Daratumumab zur Behandlung des Multiplen Myeloms zugelassen

Zuletzt aktualisiert: 10. März 2021

Sie können legal Zugang zu neuen Arzneimitteln erhalten, auch wenn diese in Ihrem Land nicht zugelassen sind.

Erfahren Sie, wie

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Aktualisiert am 9. Mai 2018 - Die FDA hat soeben bekannt gegeben, dass Darzalex (daratumumab) die Zulassung als Erstlinientherapie (d. h. als Mittel der ersten Wahl) für Patienten mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom erhalten hat , die für eine Stammzelltransplantation (ASCT) nicht in Frage kommen. OncLive berichtet, dass die Ergebnisse einer neuen Phase-III-Studie mit dem Namen ALCYONE zeigen, dass über 90 % der Patienten gut auf die Behandlung ansprachen und 71,6 % von ihnen nach 18 Monaten immer noch progressionsfrei waren.

Zulassungen bedeuten jedoch nicht unbedingt, dass die Medikamente allen Patienten mit Multiplem Myelom gleichzeitig zur Verfügung stehen werden. Das kann daran liegen, dass das Medikament in einem Land noch nicht zugelassen ist, oder dass es zwar zugelassen, aber aufgrund bürokratischer Verzögerungen nicht verfügbar ist. In den meisten Ländern ist es jedoch möglich, dass Patienten und Ärzte solche Medikamente bereits auf der Basis eines "benannten Patienten" importieren können.

Der Import von Arzneimitteln ist möglich, obwohl er Anleitung und Unterstützung benötigt, um die Effizienz auf dem Weg zu gewährleisten. Wenn Sie oder jemand, den Sie kennen, mehr Informationen über den Import von Medikamenten benötigen, finden Sie Informationen auf unserer Hauptseite darüber, wie wir helfen können. Unser Team liefert täglich noch nicht zugelassene Medikamente in die ganze Welt, mit einem Service, der von Ärzten und Patienten hoch bewertet wird.

--- Originalartikel ---

Die FDA-Zulassung eines vielversprechenden neuen Medikaments gibt Patienten mit multiplem Myelom, die bereits verschiedene Behandlungen hinter sich haben, neue Hoffnung. Daratumumab wurde in den USA für die Behandlung von Patienten mit multiplem Myelom1 die mindestens drei vorangegangene Therapielinien erhalten haben, darunter einen Proteasom-Inhibitor (PI) und einen immunmodulatorischen Wirkstoff, oder die doppelt refraktär gegenüber einem PI und einem immunmodulatorischen Wirkstoff sind2.

Daratumumab (Darzalex) ist jetzt für die Behandlung des Multiplen Myeloms in zugelassen:

Daratumumab (Darzalex) für das Multiple Myelom

Dies bedeutet, dass Patienten mit Multiplem Myelom, die mindestens drei verschiedene Behandlungen erhalten haben, ein neues Medikament in ihren Behandlungsoptionen haben.

Das Multiple Myelom ist eine Form von Blutkrebs, die in den Plasmazellen (einer Art weißer Blutkörperchen) im Knochenmark auftritt, die Infektionen bekämpfen. Diese Krebszellen vermehren sich, produzieren ein abnormales Protein und verdrängen andere gesunde Blutzellen aus dem Knochenmark1. Daratumumab ist ein monoklonaler Antikörper (er wird aus einer einzigen Mutterzelle geklont), der bestimmten Zellen des Immunsystems hilft, die Krebszellen anzugreifen [1].

Wenn daratumumab (Darzalex) in Ihrem Land nicht erhältlich ist, können Sie das Medikament auf everyone.org mit einem Rezept eines behandelnden Arztes kaufen.

Neueste Entwicklungen bei daratumumab (Darzalex)

Seit dem Erscheinen dieses Artikels wurde Darzalex (daratumumab ist der Wirkstoff) für Kombinationsbehandlungen eingereicht und zugelassen, was den Patienten zwei wichtige neue Optionen eröffnet. 

Die erste FDA-Zulassung zur Behandlung des Multiplen Myeloms erfolgte als Monotherapie, seitdem erhielt es jedoch im November 2016 weitere Zulassungen in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder Bortezomib und Dexamethason zur Behandlung von Patienten mit Multiplem Myelom, die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben.

In Juni 2017 hat die US-Arzneimittelbehörde (FDA) auch das Medikament Darzalex (daratumumab) in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason für die Behandlung von Patienten mit multiplem Myelom zugelassen, die mindestens zwei vorherige Therapien erhalten haben, darunter das üblicherweise verwendete Lenalidomid (ein immunmodulatorisches Mittel) und einen Proteasom-Inhibitor. Klinische Studienergebnisse zeigten eine Gesamtansprechrate von 59,2 Prozent bei Patienten mit Darzalex in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason.

Referenzen

 

HAFTUNGSAUSSCHLUSS: Nichts kann die Betreuung durch Ihren Kliniker oder Arzt ersetzen. Bitte nehmen Sie keine Änderungen an Ihrer Behandlung oder Ihren Zeitplänen vor, ohne vorher Ihre medizinischen Betreuer zu konsultieren. Dieser Artikel ist nicht dazu gedacht, eine Diagnose zu stellen oder eine bestimmte Behandlung zu empfehlen.