Einfuhr nicht zugelassener Arzneimittel nach Uganda

Einfuhr von Arzneimitteln nach Uganda

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Okuyingiza Eddagala ery'obwannannyini mu Uganda nga tukozesa National Drug Policy and Authority Act (1993)

Mu Uganda, National Drug Policy and Authority Act (1993) y'eteka amateeka agafuga okuyingiza, okufulumya, n'okukozesa eddagala mu ggwanga. Omuntu ayagala okuyingiza eddagala ery'obwannannyini mu ggwanga, naddala eddagala eritali ku mutindiro mu Uganda oba eritaliwo, era lya kuwonya obulamu, alina okugoberera ebisanyizo eby'enjawulo okusobola okugituukiriza.

Ebisanyizo Ebirina Okugobererwa

Okufuna ebbaluwa ya ddoopa: Omuntu alina okufuna ebbaluwa okuva eri omusawo omutendeke mu Uganda nga emulagira nti eddagala eryo lyetaagisa mu buwangwa bw'obulamu bwe, era nga teri ddala lya mu ggwanga lisobola kumusikira.
Okufuna olukusa okuva mu National Drug Authority (NDA): Olw'okuba eddagala teri ku mutindo mu Uganda, omuntu alina okuwaayo okusaba okuwandiikiddwa eri NDA okusobola okufuna olukusa olw'okuyingiza eddagala eryo mu ggwanga.
Okukakasa nti eddagala lya kuwonya obulamu: Eddagala lirina okuba nga liri ku koodi ya kuwonya obulamu, nga teri ddaala lya mu Uganda lisobola kumusikira, era nga lirina obujulizi obumala okusagira ekyo.
Okugoberera ebikwata ku kuyingiza ebintu mu ggwanga: Omuntu alina okugoberera amateeka agafuga okuyingiza ebintu mu ggwanga nga bwe galambikiddwa Uganda Revenue Authority (URA), nga mw'otwalidde n'okulanga eddagala ku nsalo.
Okukakasa obutebenkevu bw'eddagala: Eddagala lirina okuyingizibwa nga likakasiddwa nti lituufu era likyasobola okukola bulungi, nga liri mu bipapula byalyo eby'obulamu era nga teriwaanguddwa.

Enkola y'Okusaba Olukusa okuva mu NDA

Okusaba okusobola okufuna olukusa okuva mu NDA kulina okubaamu ebintu bino wammanga:

Amannya g'omusaba n'obudde bwe: Bino birimu ennamba z'omuntu ng'ebyapa bya Nation Identity oba Passport.
Ennyanjula y'eddagala: Amannya g'eddagala eryo, amannya ag'ekika (generischer Name) n'amannya ag'obusuubuzi (Markenname), wamu n'amaanyi g'eddagala (Stärke) n'omutindo (Darreichungsform).
Obukulu bw'eddagala: Obungi bw'eddagala ly'oyagala okuyingiza, okusobola okukakasa nti lya ku bwannannyini era tolina kigendererwa kyakulitunda.
Ebbaluwa ya ddoopa: Ebbaluwa okuva eri omusawo omutendeke mu Uganda ng'alaga ekyetaago ky'eddagala eryo, nga teri lingi erisobola kumusikira.
Okukakasa okwa medaamuako: Obujulizi obulaga nti eddagala lino likirizibwa mu nsi endala, nga likozesebwa mu ngeri entuufu.

Okusaba kuno kusobola okweerezebwa eri NDA nga okuyita ku nyonyi oba okusindika email ku mukutu gwaabwe ogwa [email protected], oba nga weekebejja ku mutimbagano gwaabwe ogwa www.nda.or.ug.

Okugoberera Ebikwata ku Uganda Revenue Authority (URA)

Okuyingiza ebintu mu Uganda kirina okugoberera amateeka agaweereddwa URA. Omuntu alina:

Okulanga eddagala ku nsalo: Omuntu alina okuyita mu lugenda olw'obwanannyini nga atuggyako eddagala mu nsawo ze okw avoidinga okusangibwa nga alina ebintu ebitalinnya.
Okuleeta ebiwandiiko byonna ebikwata ku ddagala: Kino kirimu olukusa okuva mu NDA, ebbaluwa ya ddoopa, n'ebiwandiiko ebirala ebyetaagisa.
Okusasula omusolo ogunaaba gukakataamu: Singa waliwo omusolo ogwetaagisa okusasulwa, olina gukusasula okusinziira ku mateeka ga URA.

Okukakasa Obutebenkevu bw'Eddagala

Eddagala lirina okukwatirwa ku mutindo n'obutebenkevu obulambikiddwa. Kino kitegeeza:

Okuterekebwa mu ngeri entuufu: Eddagala lirina okuterekebwa mu bukiika obulambikiddwa, nga lyewalidde ebbugumu oba obunnyogovu obusukkiridde.
Okuyambibwako ekkampuni etegeerekese: Mu kusindika eddagala, kirungi okweyambisa ekkampuni ezimanyiddwa mu by'okutwala ebintu eby'obulamu okuziyiza okubulirizibwa oba okunafuya eddagala.

Okufuna Obuyambi mu Nteekateeka Yonna

Singa weesanga ng'olina ebibuuzo oba obwetaavu bw'amagezi agawaggulu, osobola okutunulira:

Nationale Arzneimittelbehörde (NDA): Bakuyamba ku nsonga zonna ezikwata ku ddagala, enkola y'okuyingiza, n'ebirala.
Ministerium für Gesundheit Uganda: Bakubangula ku by'obulamu n'amateeka agafuga eby'obulamu mu ggwanga.
Uganda Legal Information Institute (ULII): Wano osobola okufuna amateeka n'ebiragiro ebikwata ku nsonga z'eddagala.

Okukuuma Obulamu n'Obutebenkevu bw'Eddagala mu Uganda

Okusinziira ku National Drug Policy and Authority Act (1993), ensonga yonna ey'okuyingiza eddagala mu ggwanga erina okukolebwa nga eyimiridde ku mutindo. Kino kikolebwa okusobola okukuuma obulamu bw'abantu, okuziyiza eddagala eritagwanira okutuuka mu mikono gy'abantu, n'okukakasa nti eddagala liri ku mutindo ogugwanidde.

Ebyokugeraageranya

Englische Version

Einfuhr von Arzneimitteln für den persönlichen Gebrauch nach Uganda gemäß dem National Drug Policy and Authority Act (1993)

In Uganda regelt der National Drug Policy and Authority Act (1993) die Einfuhr, Ausfuhr und Verwendung von Arzneimitteln innerhalb des Landes. Wer Medikamente für den persönlichen Gebrauch einführen möchte, insbesondere wenn es sich um nicht zugelassene oder in Uganda nicht erhältliche und lebensrettende Arzneimittel handelt, muss bestimmte Anforderungen erfüllen, um das Gesetz einzuhalten.

Zu befolgende Anforderungen

Einholen eines Rezepts von einem lizenzierten Arzt: Die Person muss ein Rezept von einem zugelassenen Arzt in Uganda einholen, das bestätigt, dass das Medikament für ihre Gesundheit notwendig ist und dass es im Inland keine alternativen Behandlungsmöglichkeiten gibt.
Einholung der Genehmigung der nationalen Arzneimittelbehörde (NDA): Da das Arzneimittel in Uganda nicht registriert ist, muss die Person einen förmlichen Antrag bei der NDA stellen, um die Genehmigung für die Einfuhr des Arzneimittels zu erhalten.
Sicherstellen, dass das Medikament lebensrettend ist: Das Medikament muss nachweislich lebensrettend sein, und es müssen ausreichende Beweise vorgelegt werden, um diese Behauptung zu untermauern.
Befolgen Sie die Einfuhrbestimmungen: Die Person muss die von der Uganda Revenue Authority (URA) erlassenen Einfuhrbestimmungen einhalten, einschließlich der Deklaration der Medikamente an der Grenze.
Überprüfen Sie die Unversehrtheit des Medikaments: Das Medikament muss echt und in gutem Zustand sein, angemessen verpackt und darf nicht abgelaufen sein.

Antragsverfahren bei der NDA

Der Antrag auf Erteilung einer Genehmigung durch die NDA sollte Folgendes enthalten:

Vollständiger Name und Angaben des Antragstellers: Einschließlich nationaler Identifikationsmerkmale wie Personalausweis- oder Reisepassnummern.
Beschreibung des Medikaments: Einschließlich des generischen und des Markennamens, der Stärke und der Darreichungsform des Medikaments.
Menge des Medikaments: Die einzuführende Menge sollte nur für den persönlichen Gebrauch bestimmt sein, d. h. es besteht keine Absicht zum Weiterverkauf.
Rezept von einem zugelassenen Arzt: Ein Brief oder ein Rezept von einem qualifizierten Arzt in Uganda, in dem die Notwendigkeit des Medikaments und das Fehlen lokaler Alternativen erklärt werden.
Nachweis der internationalen Zulassung: Nachweis, dass das Arzneimittel in anderen Ländern zugelassen ist und dort ordnungsgemäß verwendet wird.

Dieser Antrag kann per Kurier an die NDA geschickt oder per E-Mail an ihre offizielle Adresse geschickt werden [email protected]oder über ihre Website www.nda.or.ug eingereicht werden.

Einhaltung der Vorschriften der Uganda Revenue Authority (URA)

Bei der Einfuhr nach Uganda müssen die Vorschriften der URA eingehalten werden. Die Person sollte:

Deklarieren Sie das Medikament an der Grenze: Passieren Sie die vorgesehenen Kanäle an der Einreisestelle, um eine illegale Verschleierung zu vermeiden.
Legen Sie alle relevanten Unterlagen vor: Einschließlich der NDA-Zulassung, der Verschreibung und aller anderen erforderlichen Dokumente.
Entrichten Sie die anfallenden Zölle und Steuern: Falls Steuern oder Abgaben anfallen, muss die Person diese gemäß den Richtlinien der URA entrichten.

Gewährleistung der Sicherheit des Medikaments

Das Arzneimittel muss den Sicherheits- und Qualitätsstandards entsprechen. Dies beinhaltet:

Richtige Lagerungsbedingungen: Das Arzneimittel sollte unter geeigneten Bedingungen gelagert werden, wobei extreme Temperaturen, die seine Wirksamkeit beeinträchtigen könnten, zu vermeiden sind.
Verwendung seriöser Versanddienste: Beauftragen Sie Spediteure, die Erfahrung im Umgang mit pharmazeutischen Produkten haben, um Schäden oder Verluste während des Transports zu vermeiden.

Unterstützung während des gesamten Prozesses

Wenn zusätzliche Beratung benötigt wird, können Einzelpersonen diese in Anspruch nehmen:

Nationale Arzneimittelbehörde (NDA): Für Fragen zu Arzneimittelvorschriften, Einfuhrverfahren und Zulassungen.
Ministerium für Gesundheit Uganda: Für gesundheitsbezogene Informationen und Strategien in Uganda.
Uganda Legal Information Institute (ULII): Zugang zu Gesetzen und rechtlichen Richtlinien, die für die Angelegenheit relevant sind.

Schutz der Gesundheit und Arzneimittelsicherheit in Uganda

Gemäß dem National Drug Policy and Authority Act (1993) muss jede Einfuhr von Arzneimitteln in das Land den festgelegten Standards entsprechen. Damit soll die Gesundheit und Sicherheit der Bevölkerung gewährleistet werden, indem der Umlauf von gefälschten oder minderwertigen Arzneimitteln verhindert und sichergestellt wird, dass alle Arzneimittel die erforderliche Qualität aufweisen.

Referenzen

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