Einfuhr nicht zugelassener Arzneimittel nach Sambia

Ukusenda Umuti Ushakwata Umusepo ku Zambia wa Bumfwilwa bwa Mutende

Umulawo wa Medicines and Allied Substances Act (2013) ulebomba pakulamulila ukusenda, ukukonka, no ukutengesha umuti mu Zambia. Ku bantu abalefwaya ukusenda umuti wa bumfwilwa bwa mutende uushakwata umusepo panuma pa Zambia, pali ifyakulondolola ifyakulandilila ukuti bakose ukusenda umuti uwo mukubomfya amatontokanyo yefyo umulawo uletekanya.

Ukumfwana no Mulawo

Umulawo ukusosa ukuti onse umuti ukubwela ku Zambia ukalefwaya ukubomba mu calo uwilefwaya ukwenganwa na Zambia Medicines Regulatory Authority (ZAMRA). Nomba, pali amaka ya kwikatamo ukusenda umuti uushakwata umusepo, mailo nga umuti walefwayikisha pakukonka ubufwaili bwa mutende na nga tapali umuti umo uwaikalapo mu Zambia wa mukubomfya.

Ifyafwaika Pakusenda Umuti

Kuti usende umuti uushakwata umusepo ku Zambia ku bumfwilwa bwa mutende, ala ikalifyafwaika ifi:

• Icetekelo cakwikala: Cita ukupoka inshita kwa dokotala umo ukalandila amakalata yalandilako umulwele no kukonka ukuti umuti walefwaya pakuti umulwele asubele no ukuti tapali umuti umo uwaikalapo.
• Ukucelako ku ZAMRA: Tombako amakalata kucelako ku ZAMRA ukweba ukuti ulefwaya ukusenda umuti. Amakalata aya yamikatikamo:
  • Amapepo ya mulwele ne cilema caba nabo.
  • Ifyenginso ku muti uwalembwa, ukupangilwa no kuntu ukabombela.
  • Amalumbo ya ulefwaya ukusenda no bantu ukwatila ubuchushi bwa muti.
  • Ubukakashi ukuti umuti walembwa mu calo usendelwa.
• Ukumoneka kwa ZAMRA: Londa ukuti ZAMRA balombe amakalata aya. Nga balandile, bakakupela epama lyakusenda umuti uwalandilwa ukusenda ku fyakufwaikwa.
• Ulukaso Pakwinjila mu Calo: Peleka epama lyo ku banyinango balinga abashitentelele mukusefishe ifilefwaili. Umuti unga landilwa pakulondolola ifyo epama lya ZAMRA lyalanda.

Ilyo Ukufwile Watekanya

Abantu bafwile ukulolesha ifi icishinka:

• Inginga ya Mutengo: Ukusenda kwaba kukupo inshi kulondolola ifya bumfwilwa bwa mutende kubapelwa ne cappa caweme.
• Ifisangwa mu Minti Ifula: Nga umuti ukosa ifilemfwilwa kuli malawo yandi, umulawo wa Narcotic Drugs and Psychotropic Substances Act nauungila.
• Ubwesho no Bukake: Ulepekanya ukuti umuti ulekosa ali owishiba no ukuti ewa cine cine ukwezya ifimfwilwa fya bila.
• Tapali Ukutengesha Ku Bambi: Umuti ulesende fye kuli iwe no ukuti tawakwata amalumbo ya ukupa abashilipo.

Umulimo wa Ba Dokotala

Ba dokotala bale bombela sana mukusuma aka kakungwe mukufwaya ukuti:

• Bapoke amakalata yalandilako ukucindika umulwele no ukucetekela umuti.
• Basumine ukucelako ku ZAMRA pakuti umuti usendele.
• Bakonkele umulwele pakubomfya umuti no ukulandilapo amaka ukuba pa mutende.

Amapalo Ukucelako

Ukusosa ubushiku no nkulungwe, abantu na ba dokotala balealiko kufwaya amaka ku ZAMRA:

• Ifipatala fya ZAMRA
• E-Mail: [email protected]
• Telefon: +260 211 220 429

Ifilandelwa

• Die sambische Arzneimittelbehörde (ZAMRA)
• Gesetz über Arzneimittel und verwandte Substanzen (2013)
• ZAMRA-Rechtsrahmen

Englische Fassung

Einfuhr von nicht zugelassenen lebensrettenden Medikamenten für den persönlichen Gebrauch nach Sambia

Der Medicines and Allied Substances Act (2013) regelt die Einfuhr, Herstellung und den Vertrieb von Arzneimitteln in Sambia. Personen, die lebensrettende Arzneimittel einführen möchten, die in Sambia nicht zugelassen oder nicht erhältlich sind, müssen bestimmte Anforderungen erfüllen, um die Einhaltung des Gesetzes und den Schutz der öffentlichen Gesundheit zu gewährleisten.

Verständnis des rechtlichen Rahmens

Das Gesetz schreibt vor, dass alle nach Sambia eingeführten Arzneimittel bei der sambischen Arzneimittelbehörde(ZAMRA) registriert sein müssen. Es gibt jedoch Bestimmungen, die unter bestimmten Umständen die Einfuhr von nicht registrierten Arzneimitteln erlauben, insbesondere wenn das Medikament lebenswichtig ist und keine registrierte Alternative zur Verfügung steht.

Voraussetzungen für die Einfuhr

Für die Einfuhr eines nicht zugelassenen lebensrettenden Arzneimittels zum persönlichen Gebrauch sind folgende Schritte erforderlich:

• Medizinische Rechtfertigung: Lassen Sie sich von einem in Sambia zugelassenen Arzt ein Rezept und einen ausführlichen medizinischen Bericht ausstellen, aus dem hervorgeht, dass das Medikament für die Gesundheit des Patienten notwendig ist und dass es keine zugelassenen Alternativen gibt.
• Antrag an die ZAMRA: Stellen Sie bei der ZAMRA einen Antrag auf Genehmigung der Einfuhr des betreffenden Arzneimittels. Der Antrag sollte Folgendes enthalten:
  • Angaben zum Patienten und zu seinem Gesundheitszustand.
  • Angaben zum verordneten Arzneimittel, einschließlich Dosierung und Dauer der Behandlung.
  • Informationen über den Lieferanten oder Hersteller in Übersee.
  • Nachweis über die Zulassung des Arzneimittels in seinem Herkunftsland.
• Genehmigung der ZAMRA: Warten Sie auf die Prüfung des Antrags durch die ZAMRA. Wird der Antrag genehmigt, stellt die ZAMRA eine Genehmigung aus, die die Einfuhr der angegebenen Menge an Arzneimitteln für den persönlichen Gebrauch erlaubt.
• Zollabfertigung: Legen Sie die ZAMRA-Genehmigung bei der Einreise zur Zollabfertigung vor. Das Arzneimittel kann einer Kontrolle unterzogen werden, um die Einhaltung der Genehmigungsbedingungen sicherzustellen.

Wichtige Überlegungen

Der Einzelne muss sich der folgenden Überlegungen bewusst sein:

• Mengenbeschränkungen: Die Einfuhr ist in der Regel auf Mengen beschränkt, die für den persönlichen Gebrauch für einen bestimmten Zeitraum ausreichen, wie vom verschreibenden Arzt festgelegt und von der ZAMRA genehmigt.
• Kontrollierte Substanzen: Wenn das Medikament kontrollierte Substanzen enthält, können zusätzliche Vorschriften gemäß dem Gesetz über Suchtstoffe und psychotrope Substanzen gelten.
• Authentizität und Sicherheit: Der Importeur muss sicherstellen, dass das Arzneimittel echt ist und aus einer seriösen Quelle stammt, um Fälschungen oder minderwertige Produkte zu vermeiden.
• Kein kommerzieller Vertrieb: Das eingeführte Arzneimittel darf nicht weiterverkauft oder an Dritte abgegeben werden; es ist ausschließlich für den persönlichen Gebrauch des in der Genehmigung genannten Patienten bestimmt.

Die Rolle der Angehörigen der Gesundheitsberufe

Die Angehörigen der Gesundheitsberufe spielen in diesem Prozess eine entscheidende Rolle, indem sie:

• Vorlage einer gründlichen medizinischen Dokumentation und Begründung für das nicht registrierte Arzneimittel.
• Unterstützung der Patienten bei der Antragstellung bei der ZAMRA.
• Überwachung der Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten und Meldung etwaiger unerwünschter Wirkungen.

Kontakt Informationen

Für weitere Informationen oder Unterstützung können sich Einzelpersonen und Gesundheitsdienstleister direkt an die ZAMRA wenden:

• ZAMRA Kontaktinformationen
• E-Mail: [email protected]
• Telefon: +260 211 220 429

Referenzen

• Die sambische Arzneimittelbehörde (ZAMRA)
• Gesetz über Arzneimittel und verwandte Substanzen (2013)
• ZAMRA-Rechtsrahmen