edaravone in Japan für die Behandlung von ALS zugelassen
Zuletzt aktualisiert am: 01 November 2019
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Am 26. Juni 2015 erteilte die japanische Zulassungsbehörde, die Pharmaceutical and Medical Device Agency (PMDA), die Marktzulassung für die Verwendung von edaravone zur Behandlung von ALS in Japan.
In der Pressemitteilung, die von der Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation am 26. Juni 2015 veröffentlicht wurde, heißt es wie folgt:
"Die Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation gab heute bekannt, dass sie in Japan die Genehmigung für eine teilweise Änderung der Herstellungs- und Vermarktungsbedingungen in Bezug auf eine zusätzliche Indikation und Dosierung/Verwendung für Amyotrophe Lateralsklerose (ALS) für edaravone inj. 30mg und edaravone bag for I.V. infusion 30mg erhalten hat.
edaravone ist ein Radikalfänger, der von Mitsubishi Tanabe Pharma entdeckt wurde. Im Jahr 2001 begann Mitsubishi Tanabe Pharma in Japan mit klinischen Studien an ALS-Patienten. Eine Reihe von klinischen Studien zeigte, dass Patienten, die edaravone erhielten, weniger Funktionsverluste aufwiesen als Patienten, die ein Placebo erhielten.
edaravone ist in anderen Ländern als Japan noch nicht für die Behandlung der ALS zugelassen. Allerdings wurde edaravone in Japan bereits für die Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls zugelassen. edaravone ist bereits erhältlich über everyone.orgund kann auf ärztliche Verschreibung erworben werden.
Referenzen
- Radicut Zugelassen für ALS in Japan
ALS Therapy Development Institute, Juni 2015
Artikel, die sich mit der Sicherheit und Wirksamkeit von edaravone
- Bestätigende doppelblinde, parallele, placebokontrollierte Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von edaravone (MCI-186) bei Patienten mit amyotropher Lateralsklerose.
Abe K, Itoyama Y, Sobue G, et al., Lateral Sclerosis & Frontotemporal Degeneration. 2014;15(7-8):610-617. doi:10.3109/21678421.2014.959024. - Untersuchung der therapeutischen Wirkung von edaravone, einem Radikalfänger, bei amyotropher Lateralsklerose (Phase II-Studie).
Yoshino H, Kimura A., Amyotroph Lateral Scler. 2006; 7:241–5. PMID: 17127563.
