Einfuhr nicht zugelassener Arzneimittel in den Jemen

متطلبات استيراد الأدوية غير المعتمدة والمنقذة للحياة للاستخدام الشخصي في اليمن

وفقًا للقانون رقم 26 لعام 2002 بشأن الأدوية والصيدلة، يجب على الأفراد الراغبين في استيراد أدوية غير معتمدة أو غير متوفرة في اليمن للاستخدام الشخصي، شريطة أن تكون هذه الأدوية منقذة للحياة، الالتزام بمجموعة من اللوائح التي تضعها وزارة الصحة العامة والسكان. فيما يلي توضيح للمتطلبات والإجراءات العامة:

الحصول على تصريح من الوزارة

يتطلب استيراد الأدوية غير المعتمدة الحصول على تصريح مسبق من وزارة الصحة العامة والسكان. يضمن هذا التصريح أن الدواء ضروري لصحة الفرد ويتوافق مع القوانين الوطنية.

وصفة طبية وتوثيق طبي

• تقديم وصفة طبية صالحة من طبيب مرخص تبين ضرورة استخدام الدواء.
• تقارير أو سجلات طبية تدعم التشخيص والخطة العلاجية.

عدم توفر بدائل معتمدة

يجب تقديم دليل على عدم توفر أدوية بديلة معتمدة داخل اليمن. قد يتضمن ذلك شهادات من مختصين طبيين أو قوائم رسمية بالأدوية غير المتوفرة.

قيود على الكمية

يجب أن تقتصر الكمية المستوردة على الاستخدام الشخصي لمدة علاج محددة. قد يُمنع استيراد كميات تتجاوز الاحتياجات الشخصية.

الامتثال لمعايير السلامة

يجب أن يتوافق الدواء مع معايير السلامة والجودة الدولية. قد يُطلب تقديم مستندات من الشركة المصنعة أو الهيئات التنظيمية ذات الصلة للتحقق من ذلك.

إجراءات الجمارك

عند الاستيراد، يجب تقديم جميع المستندات ذات الصلة إلى السلطات الجمركية، بما في ذلك تصريح الوزارة والوصفات الطبية وأي شهادات إضافية.

المواد المحظورة

قد تُمنع بعض المواد من الاستيراد بغض النظر عن الضرورة الطبية. من المهم التحقق من أن الدواء لا يحتوي على أي مكونات محظورة وفقًا للقانون اليمني.

التشاور مع الجهات المختصة

يُنصح الأفراد بالتشاور مباشرة مع وزارة الصحة العامة والسكان أو الاستعانة بخبير قانوني لضمان الامتثال الكامل للقانون والحصول على أحدث المعلومات بشأن إجراءات الاستيراد.

المراجع

نظرًا لندرة توفر النصوص القانونية المحددة عبر الإنترنت، يجب على الأفراد الرجوع إلى المصادر التالية لمزيد من المعلومات:

• وزارة الصحة العامة والسكان - اليمن
• الجريدة الرسمية حيث يُنشر القانون رقم 26 لعام 2002
• مختصون قانونيون مرخصون ومطلعون على لوائح الأدوية اليمنية

Englische Version

Vorschriften für die Einfuhr von nicht zugelassenen lebensrettenden Medikamenten für den persönlichen Gebrauch in den Jemen

Gemäß dem Gesetz Nr. 26 aus dem Jahr 2002 über Arzneimittel und pharmazeutische Produkte müssen Personen, die nicht zugelassene oder nicht verfügbare lebensrettende Arzneimittel für den persönlichen Gebrauch in den Jemen einführen wollen, bestimmte Vorschriften des Ministeriums für öffentliche Gesundheit und Bevölkerung einhalten. Im Folgenden werden die allgemeinen Anforderungen und Verfahren beschrieben:

Ermächtigung durch das Ministerium

Eine vorherige Genehmigung des Ministeriums für Volksgesundheit und Bevölkerung ist erforderlich. Damit wird sichergestellt, dass das Medikament für die Gesundheit der Person notwendig ist und den nationalen Vorschriften entspricht.

Ärztliche Verschreibung und Dokumentation

• Ein gültiges Rezept eines zugelassenen Arztes, aus dem die Notwendigkeit des Medikaments hervorgeht.
• Medizinische Unterlagen oder Berichte, die die Diagnose und den Behandlungsplan belegen.

Keine Alternativen verfügbar

Es muss der Nachweis erbracht werden, dass im Jemen keine zugelassenen alternativen Arzneimittel verfügbar sind. Dies kann Aussagen von Medizinern oder offizielle Listen nicht verfügbarer Arzneimittel umfassen.

Mengenbeschränkungen

Die eingeführte Menge sollte auf den persönlichen Bedarf für eine bestimmte Behandlungsdauer beschränkt sein. Die Einfuhr von Mengen, die über den persönlichen Bedarf hinausgehen, kann verboten werden.

Einhaltung von Sicherheitsstandards

Das Arzneimittel muss den internationalen Sicherheits- und Qualitätsstandards entsprechen. Um dies zu überprüfen, kann eine Dokumentation des Herstellers oder der zuständigen Aufsichtsbehörden erforderlich sein.

Zollverfahren

Bei der Einfuhr müssen den Zollbehörden alle relevanten Unterlagen vorgelegt werden. Dazu gehören die Genehmigung des Ministeriums, ärztliche Verschreibungen und etwaige zusätzliche Bescheinigungen.

Verbotene Substanzen

Bestimmte Substanzen können unabhängig von ihrer medizinischen Notwendigkeit von der Einfuhr ausgeschlossen sein. Es ist wichtig zu überprüfen, dass das Medikament keine nach jemenitischem Recht verbotenen Bestandteile enthält.

Konsultation mit Behörden

Es wird empfohlen, sich direkt an das Ministerium für Volksgesundheit und Bevölkerung zu wenden oder einen Rechtsbeistand hinzuzuziehen, um die Einhaltung der Gesetze zu gewährleisten und die aktuellsten Informationen über die Einfuhrverfahren zu erhalten.

Referenzen

Da bestimmte Rechtstexte nur begrenzt online verfügbar sind, sollten Sie sich für weitere Informationen auf die folgenden Quellen beziehen:

• Ministerium für öffentliche Gesundheit und Bevölkerung - Jemen
• Das Amtsblatt, in dem das Gesetz Nr. 26 von 2002 veröffentlicht wird
• Zugelassene Juristen, die mit den jemenitischen Arzneimittelvorschriften vertraut sind