und Anforderungen können Einzelpersonen die für die Behandlung ihrer gesundheitlichen Probleme erforderlichen Medikamente unter Einhaltung der jordanischen Gesetze erhalten.

Referenzen

• Jordanien Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde
• Zollbehörde Jordanien
• Arzneimittel- und Apothekengesetz Nr. 12 (2013)