Einfuhr nicht zugelassener Arzneimittel nach Kasachstan
Einfuhr von Arzneimitteln nach Kasachstan
Қазақстанда Өмір Сақтайтын, Тіркелмеген Немесе Қолжетімсіз Дәрі-Дәрмектерді Жеке Қолданысқа Импорттау Талаптары
Қазақстан Республикасының 2020 жылғы "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" кодексіне сәйкес, дәрі-дәрмектердің импортталуы заңмен қатаң реттеледі. Егер белгілі бір дәрі-дәрмек Қазақстанда тіркелмеген немесе қолжетімсіз болса және ол өмірді сақтау үшін қажет болса, оны жеке қолданысқа импорттау мүмкіндігі қарастырылған. Бұл үдеріс белгілі бір талаптар мен шарттарды орындауды қажет етеді.
Дәрі-Дәрмектерді Жеке Қолданысқа Импорттаудың Құқықтық Негізі
Кодекстің тиісті баптарына сәйкес, азаматтар өмірлік қажеттілікке байланысты тіркелмеген дәрі-дәрмектерді жеке қолдану мақсатында импорттауға құқылы. Бұл механизм пациенттердің маңызды медициналық қажеттіліктерін қанағаттандыруға мүмкіндік береді және олардың денсаулығын сақтау мақсатында енгізілген.
Өмір Сақтайтын Тіркелмеген Дәрі-Дәрмектерді Импорттау Талаптары
Дәрі-дәрмекті жеке қолданысқа импорттау үшін келесі талаптарды орындау қажет:
- Медициналық Рецепт: Лицензияланған дәрігерден алынған рецепт болуы керек. Рецептте дәрі-дәрмектің пациенттің өмірін сақтауға қажеттілігі көрсетілуі тиіс.
- Медициналық Құжаттама: Аурудың диагнозы, емдеу жоспары және дәрі-дәрмектің қажеттілігін дәлелдейтін басқа да медициналық құжаттар ұсынылуы қажет.
- Санының Шектеуі: Импортталатын дәрі-дәрмектің саны жеке қолдануға арналған мөлшерден аспауы керек. Әдетте, бұл 90 күндік емдеуге жеткілікті мөлшермен шектеледі.
- Кедендік Декларация: Дәрі-дәрмек Қазақстан шекарасынан өткен кезде кеденде жарияланып, барлық қажетті құжаттар ұсынылуы тиіс.
- Денсаулық Сақтау Органының Рұқсаты: Кейбір жағдайларда, Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау министрлігінен немесе уәкілетті органнан алдын ала рұқсат алу қажет болуы мүмкін.
Назар аударыңыз, "Есірткі заттары, психотроптық заттар және прекурсорлар туралы" заңға сәйкес, есірткілік және психотроптық затттарды импорттау қосымша шектеулерге ие және арнайы рұқсаттарды талап етеді.
Дәрі-Дәрмекті Импорттау Үдерісі
Дәрі-дәрмекті жеке қолданысқа импортау үшін келесі қадамдарды орындау қажет:
- Дәрігермен Кеңесу: Аурудың жағдайын бағалап, қажетті медициналық құжаттарды алу үшін лицензияланған дәрігерге қаралу.
- Құжаттарды Дайындау: Рецепт, медициналық жазбалар және қажет болған жағдайда денсаулық сақтау органының рұқсатын жинау.
- Кеденде Декларациялау: Қазақстанға кірген кезде дәрі-дәрмекті кедендік органға жариялап, барлық құжаттарды ұсыну.
- Тексеру Үдерісі: Кеден және денсаулық сақтау органдары құжаттарды тексеріп, импорттау талаптарына сәйкестігін бағалайды.
Шектеулер мен Шарттар
Импорттау барысында келесі шектеулер мен шарттарды ескеру қажет:
- Тыйым Салынған Заттар: Кейбір дәрі-дәрмектерді импорттауға толықтай тыйым салынуы мүмкін немесе арнайы рұқсаттар талап етіледі.
- Коммерциялық Пайдалануға Тыйым Салынады: Жеке қолданысқа импортталған дәрі-дәрмектерді сату немесе басқа тұлғаларға беру заңсыз болып табылады.
- Сақтау Талаптары: Дәрі-дәрмектерді сақтау және пайдалану барысында олардың қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін барлық нұсқауларды орындау қажет.
Қорытынды
Қазақстан Республикасының "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" кодексі өмірлік маңызды дәрі-дәрмектерді жеке қолданысқа импорттауға мүмкіндік береді. Осы мүмкіндікті пайдалану үшін барлық заңды талаптарды сақтау маңызды. Пациенттер мен олардың қамқоршылары денсаулық сақтау органдарымен және кеден қызметтерімен тығыз ынтымақтасып, қажетті құжаттарды алдын ала дайындауы тиіс.
Әдебиеттер
- Қазақстан Республикасының "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" кодексі (2020 ж.)
- Қазақстан Республикасының Денсаулық сақтау министрлігінің ресми сайты
- Қазақстанның Мемлекеттік кірістер комитеті - Кедендік бақылау
Englische Version
Anforderungen für die Einfuhr lebensrettender, nicht registrierter oder nicht verfügbarer Arzneimittel zum persönlichen Gebrauch nach Kasachstan
Das Gesetzbuch der Republik Kasachstan über die öffentliche Gesundheit und das Gesundheitssystem (2020) regelt die Einfuhr von Arzneimitteln streng. Wenn ein bestimmtes Arzneimittel in Kasachstan nicht registriert oder nicht verfügbar ist und für die Rettung eines Lebens unerlässlich ist, gibt es eine Bestimmung, die es Einzelpersonen erlaubt, es für den persönlichen Gebrauch einzuführen. Dieses Verfahren erfordert die Einhaltung bestimmter Anforderungen und Bedingungen.
Rechtsgrundlage für die Einfuhr von Arzneimitteln für den persönlichen Gebrauch
Nach den einschlägigen Artikeln des Gesetzbuchs ist es den Bürgern gestattet, nicht registrierte Arzneimittel für den persönlichen Gebrauch einzuführen, wenn sie lebensnotwendig sind. Dieser Mechanismus soll den kritischen medizinischen Bedarf der Patienten decken und ihre Gesundheit schützen.
Anforderungen für die Einfuhr lebensrettender nicht registrierter Arzneimittel
Für die Einfuhr eines Arzneimittels für den persönlichen Gebrauch müssen die folgenden Voraussetzungen erfüllt sein:
- Ärztliche Verschreibung: Es ist ein gültiges Rezept von einem zugelassenen Arzt erforderlich. Aus der Verschreibung muss hervorgehen, dass das Medikament notwendig ist, um das Leben des Patienten zu retten.
- Medizinische Dokumentation: Medizinische Unterlagen, die die Notwendigkeit des Medikaments begründen, wie Diagnose und Behandlungsplan, müssen vorgelegt werden.
- Mengenbeschränkung: Die Menge des Arzneimittels sollte auf den persönlichen Gebrauch beschränkt sein und in der Regel für einen Behandlungszeitraum von 90 Tagen ausreichen.
- Zollerklärung: Bei der Einreise nach Kasachstan muss das Arzneimittel bei den Zollbehörden angemeldet werden, und alle erforderlichen Dokumente müssen vorgelegt werden.
- Genehmigung der Gesundheitsbehörden: In bestimmten Fällen kann eine vorherige Genehmigung des Gesundheitsministeriums oder der zuständigen Gesundheitsbehörde erforderlich sein.
Bitte beachten Sie, dass die Einfuhr von Betäubungsmitteln und psychotropen Stoffen nach dem Gesetz über Betäubungsmittel, psychotrope Stoffe und Vorläuferstoffe zusätzlichen Beschränkungen unterliegt und besondere Genehmigungen erfordert.
Verfahren für die Einfuhr von Arzneimitteln
Bei der Einfuhr von Arzneimitteln zum persönlichen Gebrauch sind folgende Schritte zu beachten:
- Konsultieren Sie einen Arzt: Suchen Sie einen zugelassenen Arzt auf, um den Gesundheitszustand zu beurteilen und die erforderlichen medizinischen Unterlagen zu erhalten.
- Dokumentation vorbereiten: Sammeln Sie das Rezept, die medizinischen Unterlagen und, falls erforderlich, die Genehmigung der Gesundheitsbehörde.
- Deklarieren Sie beim Zoll: Bei der Ankunft in Kasachstan deklarieren Sie das Medikament bei den Zollbeamten und legen alle erforderlichen Dokumente vor.
- Überprüfungsprozess: Die Zoll- und Gesundheitsbehörden prüfen die Dokumente und bewerten die Einhaltung der Einfuhrbestimmungen.
Beschränkungen und Bedingungen
Beachten Sie bei der Einfuhr von Arzneimitteln die folgenden Einschränkungen und Bedingungen:
- Verbotene Substanzen: Einige Arzneimittel können von der Einfuhr gänzlich ausgeschlossen sein oder bedürfen einer Sondergenehmigung.
- Verbot der kommerziellen Nutzung: Für den persönlichen Gebrauch eingeführte Arzneimittel dürfen nicht verkauft oder an andere weitergegeben werden.
- Anforderungen an die Lagerung: Alle Anweisungen müssen befolgt werden, um die sichere Lagerung und Verwendung der Arzneimittel zu gewährleisten.
Schlussfolgerung
Das Gesetzbuch der Republik Kasachstan über das öffentliche Gesundheitswesen und die Gesundheitsfürsorge ermöglicht die Einfuhr lebensrettender Arzneimittel für den persönlichen Gebrauch. Um diese Möglichkeit nutzen zu können, müssen unbedingt alle gesetzlichen Bestimmungen eingehalten werden. Die Patienten und ihre Betreuer sollten eng mit den Gesundheitsbehörden und den Zollbehörden zusammenarbeiten, um die erforderlichen Unterlagen im Voraus zu erstellen.