Einfuhr nicht zugelassener Arzneimittel nach Syrien

استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي في سوريا وفقًا لقانون مزاولة المهن الصيدلانية رقم 2 لعام 2008

مقدمة

يعتبر تأمين الأدوية اللازمة لعلاج الأمراض الخطيرة والحفاظ على حياة المرضى من الأولويات الصحية في أي دولة. وفي سوريا، يحدد قانون مزاولة المهن الصيدلانية رقم 2 لعام 2008 الإجراءات والشروط اللازمة لاستيراد الأدوية، بما في ذلك الأدوية غير المسجلة أو غير المتوفرة محليًا، وذلك للاستخدام الشخصي في الحالات التي تستدعي ذلك.

الشروط والمتطلبات لاستيراد الأدوية للاستخدام الشخصي

1. ضرورة طبية ملحة

يجب أن يكون الدواء المطلوب استيراده غير متوفر في سوريا، وأن يكون ضروريًا لإنقاذ حياة المريض أو لعلاج حالة مرضية خطيرة لا يوجد لها بديل علاجي محلي. يتطلب ذلك تقديم تقارير طبية موثقة تثبت الحاجة الملحة للدواء.

2. وصفة طبية معتمدة

يجب أن يقدم المريض أو من ينوب عنه وصفة طبية صادرة عن طبيب مختص مسجل في نقابة الأطباء في سوريا. يجب أن تحتوي الوصفة على تفاصيل الدواء والجرعات الموصوفة وحالة المريض.

3. موافقة وزارة الصحة

يتعين الحصول على موافقة مسبقة من وزارة الصحة السورية لاستيراد الدواء. تقوم الوزارة بدراسة الطلب والتأكد من ضرورة الدواء وملاءمة استخدامه للحالة المرضية.

4. كمية محددة للاستخدام الشخصي

يجب أن تكون كمية الدواء المستوردة مخصصة للاستخدام الشخصي فقط، وبما يغطي فترة العلاج المحددة في الوصفة الطبية. يمنع استيراد كميات تجارية أو للاستخدام غير الشخصي.

5. الالتزام بالإجراءات الجمركية

يتعين على المستورد الالتزام بكافة الإجراءات الجمركية المعمول بها في سوريا، بما في ذلك تقديم المستندات المطلوبة ودفع الرسوم المترتبة على عملية الاستيراد.

الإجراءات العملية للاستيراد

• تقديم طلب رسمي إلى وزارة الصحة مرفقًا بالوصفة الطبية والتقارير اللازمة.
• انتظار موافقة الوزارة والتي قد تتطلب استشارة لجان مختصة.
• التنسيق مع الجهات الجمركية لتسهيل عملية الاستيراد بعد الحصول على الموافقة.
• التأكد من أن الدواء المستورد مطابق للمواصفات والمقاييس المعتمدة.

التحديات المحتملة في استيراد الأدوية

قد يواجه المرضى أو ذووهم بعض التحديات عند محاولة استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي، بما في ذلك:

• التأخير في الحصول على الموافقات اللازمة بسبب الإجراءات البيروقراطية.
• صعوبة التواصل مع الجهات المختصة للحصول على المعلومات أو التوجيهات.
• تكاليف الاستيراد المرتفعة نتيجة الرسوم الجمركية أو تكاليف الشحن.
• عدم توفر الدواء حتى في الخارج أو صعوبة الحصول عليه من قبل الموردين.

دور مقدمي الرعاية الصحية

يلعب الأطباء والصيادلة دورًا هامًا في مساعدة المرضى الحصول على الأدوية الضرورية، من خلال:

• تقديم التقييم الطبي الدقيق للحالة وتحديد مدى الحاجة للدواء غير المتوفر محليًا.
• توفير الوثائق والتقارير الطبية اللازمة لدعم طلب الاستيراد.
• توجيه المرضى حول الإجراءات المطلوبة والتواصل مع الجهات المختصة إذا لزم الأمر.

حقوق ومسؤوليات المريض

يحق للمريض الحصول على العلاج المناسب لحالته الصحية، بما في ذلك الأدوية غير المتوفرة محليًا عند الضرورة. ومع ذلك، يتحمل المريض أو ذويه مسؤولية:

• اتباع الإجراءات القانونية المعمول بها للحصول على الموافقات اللازمة.
• تقديم معلومات صحيحة وكاملة في الطلبات المقدمة.
• ضمان استخدام الدواء المستورد وفقًا لتعليمات الطبيب المختص.

كيفية التواصل مع الجهات المختصة

ينصح بالاتصال المباشر بالجهات التالية للحصول على المعلومات والتوجيهات:

• وزارة الصحة السورية: للاستفسار عن الإجراءات والموافقات اللازمة.
• نقابة الأطباء: للحصول على معلومات حول الأطباء المختصين وتوثيق التقارير الطبية.
• المديرية العامة للجمارك: لمعرفة الإجراءات الجمركية والمستندات المطلوبة.

الاستثناءات والحالات الخاصة

في بعض الحالات الاستثنائية، قد يتم تسريع الإجراءات أو توفير تسهيلات إضافية، خاصة في الحالات الطارئة أو عندما تكون حياة المريض معرضة للخطر المباشر. ينبغي في هذه الحالات التواصل الفوري مع وزارة الصحة وشرح الحالة بالتفصيل.

دور المنظمات الإنسانية

تلعب المنظمات الإنسانية المحلية والدولية دورًا في دعم المرضى الذين يحتاجون إلى أدوية غير متوفرة محليًا، من خلال:

• تقديم المساعدة في إتمام الإجراءات اللازمة.
• توفير الدعم المالي لتغطية تكاليف الاستيراد.
• التنسيق مع الجهات الحكومية لتسهيل الحصول على الموافقات.

نصائح وإرشادات للمرضى

• ابدأ بالإجراءات في وقت مبكر لتجنب التأخير.
• احتفظ بنسخ من جميع المستندات المقدمة والموافقات المستلمة.
• تأكد من أن المورد الخارجي للدواء موثوق ومعتمد.
• اتباع تعليمات الطبيب بدقة بعد الحصول على الدواء.

أهمية الالتزام بالقانون

يهدف قانون مزاولة المهن الصيدلانية رقم 2 لعام 2008 إلى تنظيم عملية استيراد الأدوية بما يحفظ سلامة المرضى ويضمن وصولهم إلى الأدوية الضرورية بشكل آمن ومراقب. كما يساهم الالتزام بالإجراءات القانونية في منع دخول أدوية غير مطابقة أو مزورة إلى السوق المحلي.

روابط مفيدة

• وزارة الصحة السورية
• المديرية العامة للجمارك السورية
• نقابة الصيادلة في سوريا

الخلاصة

يتيح قانون مزاولة المهن الصيدلانية في سوريا إمكانية استيراد الأدوية غير المتوفرة محليًا للاستخدام الشخصي في الحالات الحرجة، شريطة الالتزام بإجراءات محددة تهدف إلى ضمان سلامة المرضى وتنظيم عملية الاستيراد. ينصح المرضى وأقاربهم بالتواصل مع الجهات المختصة لضمان اتباع الخطوات الصحيحة والحصول على الموافقات اللازمة.

المراجع

• قانون مزاولة المهن الصيدلانية رقم 2 لعام 2008 - مجلس الشعب السوري
• دليل إجراءات استيراد الأدوية - وزارة الصحة السورية

Englische Version

Einfuhr von Arzneimitteln zum persönlichen Gebrauch in Syrien gemäß dem Gesetz über pharmazeutische Berufe Nr. 2 (2008)

Einführung

Die Sicherstellung des Zugangs zu wichtigen Medikamenten zur Behandlung schwerer Krankheiten und zur Rettung von Patientenleben hat in jedem Land oberste Priorität. In Syrien regelt das Gesetz über pharmazeutische Berufe Nr. 2 aus dem Jahr 2008 die Verfahren und Anforderungen für die Einfuhr von Arzneimitteln, einschließlich solcher, die nicht registriert oder vor Ort nicht erhältlich sind, zum persönlichen Gebrauch in notwendigen Situationen.

Bedingungen und Voraussetzungen für die Einfuhr von Arzneimitteln zum persönlichen Gebrauch

1. Dringende medizinische Notwendigkeit

Das einzuführende Arzneimittel muss in Syrien nicht verfügbar und notwendig sein, um das Leben des Patienten zu retten oder eine schwere Krankheit zu behandeln, für die es vor Ort keine therapeutischen Alternativen gibt. Es sind beglaubigte medizinische Berichte erforderlich, die den dringenden Bedarf an dem Arzneimittel belegen.

2. Autorisierte medizinische Verschreibung

Der Patient oder sein Vertreter muss eine Verschreibung vorlegen, die von einem bei der Syrischen Ärztekammer registrierten Facharzt ausgestellt wurde. Das Rezept muss Angaben zum Medikament, zur verschriebenen Dosierung und zum Zustand des Patienten enthalten.

3. Genehmigung des Gesundheitsministeriums

Für die Einfuhr des Arzneimittels muss eine vorherige Genehmigung des syrischen Gesundheitsministeriums eingeholt werden. Das Ministerium prüft den Antrag, um die Notwendigkeit des Arzneimittels und seine Eignung für die jeweilige Krankheit zu überprüfen.

4. Spezifische Menge für den persönlichen Gebrauch

Die eingeführte Menge darf nur für den persönlichen Gebrauch bestimmt sein und muss den in der Verschreibung angegebenen Behandlungszeitraum abdecken. Die Einfuhr kommerzieller Mengen oder für den nicht-persönlichen Gebrauch ist verboten.

5. Einhaltung der Zollverfahren

Der Einführer muss alle syrischen Zollverfahren einhalten, einschließlich der Vorlage der erforderlichen Dokumente und der Zahlung aller damit verbundenen Einfuhrgebühren.

Praktische Schritte für die Einfuhr

• Reichen Sie einen offiziellen Antrag beim Gesundheitsministerium ein, dem die ärztliche Verschreibung und die erforderlichen Berichte beigefügt sind.
• Die Genehmigung des Ministeriums abwarten, was die Konsultation von Fachausschüssen beinhalten kann.
• Koordinierung mit den Zollbehörden zur Erleichterung des Einfuhrverfahrens nach Erhalt der Genehmigung.
• Sicherstellen, dass die eingeführten Arzneimittel den genehmigten Spezifikationen und Normen entsprechen.

Mögliche Herausforderungen bei der Einfuhr von Arzneimitteln

Patienten oder ihre Angehörigen können bei der Einfuhr von Arzneimitteln für den persönlichen Gebrauch auf bestimmte Schwierigkeiten stoßen, z. B:

• Verzögerungen bei der Einholung der erforderlichen Genehmigungen aufgrund bürokratischer Verfahren.
• Schwierigkeiten bei der Kommunikation mit den zuständigen Behörden, wenn es um Informationen oder Beratung geht.
• Hohe Einfuhrkosten aufgrund von Zollgebühren oder Versandkosten.
• Nichtverfügbarkeit des Arzneimittels auch im Ausland oder Schwierigkeiten bei der Beschaffung bei Lieferanten.

Die Rolle der Gesundheitsdienstleister

Ärzte und Apotheker spielen eine entscheidende Rolle, wenn es darum geht, Patienten bei der Beschaffung lebenswichtiger Arzneimittel zu helfen:

• Genaue medizinische Beurteilungen und Feststellung des Bedarfs an Arzneimitteln, die vor Ort nicht verfügbar sind.
• Vorlage der erforderlichen medizinischen Dokumente und Berichte zur Unterstützung des Einfuhrantrags.
• Anleitung der Patienten zu den erforderlichen Verfahren und ggf. Kommunikation mit den zuständigen Behörden.

Rechte und Pflichten der Patienten

Die Patienten haben das Recht auf eine angemessene Behandlung ihres Gesundheitszustands, gegebenenfalls auch auf Medikamente, die vor Ort nicht erhältlich sind. Die Patienten oder ihre Angehörigen sind jedoch verantwortlich für:

• Einhaltung der geltenden rechtlichen Verfahren zur Erlangung der erforderlichen Genehmigungen.
• Bereitstellung genauer und vollständiger Informationen in den eingereichten Bewerbungen.
• Sicherstellen, dass das eingeführte Arzneimittel gemäß den Anweisungen des Facharztes verwendet wird.

Kontaktaufnahme mit den zuständigen Behörden

Es ist ratsam, sich für Informationen und Beratung direkt an die folgenden Behörden zu wenden:

• Syrisches Ministerium für Gesundheit: Für Anfragen zu Verfahren und erforderlichen Genehmigungen.
• Ärztekammer: Um Informationen über Fachärzte zu erhalten und medizinische Berichte zu dokumentieren.
• Generaldirektion der Zollbehörden: Verständnis der Zollverfahren und der erforderlichen Dokumente.

Ausnahmen und Sonderfälle

In bestimmten Ausnahmefällen können Verfahren beschleunigt oder zusätzliche Einrichtungen bereitgestellt werden, insbesondere in Notfällen oder wenn das Leben des Patienten unmittelbar gefährdet ist. In solchen Fällen ist eine sofortige Kontaktaufnahme mit dem Gesundheitsministerium erforderlich, um die Situation im Detail zu erklären.

Die Rolle der humanitären Organisationen

Lokale und internationale humanitäre Organisationen spielen eine Rolle bei der Unterstützung von Patienten, die Medikamente benötigen, die vor Ort nicht erhältlich sind:

• Unterstützung bei der Durchführung der erforderlichen Verfahren.
• Finanzielle Unterstützung zur Deckung der Einfuhrkosten.
• Koordinierung mit staatlichen Stellen, um die Einholung von Genehmigungen zu erleichtern.

Tipps und Anleitungen für Patienten

• Beginnen Sie die Verfahren frühzeitig, um Verzögerungen zu vermeiden.
• Bewahren Sie Kopien aller eingereichten Unterlagen und erhaltenen Genehmigungen auf.
• Vergewissern Sie sich, dass der externe Lieferant des Arzneimittels zuverlässig und zugelassen ist.
• Befolgen Sie die Anweisungen des Arztes genau, nachdem Sie das Medikament erhalten haben.

Die Bedeutung der Einhaltung von Rechtsvorschriften

Das Gesetz über pharmazeutische Berufe Nr. 2 aus dem Jahr 2008 soll die Einfuhr von Arzneimitteln regeln, um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten und ihren Zugang zu wichtigen Medikamenten auf sichere und kontrollierte Weise zu garantieren. Die Einhaltung der gesetzlichen Verfahren trägt auch dazu bei, das Eindringen von nicht konformen oder gefälschten Arzneimitteln auf den lokalen Markt zu verhindern.

Nützliche Links

• Syrisches Gesundheitsministerium
• Generaldirektion des syrischen Zolls
• Syndikat der syrischen Pharmazeuten

Schlussfolgerung

Das Gesetz über pharmazeutische Berufe in Syrien erlaubt in kritischen Fällen die Einfuhr von Arzneimitteln, die vor Ort nicht erhältlich sind, für den persönlichen Gebrauch, sofern bestimmte Verfahren eingehalten werden, um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten und den Einfuhrprozess zu regeln. Den Patienten und ihren Angehörigen wird empfohlen, sich an die zuständigen Behörden zu wenden, um die richtigen Schritte einzuleiten und die erforderlichen Genehmigungen zu erhalten.

Referenzen

• Gesetz über pharmazeutische Berufe Nr. 2 von 2008 - Syrische Volksversammlung
• Leitfaden für die Einfuhr von Arzneimitteln - Syrisches Gesundheitsministerium