Einfuhr nicht zugelassener Arzneimittel nach Laos
Einfuhr von Arzneimitteln nach Laos
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ການນຳເຂົ້າຢາສໍາລັບການໃຊ້ສ່ວນຕົວເຂົ້າສປປ ລາວ
ການນຳເຂົ້າຢາທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການອະນຸຍາດ ຫຼືບໍ່ມີຂາຍໃນສປປ ລາວ ແຕ່ເປັນຢາທີ່ຈໍາເປັນຕໍ່ຊີວິດ ສາມາດເຮັດໄດ້ຕາມ "ກົດໝາຍກ່ຽວກັບຢາ ແລະ ຜະລິດຕະພັນທາງການແພດ (ແກ້ໄຂ) (2016)" ຂອງສປປ ລາວ ໂດຍປະຕິບັດຕາມຂັ້ນຕອນທີ່ກໍານົດ.
ຂັ້ນຕອນການຂໍອະນຸຍາດ
ບຸກຄົນທີ່ຕ້ອງການນຳເຂົ້າຢາສໍາລັບການໃຊ້ສ່ວນຕົວ ຈະຕ້ອງຂໍອະນຸຍາດຈາກກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ຫຼື ຄະນະກໍາມະການຄຸ້ມຄອງຢາ. ການຂອງທ່ານຈະຕ້ອງມີເອກະສານຕ່າງໆ ດັ່ງນີ້:
- ໃບສັ່ງຢາຈາກແພດທີ່ມີສິດສະຫມັກ
- ໃບຢັ້ງຢືນຄວາມຈໍາເປັນຂອງຢາຈາກເຈົ້າໜ້າທີ່ທາງການແພດ
- ຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບຢາ: ຊື່, ສ່ວນປະກອບ, ປະສິດທິພາບ
- ໃບອະນຸຍາດນໍາເຂົ້າຈາກກະຊວງສາທາລະນະສຸກ
ເງື່ອນໄຂການນຳເຂົ້າ
ການນຳເຂົ້າຢາສໍາລັບການໃຊ້ສ່ວນຕົວ ຈະຕ້ອງປະຕິບັດຕາມເງື່ອນໄຂດັ່ງນີ້:
- ປະສິດທິພາບຂອງຢາຕ້ອງໄດ້ຮັບການກວດສອບແລະຢືນຢັນ
- ບໍ່ໃຊ້ເປັນການຈໍາຫນ່າຍແບບພາງການ
- ຈໍານວນທີ່ນໍາເຂົ້າຕ້ອງພຽງພໍສໍາລັບການໃຊ້ສ່ວນຕົວ
ການພິຈາລະນາຈາກກະຊວງສາທາລະນະສຸກ
ກະຊວງສາທາລະນະສຸກຈະພິຈາລະນາຄໍາຮ້ອງຂອງທ່ານໂດຍພິ່ງຈາກ:
- ຄວາມຈໍາເປັນຂອງຢາສໍາລັບສຸຂະພາບຂອງທ່ານ
- ຄວາມປອດໄພຂອງຢາ
- ຂໍ້ມູນທາງວິຊາການທີ່ສະໜອງມາ
ການປະຕິບັດຕາມກົດໝາຍ
ການນຳເຂົ້າຢາໂດຍບໍ່ອະນຸຍາດ ຫຼືບໍ່ປະຕິບັດຕາມຂັ້ນຕອນ ອາດຖືກຖືກລົງໂທດຕາມກົດໝາຍ. ທ່ານຈຶ່ງຄວນປະຕິບັດຕາມຂັ້ນຕອນທີ່ກໍານົດ.
ການຕິດຕໍ່
ສໍາລັບຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມ ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ.
ອ້າງອີງ
Englische Version
Einfuhr von Arzneimitteln für den persönlichen Gebrauch nach Laos
Die Einfuhr von Medikamenten, die in Laos nicht zugelassen oder nicht erhältlich, aber lebensrettend sind, kann gemäß dem laotischen "Gesetz über Arzneimittel und medizinische Produkte (geändert) (2016)" unter Einhaltung der vorgeschriebenen Verfahren erfolgen.
Bewerbungsverfahren
Personen, die Arzneimittel für den persönlichen Gebrauch einführen möchten, müssen eine Genehmigung des Ministeriums für öffentliche Gesundheit oder der Arzneimittelzulassungsbehörde einholen. Der Antrag muss die folgenden Dokumente enthalten:
- Eine Verschreibung von einem zugelassenen Arzt
- Eine Bescheinigung eines Arztes über die Notwendigkeit des Medikaments
- Informationen über das Arzneimittel: Name, Inhaltsstoffe, Wirksamkeit
- Eine vom Ministerium für öffentliche Gesundheit ausgestellte Einfuhrgenehmigung
Einfuhrbedingungen
Die Einfuhr von Arzneimitteln für den persönlichen Gebrauch muss die folgenden Bedingungen erfüllen:
- Die Wirksamkeit des Arzneimittels muss überprüft werden
- Das Medikament darf nicht für den kommerziellen Vertrieb verwendet werden.
- Die eingeführte Menge muss für den persönlichen Gebrauch ausreichend sein.
Berücksichtigung durch das Ministerium für Volksgesundheit
Das Ministerium wird Ihre Bewerbung nach folgenden Kriterien prüfen:
- Die Notwendigkeit des Medikaments für Ihre Gesundheit
- Die Sicherheit des Arzneimittels
- Die bereitgestellten medizinischen Fachinformationen
Einhaltung von Rechtsvorschriften
Die Einfuhr von Arzneimitteln ohne Genehmigung oder die Nichteinhaltung der Verfahren kann nach dem Gesetz mit Strafen geahndet werden. Daher ist es wichtig, die vorgeschriebenen Schritte einzuhalten.
Kontakt Informationen
Weitere Informationen erhalten Sie beim Ministerium für öffentliche Gesundheit.