Ihr vollständiger Leitfaden zu Leqembi: Ein Alzheimer-Medikament, an das man sich erinnern sollte
Zuletzt aktualisiert: 28. August 2024
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Erfahren Sie, wieIm Januar 2023 erteilte die FDA eine beschleunigte Zulassung für ein neues Alzheimermedikament mit dem Namen Leqembi (Lecanemab). Dies geschah weniger als ein Jahr nach der beschleunigten Zulassung eines anderen ähnlichen Medikaments - Aduhelm. Auch wenn Aduhelm nicht unumstritten ist [1], wird erwartet, dass die Einführung beider Behandlungsmöglichkeiten einen Hoffnungsschimmer für Alzheimer-Patienten weltweit darstellt.
Hier finden Sie alles, was Sie über Leqembi wissen müssen.
Was ist Leqembi (Lecanemab)?
Leqembi (Lecanemab) ist eine gegen Amyloid-beta gerichtete Antikörpertherapie. Es dient der Behandlung erwachsener Patienten mit früher Alzheimer-Krankheit, die eine leichte kognitive Beeinträchtigung oder Demenz aufweisen. Laut der Verschreibungsinformation von Leqembi ist das Medikament für Patienten mit nachgewiesenen erhöhten Beta-Amyloid-Werten geeignet[2].
Was ist eine leichte kognitive Beeinträchtigung?
Eine leichte kognitive Beeinträchtigung (Mild Cognitive Impairment, MCI) ist durch einen Rückgang des Gedächtnisses und der kognitiven Fähigkeiten einer Person gekennzeichnet, der über den normalen Rückgang hinausgeht, der für ihr Alter oder ihren Bildungsstand erwartet wird. Zu den häufigen Symptomen von MCI gehören Vergesslichkeit, Schwierigkeiten, sich an Wörter zu erinnern, und Probleme bei der Entscheidungsfindung.
Nicht alle Menschen mit MCI entwickeln die Alzheimer-Krankheit. Es wurde jedoch berichtet, dass 10-20 % der Erwachsenen über 65 Jahre, die an MCI leiden, innerhalb eines Jahres an Alzheimer erkranken [3].
Wie funktioniert Leqembi?
Studien zeigen, dass einer der Faktoren, die zum Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit beitragen, die Ansammlung von Amyloid-Beta-Plaques im Gehirn ist. Diese Ablagerungen stören die Neuronen und zerstören sie schließlich.
Als monoklonaler Antikörper zielt Leqembi (Lecanemab) auf die Beseitigung von Amyloid-Beta-Plaques im Gehirn des Patienten ab. Dies soll dazu beitragen, den kognitiven Verfall zu verlangsamen [3].
Ist Leqembi ein Mittel gegen die Alzheimer-Krankheit?
Nein, Leqembi (Lecanemab) ist kein Heilmittel für die Alzheimer-Krankheit. Eine Heilung der Alzheimer-Krankheit gibt es leider noch nicht. Leqembi soll jedoch dazu beitragen, das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen. Dies könnte es Menschen, bei denen Alzheimer diagnostiziert wurde, ermöglichen, über einen längeren Zeitraum eine gute Lebensqualität zu genießen.
Kann Leqembi verlorene Erinnerungen oder kognitive Funktionen wiederherstellen?
Nein. Es gibt derzeit keine Hinweise darauf, dass Leqembi (Lecanemab) Gedächtnisverlust oder den Verlust anderer kognitiver Funktionen rückgängig machen kann [4].
Ist Leqembi (Lecanemab) auch für jüngere Patienten geeignet?
Die Alzheimer-Krankheit ist in der Bevölkerung ab 65 Jahren am häufigsten anzutreffen. Allerdings können auch einige jüngere Menschen ein Risiko für die Entwicklung von Symptomen haben. Dies gilt insbesondere für Personen mit hohen Amyloidwerten im Gehirn [8].
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lecanemab wurde bei jüngeren und/oder präsymptomatischen Patienten noch nicht untersucht. Es gibt jedoch einige Lecanemab-Studien, die derzeit Teilnehmer im Alter von 55 Jahren aufnehmen.
Ein Beispiel ist die globale AHEAD-Studie. Sie zielt darauf ab, die Wirkungen von Lecanemab zu untersuchen, wenn es vor dem Auftreten signifikanter Hirnschäden eingesetzt wird [9]. Die Ergebnisse dieser Studien werden in Zukunft mehr Licht auf den möglichen Einsatz von Leqembi bei jüngeren Patienten werfen.
Wie unterscheidet sich Leqembi von anderen Arzneimitteln gegen Alzheimer?
Bis vor kurzem beschränkten sich die Möglichkeiten der medikamentösen Behandlung der Alzheimer-Krankheit hauptsächlich auf symptomatische Behandlungen. Zum Beispiel Galantamin, Rivastigmin und Donepezil. Diese Medikamente sind als Acetylcholinesterase-Hemmer bekannt. Sie unterstützen die Behandlung, indem sie den Abbau von Acetylcholin verhindern - einer Gehirnchemikalie, die am Gedächtnis und anderen wichtigen kognitiven Funktionen beteiligt ist [10].
Im Gegensatz zu Acetylcholinesterase-Hemmern ist Leqembi kein symptomatisches Medikament. Stattdessen setzt es am zugrunde liegenden Krankheitsprozess an und zielt darauf ab, das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen.
Obwohl es einige Unterschiede zwischen Leqembi und Aduhelm gibt, wirken beide Medikamente insgesamt ähnlich.
Wie wirksam ist Leqembi?
In Berichten über klinische Studien des Leqembi-Herstellers Eisai wird behauptet, dass Leqembi den kognitiven Verfall von Alzheimer-Patienten im Vergleich zur Placebogruppe um bis zu 27 % verlangsamen kann. Diese Ergebnisse wurden bei Patienten mit leichter Demenz gemessen, die über einen Zeitraum von 18 Monaten mit Lecanemab behandelt wurden [5].
Auf der Grundlage dieser Daten scheint Leqembi einen Hoffnungsschimmer für eine Änderung des Krankheitsverlaufs bei Patienten im Frühstadium zu bieten.
Die Mitglieder der FDA diskutieren jedoch immer noch darüber, ob der Nutzen des Medikaments für die Patienten groß genug ist, um seine vollständige Zulassung zu rechtfertigen [6]. Weitere Daten aus der Forschung und von Patienten aus der Praxis werden hoffentlich in naher Zukunft mehr Licht in diese Frage bringen.
oPotenzielle Nebenwirkungen von Leqembi (Lecanemab)
Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Leqembi gehören:
- Infusionsbedingte Reaktionen
- Kopfschmerzen
- Amyloid-bezogene Bildgebungsanomalien (ARIA) [2].
Infusionsbedingte Reaktionen
Dazu können Fieber, grippeähnliche Symptome, Übelkeit, Veränderungen der Herzfrequenz und Kurzatmigkeit gehören. Bei 26,4 % der Teilnehmer an klinischen Studien traten diese Reaktionen auf die Lecanemab-Behandlung auf [5].
Amyloid-bezogene Bildgebungsanomalien (ARIA)
ARIA ist eine Reaktion auf Lecanemab, die zu einer vorübergehenden Schwellung oder Blutung im Gehirn führen kann. Zu den Symptomen gehören Kopfschmerzen, Verwirrung, Schwindel, Schwierigkeiten beim Gehen und Krampfanfälle.
Manche Menschen haben ein höheres Risiko für ARIA, insbesondere Träger des homozygoten Apolipoprotein-E-Gens [7].
3 % der Patienten in der klinischen Studie 1 zeigten ARIA-Symptome. Bei 80 % dieser Patienten verschwanden die Symptome innerhalb der Studiendauer [2].
Sicherheit während Schwangerschaft und Stillzeit
In den bisher durchgeführten klinischen Studien wurden die Auswirkungen von Leqembi während der Schwangerschaft und/oder Stillzeit nicht untersucht. Es ist nicht bekannt, ob Lecanemab in die Muttermilch übergeht.
Einen vollständigen Überblick über mögliche Nebenwirkungen finden Sie im Arzneimittel-Leitfaden [7].
Wie ist Leqembi (Lecanemab) einzunehmen?
Die Patienten erhalten Leqembi als intravenöse Infusion in den Arm, in einer Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht. Jede Infusion dauert etwa 1 Stunde. In der Regel wird die Behandlung in einem 2-wöchigen Intervall wiederholt [2].
Welche Wechselwirkungen hat Leqembi mit anderen Arzneimitteln?
Eine der bekannten möglichen Nebenwirkungen von Leqembi ist ARIA, die mit Blutungen im Gehirn zusammenhängt. Wenn Sie blutverdünnende Medikamente, einschließlich Aspirin, einnehmen, kann dies das Risiko einer ARIA erhöhen. Es ist wichtig, dass Sie dies vor Beginn der Behandlung gründlich mit Ihrem Arzt besprechen [2].
Wie viel kostet Leqembi?
Es ist schwierig, die genauen Kosten für Leqembi anzugeben. Der endgültige Preis kann je nach Standort, Anbieter und anderen Faktoren wie z. B. dem Versicherungsschutz variieren.
Als Indikation kostet eine Einzeldosis Leqembi etwa 1,043 EUR. Die empfohlene Häufigkeit der Behandlung beträgt einmal alle zwei Wochen. Damit belaufen sich die jährlichen Behandlungskosten für eine Person auf etwa 27.118 EUR.
Um ein individuelles Angebot für das Medikament zu erhalten, stellen Sie eine Anfrage über die Leqembi Übersichtsseite.
Wo ist Leqembi zugelassen?
Leqembi wurde von der FDA in den USA im Januar 2023 im beschleunigten Verfahren zugelassen, die vollständige Zulassung erfolgte im Juli 2023 [11]. Auch im Vereinigten Königreich wurde Lecanemab im August 2024 zugelassen.
Der Entwickler der Therapie, Eisai, bemüht sich auch um die Zulassung von Leqembi in Europa [12], China [13] und Japan [14].
Auch wenn Leqembi in Ihrem Land noch nicht zugelassen oder erhältlich ist, können Sie es über Everyone.org beziehen, wenn Sie ein Rezept von Ihrem Arzt haben. Wenden Sie sich also zunächst an Ihren Arzt, um die Vor- und Nachteile abzuwägen. Wenn Sie und Ihr Arzt sich einig sind, dass Leqembi die beste Behandlungsoption für Sie sein könnte, wenden Sie sich an unsere Zugangsexperten, um herauszufinden, wie Sie Leqembi außerhalb der USA erhalten können.
REFERENZEN:
- Die Alzheimer-Krankheit. NHS, abgerufen am 26. Juni 2023.
- LEQEMBI Verschreibungsinformationen. Leqembi, abgerufen am 26. Juni 2023.
- Was ist eine leichte kognitive Beeinträchtigung?| National Institute on Aging. Nationales Institut für Altersfragen, 12. April 2021.
- Lecanemab für die Behandlung der frühen Alzheimer-Krankheit zugelassen. Alzheimer's Association, abgerufen am 26. Juni 2023.
- Lecanemab im Frühstadium der Alzheimer-Krankheit. The New England Journal of Medicine, 05. Januar 2023.
- McGinley, Laurie. Alzheimer-Medikament Leqembi wird von FDA-Beratern für volle Zulassung unterstützt. The Washington Post, 9. Juni 2023.
- LEQEMBI Leitfaden zur Medikation. Leqembi, abgerufen am 26. Juni 2023.
- Donohue, Michael C. Association Between Elevated Brain Amyloid and Subsequent Cognitive Decline Among Cognitively Normal Persons. NCBI, 13. Juni 2017.
- Macmillan, Carrie. Lecanemab, die neue Alzheimer-Behandlung: 3 Dinge zu wissen. Yale Medicine, 19. Januar 2023.
- Wie wird die Alzheimer-Krankheit behandelt?| National Institute on Aging. Nationales Institut für Altersfragen, 22. Juni 2023.
- Der Hersteller des vielversprechenden Alzheimer-Medikaments Leqembi rechnet mit einer vollständigen FDA-Zulassung in diesem Sommer und einer erweiterten Kostenübernahme durch Medicare. CNBC, 17. Februar 2023.
- EISAI reicht Antrag auf Marktzulassung von LECANEMAB zur Behandlung der frühen ALZHEIMER-Krankheit in Europa ein | Biogen. Biogen | Investor Relations, 10. Januar 2023.
- Eisai leitet BLA-Einreichung von Daten für Lecanemab in China ein | Biogen. Biogen | Investor Relations, 22. Dezember 2022.
- Carvalho, Teresa, und Ray Burow. Lecanemab für Alzheimer im Frühstadium steht in Japan zur Prüfung an. Alzheimer's News Today, 14. März 2022.
