Neue Studie unterstützt FDA-Entscheidung zur Zulassung von Copiktra duvelisib)

Copiktra duvelisib) ist eine neue orale Behandlungsoption auf dem Markt für Patienten mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) oder kleinem lymphatischem Lymphom (SLL). Das Medikament wurde im September 2018 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen.

Die Zulassung stützt sich auf eine kürzlich durchgeführte Phase-3-Studie, in der die neue Behandlung Copiktra duvelisib) mit der bestehenden Immuntherapie verglichen wurde. Die Studie zeigte, dass Patienten, die Copiktra duvelisib) einnahmen, länger ohne Fortschreiten der Krankheit lebten: 13,3 Monate, verglichen mit 9,9 Monaten bei der bestehenden Immuntherapie. Außerdem war die Ansprechrate auf Copiktra duvelisib) mit 73,8 % höher als bei der derzeitigen Immuntherapie mit 45,3 %.

Copiktra duvelisib) hemmt zwei Arten von Enzymen, die Phosphoinositid-3-Kinase (PI3K) delta und gamma, die das Wachstum und Überleben von Krebszellen des Immunsystems fördern. Damit ist es der erste duale Inhibitor von PI3K-delta und PI3K-gamma, der von der FDA zugelassen wurde.

Den vollständigen Artikel finden Sie hier.