Einfuhr nicht zugelassener Arzneimittel nach Grönland

Import af Livreddende Medicin til Personlig Brug i Grønland

Import af medicin til personlig brug i Grønland er reguleret af Bekendtgørelse om import og eksport af lægemidler til og fra Grønland (2019). Når medicinen ikke er godkendt eller tilgængelig i Grønland, men er nødvendig for at redde liv, skal specifikke krav opfyldes for lovligt at importere den.

Lovgivningsmæssig Ramme

Formålet med reguleringen er at sikre folkesundheden ved at kontrollere importen af lægemidler. Dette sikrer, at kun sikre og effective medicinske produkter når ud til befolkningen. Bekendtgørelsen fra 2019 fastlægger procedurerne og betingelserne for import af sådanne lægemidler til personlig brug.

Krav til Import af Ikke-godkendt Livreddende Medicin

Für die Einfuhr von ikke-godkendt eller utilgængelig livreddende medicin til personlig brug i Grønland skal følgende krav opfyldes:

1. Lægelig Recept: En gyldig recept fra en autoriseret læge.
2. Tilladelse fra Sundhedsmyndighederne: Godkendelse fra de grønlandske sundhedsmyndigheder.
3. Bevis for Nødvendighed: Dokumentation für, at medicinen er essentiel, og at der ikke er alternative behandlingsmuligheder.
4. Overholdelse af Importregler: Overholdelse af alle told- og importprocedurer.

1. Lægelig Recept

En recept skal udstedes af en autoriseret sundhedsprofessionel. Recepten skal klart angive:

• Patientens fullde navn og personlige oplysninger.
• Diagnosen, der kræver medicinen.
• Det præcise navn på medicinen, dosering og behandlingsvarighed.
• Lægens legitimation og kontaktoplysninger.

2. Tilladelse fra Sundhedsmyndighederne

Import af ikke-godkendt medicin kræver forudgående tilladelse fra de grønlandske sundhedsmyndigheder, såsom Departementet for Sundhed. Ansøgningen om tilladelse skal indeholde:

• Den lægelige recept.
• Detaljerede oplysninger om medicinen.
• Bevis for medicinens nødvendighed.

Myndighederne vil vurdere ansøgningen for at sikre, at medicinen er sikker og nødvendig for patientens helbred.

3. Bevis für Nødvendighed

Die Patienten müssen dokumentieren, dass die Medikamente lebensnotwendig sind und dass es gute Alternativen in Grønland gibt. Dette kan omfatte:

• Medicinske journaler og testresultater.
• En erklæring fra lægen, der forklarer behovet for den specifikke medicin.
• Information om, hvorfor alternative behandlinger ikke er egnede.

4. Overholdelse af Importregler

Nach der Einnahme von Arzneimitteln können die Patienten alle Importregler überholen:

• Bei deklarere medicinen ved tolden.
• Bei præsentere al påkrævet dokumentation for toldmyndighederne.
• At sikre, at den importerede mængde stemmer overens med den godkendte mængde.

Ansøgningsprozesse

Für eine bessere Versorgung mit Arzneimitteln ist es wichtig, dass das Geld in die Kasse fließt:

1. Konsultation: Mød med en autoriseret læge for at få en recept og nødvendig dokumentation.
2. Indsendelse af Ansøgning: Indsend en ansøgning til sundhedsmyndighederne med alle krævede dokumenter.
3. Afvent Godkendelse: Vent på godkendelse fra sundhedsmyndighederne, før du fortsætter.
4. Importieren: Arranger importen af medicinen og sørg for overholdelse af alle regler.
5. Toldklarering: Deklarer medicinen og præsenter dokumentation ved indrejse i Grønland.

Vigtige Overvejelser

Tidsaspekt

Aufgrund der kritischen Natur des lebenden Medikaments ist es wichtig, dass der Beginn des Behandlungsprozesses so kurz wie möglich ist, um den Patienten zu behandeln.

Juridiske Konsekvenser

Mangelnde Überschreitung der Einfuhrbestimmungen kann zu juristischen Problemen führen, die die Konfiskation von Arzneimitteln und anderen Straftaten erschweren.

Transport og Opbevaring

Sørg for, at medicinen transporteres og opbevares i henhold til producentens anvisninger for at opretholde dens effektivitet.

Kontaktoplysninger

Für Hilfe kann de grønlandske sundhedsmyndigheder kontaktes:

• Departementet für Sundhed: [email protected]
• Telefon: +299 34 50 00
• Hjemmeside: www.peqqik.gl

Yderligere Informationen

Weitere Informationen über die Einfuhrverfahren finden Sie in den folgenden Quellen:

• Departementet für Sundhed - Grønlands Selvstyre
• Grønlandsk Lovgivning

Referent

• Bekendtgørelse om import og eksport af lægemidler til og fra Grønland (2019)
• Sundhedsvæsenet i Grønland

Englische Version

Einfuhr von lebensrettenden Medikamenten für den persönlichen Gebrauch nach Grönland

Die Einfuhr von Arzneimitteln für den persönlichen Gebrauch nach Grönland wird durch die Exekutivverordnung über die Einfuhr und Ausfuhr von Arzneimitteln nach und aus Grönland (2019) geregelt. Wenn das betreffende Arzneimittel in Grönland nicht zugelassen oder nicht verfügbar ist, aber für lebensrettende Zwecke unerlässlich ist, müssen bestimmte Anforderungen erfüllt werden, um es legal einzuführen.

Rechtlicher Rahmen

Die Vorschriften zielen darauf ab, die öffentliche Gesundheit zu schützen, indem die Einfuhr von Arzneimitteln kontrolliert wird. So wird sichergestellt, dass nur sichere und wirksame Arzneimittel die Bevölkerung erreichen. In der Durchführungsverordnung 2019 werden die Verfahren und Bedingungen für die Einfuhr solcher Arzneimittel für den persönlichen Gebrauch dargelegt.

Vorschriften für die Einfuhr nicht zugelassener lebensrettender Arzneimittel

Um nicht zugelassene oder nicht verfügbare lebensrettende Arzneimittel für den persönlichen Gebrauch nach Grönland einführen zu können, müssen die folgenden Voraussetzungen erfüllt sein:

1. Ärztliche Verschreibung: Ein gültiges Rezept von einem zugelassenen Arzt.
2. Genehmigung der Gesundheitsbehörden: Genehmigung durch die grönländischen Gesundheitsbehörden.
3. Nachweis der Erforderlichkeit: Unterlagen, aus denen hervorgeht, dass das Arzneimittel unerlässlich ist und keine Alternativen zur Verfügung stehen.
4. Einhaltung der Einfuhrbestimmungen: Einhaltung aller Zoll- und Einfuhrverfahren.

1. Ärztliche Verschreibung

Ein Rezept muss von einem zugelassenen Arzt ausgestellt werden. Auf dem Rezept sollte deutlich angegeben sein:

• Vollständiger Name und persönliche Daten des Patienten.
• Die Diagnose, die die Medikation erforderlich macht.
• Die genaue Bezeichnung des Medikaments, die Dosierung und die Dauer der Behandlung.
• Zeugnisse und Kontaktinformationen des Arztes.

2. Genehmigung der Gesundheitsbehörden

Für die Einfuhr von nicht zugelassenen Arzneimitteln ist eine vorherige Genehmigung der grönländischen Gesundheitsbehörden, beispielsweise des Gesundheitsministeriums, erforderlich. Der Antrag auf Genehmigung muss Folgendes enthalten:

• Die ärztliche Verschreibung.
• Ausführliche Informationen über das Arzneimittel.
• Nachweis der Notwendigkeit des Arzneimittels.

Die Behörden prüfen den Antrag, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel sicher und für die Gesundheit des Patienten notwendig ist.

3. Nachweis der Erforderlichkeit

Der Patient muss nachweisen, dass das Medikament lebensrettend ist und dass es in Grönland keine zugelassenen Alternativen gibt. Dies kann beinhalten:

• Medizinische Unterlagen und Testergebnisse.
• Eine Erklärung des Arztes, in der er die Notwendigkeit des spezifischen Arzneimittels erläutert.
• Informationen darüber, warum alternative Behandlungen nicht geeignet sind.

4. Einhaltung der Einfuhrbestimmungen

Nach Erhalt der Genehmigung muss der Patient alle Einfuhrbestimmungen einhalten:

• Anmeldung des Arzneimittels beim Zoll.
• Vorlegen aller erforderlichen Unterlagen bei den Zollbeamten.
• Sicherstellung, dass die eingeführte Menge mit der genehmigten Menge übereinstimmt.

Bewerbungsprozess

Um lebensrettende Medikamente einzuführen, sind folgende Schritte zu beachten:

1. Konsultation: Treffen mit einem zugelassenen Arzt, um ein Rezept und die erforderlichen Unterlagen zu erhalten.
2. Einreichung des Antrags: Reichen Sie bei den Gesundheitsbehörden einen Antrag mit allen erforderlichen Unterlagen ein.
3. Genehmigung abwarten: Warten Sie auf die Genehmigung der Gesundheitsbehörden, bevor Sie fortfahren.
4. Importieren: Veranlassen Sie die Einfuhr des Arzneimittels und stellen Sie sicher, dass alle Vorschriften eingehalten werden.
5. Zollabfertigung: Deklarieren Sie das Medikament und legen Sie die Unterlagen bei der Einreise nach Grönland vor.

Wichtige Überlegungen

Zeitliche Empfindlichkeit

Da es sich bei lebensrettenden Arzneimitteln um kritische Produkte handelt, ist es wichtig, das Antragsverfahren so früh wie möglich einzuleiten, um die Genehmigungszeiten zu berücksichtigen.

Rechtliche Implikationen

Die Nichteinhaltung der Einfuhrbestimmungen kann rechtliche Konsequenzen nach sich ziehen, einschließlich der Beschlagnahmung des Arzneimittels und möglicher Strafen.

Transport und Lagerung

Stellen Sie sicher, dass das Medikament gemäß den Richtlinien des Herstellers transportiert und gelagert wird, um seine Wirksamkeit zu erhalten.

Kontakt Informationen

Hilfe erhalten Sie bei den grönländischen Gesundheitsbehörden:

• Ministerium für Gesundheit: [email protected]
• Telefon: +299 34 50 00
• Website: www.peqqik.gl

Zusätzliche Informationen

Weitere Einzelheiten zum Einfuhrverfahren finden Sie in den folgenden Ressourcen:

• Gesundheitsministerium - Regierung von Grönland
• Grönländische Gesetzgebung

Referenzen

• Durchführungsverordnung über die Einfuhr und Ausfuhr von Arzneimitteln nach und aus Grönland (2019)
• Grönländische Gesundheitsdienste