Libtayo cemiplimab): Die einzige in der EU zugelassene Behandlung für fortgeschrittenes CSCC

Zuletzt aktualisiert am: 01 November 2019

Sie können legal Zugang zu neuen Arzneimitteln erhalten, auch wenn diese in Ihrem Land nicht zugelassen sind.

Erfahren Sie, wie

Dies ist eine Zusammenfassung der Pressemitteilung von Sanofi.


In einer Pressemitteilung vom 1. Juli 2019 gab der französische Pharmahersteller Sanofi bekannt, dass "die Europäische Kommission (EK) eine bedingte Zulassung für Libtayo cemiplimab) zur Behandlung von Erwachsenen mit metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem kutanem Plattenepithelkarzinom (CSCC) erteilt hat, die nicht für eine kurative Operation oder kurative Bestrahlung in Frage kommen".

Diese Behandlung ist die einzige, die in der Europäischen Union (EU) für diesen Zweck zugelassen ist. Mit der bedingten Zulassung wird dem extremen ungedeckten Bedarf für Menschen mit dieser Form von Hautkrebs Rechnung getragen. CSCC ist einer der häufigsten Hautkrebse weltweit und in fortgeschrittenen Stadien besonders schwierig zu behandeln". Nach den in der Pressemitteilung angeführten Daten haben Patienten mit fortgeschrittenem CSCC eine Lebenserwartung von einem Jahr. Außerdem wird geschätzt, dass die Inzidenz in einigen europäischen Ländern zunimmt.

Diese Behandlung wird als "vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der auf den Immun-Checkpoint-Rezeptor PD-1 (programmiertes Zelltodprotein-1) abzielt" eingestuft. Er wird als intravenöse Infusion mit einer empfohlenen Dosis von 350 mg alle drei Wochen verabreicht.

Die Entwicklung von Libtayo cemiplimab) ist das Ergebnis einer globalen Kooperationsvereinbarung zwischen den Arzneimittelherstellern Sanofi und Regeneron. Libtayo cemiplimab) ist bereits in den USA, Kanada und Brasilien zugelassen und wird für andere Krebsarten wie nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Basalzellkarzinom, Gebärmutterhalskrebs, Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses, Melanom, kolorektales Karzinom, Prostatakrebs, multiples Myelom, Hodgkin-Lymphom und Non-Hodgkin-Lymphom untersucht.

Wenn Sie Fragen dazu haben, wie Sie Libtayo cemiplimab) erhalten können, oder zu unserem Service im Allgemeinen, steht Ihnen unser Expertenteam gerne zur Verfügung und hilft Ihnen bei Fragen.