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Efectos secundarios
Cómo comprar Spinraza (nusinersen):
puede pedir Spinraza (nusinersen) a everyone.org si el medicamento no ha sido aprobado o no está disponible en su país. Visite nuestra página de soporte para ponerse en contacto con nosotros.
Wichtige Informationen
Área terapéutica Neurología | Atrofia Musculi Espinal |
Handlungsweise | Oligonucleótido antisentido (ASO) |
Administración | Inyección intratecal |
Potencia | 2,4 miligramos / mililitro |
Paquete | 1 Fläschchen de 5 ml (12 mg) |
Arbeitszutat | Nusinersen |
Versandart | Cadena de frío (temperatura controlada) |
Titular de la Autorización de Comercialización | Biogen Idec Ltd |
Aprobación de la agencia reguladora |
Agencia Médica Europea (EMA), Unión Europea, Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), Estados Unidos, Administración de Productos Terapéuticos (TGA), Australia |
¿Para qué sirve Spinraza (nusinersen)?
Spinraza (nusinersen) es für Kinder und Erwachsene mit Muskelschwund (AME) 1,4.
¿Cómo funciona Spinraza (nusinersen)?
Spinraza (nusinersen) ist ein Anti-Oligonukleotid (ASO), das zur Behandlung der durch Mutationen im Cromosom 5q verursachten AME entwickelt wurde. Diese Mutation führt zu einem Defizit eines Proteins, des motorischen Neuronenproteins SMN. Spinraza (nusinersen) verändert den Aufbau des defekten Proteins, so dass die Produktion des SMN-Proteins in voller Länge zunimmt und somit die Erhaltung der motorischen Neuronen gefördert wird.3.
¿Se aprueba Spinraza (nusinersen)?
Spinraza (nusinersen) fue aprobado para el tratamiento de niños y adultos con atrofia muscular espinal (AME) por:
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FDA (EE. UU.) El 23 de diciembre de 20162
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EMA (UE) el 30 de mayo de 20175
¿Cómo tomo Spinraza (nusinersen)?
Spinraza es handelt sich um eine Injektion, die mit einer Flüssigkeit verabreicht wird, die in die Mundhöhle eindringt (intratektale Injektion) 2,5. Die übliche Dosis beträgt 12 mg / 5 ml pro Verabreichung.
Consulte la información de prescripción completa en el prospecto del paquete. Consulte a su médico tratante para una dosificación personalizada.
Efectos secundarios comunes de Spinraza (nusinersen)
Los efectos secundarios incluyen dolor de espalda, dolor de cabeza y vómitos4:
Para obtener una lista completa de los efectos secundarios y las reacciones adversas, consulte la información oficial de prescripción1,4.
Ensayos clínicos
Para leer los resultados de los ensayos clínicos, haga clic aquí.
Ressourcen
1. Resumen de las características del producto [FDA]: Spinraza (nusinersen) [PDF] Biogen, dic 2016.
2. FDA genehmigt erstes Medikament für spinale Muskelatrophie FDA, Dez 2016.
5. Humanarzneimittel: Spinraza (nusinersen) zitiert im Oktober 2017.
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