Das neue präventive Medikament gegen Migräne Aimovig (erenumab) wurde von der EMA zugelassen. Mehr lesen...
 

Die neueste Zulassung macht die vorherige "vorläufige Zulassung" zu einer vollen Zulassung, ohne dass weitere Ergebnisse erforderlich sind.

Die FDA hat ein tragbares Gerät zur Behandlung von Entzugssymptomen wie Unruhe, Angst, Depression und Opiatverlangen zugelassen.

Tagrisso (osimertinib) wurde in Europa zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit mutiertem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR) als Erstlinienbehandlung zugelassen. 

Dies wird eine dringend benötigte alternative Therapie für eine schwächende Krankheit mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten bieten. 



Mäßig bis schwer aktive Colitis ulcerosa kann nach der erweiterten Zulassung durch die Food and Drug Administration (FDA) nun mit Xeljanz (tofacitinib) behandelt werden. Damit steht eine dringend benötigte Therapiealternative für eine schwächende Krankheit mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung.

Diese neue Entwicklung kann die Chancen von Patienten erhöhen, die Krankheit mit ihrem Arzt zu besprechen...



Eine neue Packungsbeilage, die Informationen/Daten über Psoriasis im Genitalbereich enthält, wurde von der Food and Drug Administration (FDA) genehmigt. 

'Nicht zugelassene Medikamente', 'compassionate use', 'early access drugs'...

Rubraca (rucaparib), das bereits zur Behandlung von BRCA-positivem Eierstockkrebs zugelassen ist, wurde als Erhaltungstherapie für Eierstockkrebs unabhängig von der BRCA-Mutation zugelassen. 

Die FDA genehmigt Blincyto (blinatumomab) für Patienten mit B-Zell-ALL, die sich in Remission befinden, aber noch eine minimale Restkrankheit haben.

Die FDA genehmigt Tasigna (nilotinib) für bestimmte pädiatrische Patienten mit Ph+ CML in der chronischen Phase.

FDA genehmigt Lucentis (Ranibizumab-Injektion) von Genentech zur Behandlung des diabetischen Makulaödems und der diabetischen Retinopathie.

Die FDA erweitert die Zulassung von Adcetris (Brentuximab Vedotin) für die Erstlinienbehandlung des klassischen Hodgkin-Lymphoms im Stadium III oder IV in Kombination mit einer Chemotherapie.

Die FDA hat eine neue HIV-Behandlung für Patienten mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten zugelassen.

Die Food and Drug Administration (FDA) hat die Zulassung von Verzenio (abemaciclib) erweitert, so dass es nun als Erstlinienbehandlung für einige Arten von fortgeschrittenem oder metastasierendem Brustkrebs eingesetzt werden kann.

FDA genehmigt Osmolex ER (Amantadin) zur Behandlung der Parkinson-Krankheit und medikamentös induzierter extrapyramidaler Reaktionen. 

Imfinzi (durvalumab), das bereits für einige Blasenkrebsarten zugelassen ist, ist nun von der FDA auch für einige Patienten mit Lungenkrebs zugelassen.

Die FDA hat Erleada (apalutamide) für die Behandlung von Patienten mit Prostatakrebs zugelassen, der sich nicht ausgebreitet hat, aber trotz Hormontherapie weiter wächst.

Das Scottish Medicines Consortium (SMC) hat Mavenclad (cladribine) zur Behandlung von hochaktiver schubförmiger Multipler Sklerose zugelassen.

Das experimentelle Medikament von Roche (Balovaptan) hat nun den Status eines Therapiedurchbruchs erhalten. Damit könnte das Medikament als erste pharmakologische Behandlung für Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) schneller auf den Markt kommen. Pharmatimes, 30/01/2018.

Nach der Zulassung durch die EMA Ende 2017 hat nun auch die FDA Lutathera (Lutetium Lu 177 dotatate) für bestimmte Krebsarten des Verdauungstrakts zugelassen.

Das Potenzial der neuroprotektiven Wirkstoffe für eine völlig neue Form der Behandlung.

Brentuximab vedotin (Adcetris) wurde jetzt von der Europäischen Kommission für die Behandlung von Patienten mit CD30-positivem kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL) zugelassen, die mindestens eine vorherige systemische Therapie erhalten haben.

Ocrevus (ocrelizumab), das erste jemals von der FDA zugelassene Medikament für primär progrediente MS, wurde nun auch von der EMA zugelassen.

Ist an den Behauptungen, es handele sich um eine bahnbrechende Behandlung, etwas dran?

Die FDA hat das erste Biosimilar für die Behandlung von bestimmten Brust- und Magenkrebsarten zugelassen.

Eine Phase-3-Studie bei Lungenkrebs hat gezeigt, dass Imfinzi (durvalumab) als Konsolidierungstherapie das Risiko eines Fortschreitens der Krankheit um 48 Prozent verringert.

Die FDA genehmigt Juluca (Dolutegravir und Rilpivirin) für die Erhaltungstherapie bestimmter Patienten mit HIV-1-Infektion.