So navigieren Sie BlenrepRückzug von Amerika aus den Märkten der EU und der USA

Einst galt es als "erste" Behandlung für stark vorbehandelte Patienten mit multiplem Myelom. Aber 2023 und 2024 waren es nicht BlenrepDie besten Jahre ¹. Nach einer zunächst beschleunigten Zulassung durch die FDA und einer bedingten Marktzulassung durch die EMA wurde das Medikament im Jahr 2024 sowohl in den USA als auch in der EU vom Markt genommen ^2,3.

Was bedeutet Blenrepbedeutet der Entzug für Sie als Patient? Was sind einige Ihrer Alternativen und könnten Blenrep Ein Comeback als Kombinationstherapie? Hier ist, was Sie wissen sollten.

Warum war Blenrep Vom Markt genommen?

Blenrep (Belantamab Mafodotin) wurde in der EU und den USA vom Markt genommen, nachdem eine bestätigende Phase-3-Studie (DREAMM-3) seinen Nutzen nicht bestätigen konnte. Genauer gesagt zeigten die Studiendaten nicht, dass Blenrep war wirksamer als Standardbehandlungen bei der Verlängerung des progressionsfreien Überlebens ⁴.

Ist Blenrep in Großbritannien noch erhältlich?

Seit dem Brexit ist das Vereinigte Königreich nicht mehr direkt an die Genehmigungs- oder Austrittsentscheidungen der EMA gebunden. Laut der Website der MHRA wurde im August 2024 Blenrep ist in Großbritannien nach wie vor als Monotherapie zugelassen ⁶. Eine Neubewertung der Zulassung des Medikaments in Großbritannien ist jedoch im Gange ⁷.

Vorerst können Patienten in Großbritannien möglicherweise noch auf Blenrep. Das Medikament ist jedoch nicht im NHS erhältlich, wie aus dem Leitlinienentwurf von NICE hervorgeht. Gegen die Entscheidung des NICE wurde Berufung eingelegt. Eine Neubewertung ist derzeit jedoch pausiert, bis die MHRA über das Schicksal der BlenrepZulassung im Vereinigten Königreich.

Ist Blenrep gefährlich?

Wie bei jedem Arzneimittel kann es zu Nebenwirkungen kommen, die mit Blenrep. Einige von ihnen sind zwar selten, können aber sehr schwerwiegend sein - einschließlich Augenprobleme ⁵.

Aber BlenrepDie Rücknahme des Gesetzes stand in keinem Zusammenhang mit seinen möglichen nachteiligen Auswirkungen. Die Entscheidung, es vom Markt zu nehmen, war das Ergebnis unzureichender Beweise für die Wirksamkeit des Arzneimittels.

Wille Blenrep wieder verfügbar sein?

Obwohl BlenrepDie Zulassung von wurde in den USA und der EU zurückgezogen, dies gilt nur für die Verwendung als Monotherapie.

Die Ergebnisse der Phase-3-Studie DREAMM-7 zeigten, dass BlenrepIn Kombination mit Velcade und Dexamethason kann das Risiko eines Fortschreitens der Erkrankung oder des Todes um 59 % gesenkt werden. Dies steht im Vergleich zu Darzalex in den gleichen Kombinationen ⁸.

In der Phase-3-Studie DREAMM-8 Blenrep in Kombination mit Pomylast und Dexamethason senkte das Risiko für das Fortschreiten der Krebserkrankung oder den Tod um 48%. Auch dies war im Vergleich mit Velcade in den gleichen Kombinationen ⁸.

Diese Ergebnisse waren die Grundlage für einen neuen EMA-Zulassungsantrag, diesmal für Blenrep im Rahmen einer Kombinationstherapie. Der Antrag wird derzeit geprüft, und eine Entscheidung soll bis Mitte 2025 getroffen werden ⁹. Gibt die EMA Blenrep wieder grünes Licht gibt, soll er noch vor Ende 2025 (zumindest in einigen europäischen Märkten) wieder verfügbar sein.

Blenrep Alternativen, die Sie mit Ihrem Arzt besprechen können

BlenrepDer Rückzug von Patienten wie Ihnen aus dem EU- und US-Markt hat dazu geführt, dass Patienten wie Sie alternative Behandlungsmöglichkeiten benötigen.

Nur Ihr Arzt ist kompetent, um das Richtige zu wählen Blenrep Alternative in Ihrem Fall. Hier bieten wir Ihnen lediglich eine Auswahlliste von Medikamenten an, die für das multiple Myelom zugelassen sind und die Sie möglicherweise mit Ihrem Arzt besprechen möchten:

• Tecvayli (Teclistamab-cqyv): Tecvayli ist ein Arzneimittel für stark vorbehandeltes multiples Myelom, das nach mindestens vier Runden systemischer Therapie zurückgekehrt ist. Es ist von der FDA und der EMA zugelassen. Ist Tecvayli in Ihrem Land nicht verfügbar? Setzen Sie sich mit unserem Team in Verbindung, um Hilfe beim Zugriff darauf zu erhalten.

• Talvey (talquetamab-tgvs): Ähnlich wie Tecvayli ist dieses Arzneimittel für Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom nach mindestens vier Behandlungsrunden bestimmt. Es ist von der FDA und der EMA zugelassen. Setzen Sie sich mit unserem Team in Verbindung, wenn Sie Hilfe beim Zugriff auf das Angebot in anderen Ländern benötigen.

• Elrexfio (Elranatamab - bcmm): Elrexfio ist für Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom nach mindestens vier Behandlungsrunden bestimmt. Wie Tecvayli und Talvey ist es von der FDA und der EMA zugelassen. Um an anderer Stelle darauf zuzugreifen, setzen Sie sich mit unserem Team in Verbindung.

• Aphexda (Motixafortide): In Kombination mit Filgrastim hilft Aphexda, hämatopoetische Stammzellen für die Entnahme und Transplantation in das periphere Blut zu mobilisieren. Aphexda ist derzeit nur in den USA zugelassen. Wir können Ihnen jedoch helfen , überall darauf zuzugreifen, wenn es von Ihrem Arzt verschrieben wird.

   

Können Sie weiterhin darauf zugreifen? Blenrep Nach seiner Rücknahme?

Wenn Sie mit Blenrep und vorteilhafte Ergebnisse erzielt haben, an denen Sie vielleicht nicht interessiert sind Adakveo Alternativen. Stattdessen fragen Sie sich wahrscheinlich, ob Sie Belantamab Mafodotin noch kaufen können, nachdem es vom Markt genommen wurde.

Die gute Nachricht ist, dass Sie können, solange Ihr Arzt der Meinung bleibt, dass Blenrep ist die richtige Behandlung für Sie.

Wenn ein Arzneimittel im Land eines Patienten nicht zugelassen ist oder zugelassen, aber nicht verfügbar ist, können Sie über die Verordnung zur Einfuhr benannter Patienten darauf zugreifen.

Everyone.org ist darauf spezialisiert, den Zugang zu den neuesten Arzneimitteln über diese Verordnung zu erleichtern. Wenn Sie ein Rezept Ihres behandelnden Arztes für Blenrep (Belantamab Mafodotin) haben und möchten, dass wir Ihnen helfen, sofort Zugang zu diesem Medikament zu erhalten, kontaktieren Sie uns.

Referenzen:

1. Blow nach "erster Behandlung ihrer Art" von NICE zurückgeschlagen. Myeloma UK, abgerufen am 27. August 2024.
2. Rücknahme von Blenrep aus dem US-Markt. Internationale Myelom-Stiftung, 23. November 2022.
3. EMA empfiehlt, die Zulassung des Multiplen Myeloms nicht zu verlängern Blenrep. Europäische Arzneimittel-Agentur, 15. September 2023.
4. GSK gibt ein Update zu Blenrep (belantamab mafodotin-blmf) Genehmigung für das Inverkehrbringen in den USA. GSK, 22. November 2022.
5. Nguyen, Victor. Blenrep: Kosten, Nebenwirkungen, Funktionsweise und mehr. MedicalNewsToday, Zugriff am 27. August 2024.
6. Verwaistes Register. GOV.UK, abgerufen am 27. August 2024.
7. Projektinformationen | Belantamab Mafodotin zur Behandlung des rezidivierten oder refraktären multiplen Myeloms nach 4 oder mehr Therapien [ID2701] | Leitlinie. NICE, abgerufen am 27. August 2024.
8. Liu, Angus. Vom Marktrückzug zurück zu einem Spitzenumsatz von 3 Mrd. GBP: GSK träumt groß für Myelom-ADC Blenrep. Fierce Pharma, 17. Juni 2024.
9. Blenrep (Belantamab-Mafodotin)-Kombinationen bei multiplem Myelom: Antrag zur Prüfung durch die Europäische Arzneimittelagentur angenommen. GSK, 19. Juli 2024.