EMA empfiehlt Zulassung von Vitrakvi larotrectinib)

Dies ist eine Zusammenfassung eines Artikels in der European Pharmaceutical Review.

Das Krebsmedikament Vitrakvi larotrectinib) der Bayer AG hat vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine bedingte Zulassung erhalten.

In der Europäischen Union ist Vitrakvi larotrectinib) das erste zur Zulassung vorgesehene Krebsmedikament, das auf ein bestimmtes Gen in einem soliden Tumor abzielt, unabhängig von dessen Lage im Körper. Dieses Arzneimittel wird für Patienten mit einer Genfusion der neurotrophen Tyrosinrezeptor-Kinase (NTRK) empfohlen, deren Tumor gestreut hat oder nicht operativ entfernt werden kann und für die es keine anderen geeigneten Optionen gibt.

Die bedingte Zulassung erleichtert den frühzeitigen Zugang zu Arzneimitteln mit weniger vollständigen Daten als üblich, wenn der Nutzen des Medikaments das damit verbundene Risiko überwiegt.

Quelle
Victoria Rees. EMA empfiehlt Vitrakvi für die EU-Zulassung. European Pharmaceutical Review. 29/07/2019