Informationen zur Rückerstattung von Spinraza nusinersen)

Spinraza nusinersen) ist für die Behandlung von pädiatrischen und erwachsenen Patienten mit spinaler Muskelatrophie (SMA) angezeigt. Es wird alle paar Monate in die Rückenmarksflüssigkeit injiziert und kostet etwa 82 500 EUR pro 5-ml-Fläschchen für eine Behandlung. In klinischen Studien hat sich gezeigt, dass die Behandlung mit diesem Medikament das Fortschreiten der Krankheit verlangsamt und die motorischen Funktionen verbessert.

Da sich die Symptome der SMA mit der Zeit verschlimmern, ist es wichtig, so bald wie möglich mit der Behandlung zu beginnen, um die motorischen Funktionen zu erhalten. Je länger es dauert, bis dieses Medikament zugelassen wird oder verfügbar ist, desto schlimmer wird der Zustand des Patienten. Diese Therapie wird so lange verabreicht, wie der Patient auf die Behandlung anspricht. Da die häufigsten Formen der SMA Säuglinge betreffen und es sich um eine lebenslange Erkrankung handelt, ist es für viele Familien schwierig, sich diese Therapie ohne finanzielle Unterstützung zu leisten.

Arten der spinalen Muskelatrophie

Spinale Muskelatrophie (SMA) ist eine genetisch bedingte Krankheit, die durch den Verlust von Nervenzellen, den so genannten Motoneuronen, die die Bewegung steuern, Schwäche und Muskelschwund verursacht. Die verschiedenen Arten von SMA werden anhand von Veränderungen in einem bestimmten Gen, dem Alter des Patienten bei Ausbruch der Krankheit und dem Schweregrad der Muskelschwäche klassifiziert.

SMA Typ 1: Beginn vor 6 Monaten, häufigster Typ
SMA Typ 2: Beginn zwischen 6 und 18 Monaten
SMA Typ 3: in der Regel milder, Beginn meist spät, kann aber auch schon mit 12 Monaten eintreten

-Typ 3a: Beginn vor dem 3. Lebensjahr
-Typ 3b: Beginn nach 3 Jahren und in der Regel langsamerer Verlauf

SMA Typ 4: Beginn im Erwachsenenalter, meist nach dem 35. Lebensjahr, im Allgemeinen am mildesten und am wenigsten verbreitet

Um mehr über diese Krankheit und ihre Behandlung zu erfahren, lesen Sie bitte unseren früheren Artikel mit dem Titel Spinraza, das neue Medikament gegen spinale Muskelatrophie.

Rückerstattung

Spinraza nusinersen) wird von dem Pharmaunternehmen Biogen hergestellt. In den meisten Ländern, in denen es zugelassen ist, wurde dieses Arzneimittel für die Behandlung von Patienten mit den Typen 1-3 zugelassen. Obwohl einige Länder Spinraza nusinersen) zugelassen haben, ist es nicht in allen Ländern verfügbar. Weitere Informationen über Spinraza (nusinersen) finden Sie hier.

In der Regel müssen die Länder das Medikament erst zulassen, bevor sich das Gesundheitsministerium mit der Frage der Erstattung befasst. Bislang haben sich bereits über 50 Länder bereit erklärt, die Kosten für dieses Medikament zu erstatten oder verhandeln darüber. Die Kriterien für die Kostenerstattung sind jedoch von Land zu Land unterschiedlich. Einige Länder bieten eine vollständige Kostenerstattung für alle SMA-Typen an, während andere beispielsweise nur Patienten mit Typ I erstatten.

Wird Spinraza nusinersen) in meinem Land erstattet?

Wenn Sie mehr über die Verfügbarkeit oder die Kostenerstattung in Ihrem Land wissen möchten, kontaktieren Sie uns bitte - unser Support-Team wird Ihnen gerne weitere Informationen geben.

In den Fällen, in denen Spinraza nusinersen) nicht über das örtliche Gesundheitsministerium erhältlich ist (selbst wenn eine Erstattung angeboten wird), kann es dennoch über die persönliche Einfuhr für benannte Patienten bezogen werden, die es Patienten in dringenden Fällen ermöglicht, Zugang zu dieser Art von Medikamenten zu erhalten.

Zur Veranschaulichung der Unterschiede in der Art und Weise, wie die Länder die Erstattung gewähren, finden Sie im Folgenden drei Beispiele für Länder, in denen Spinraza nusinersen) erstattet wird und verfügbar ist, in denen es erstattet wird, aber nicht verfügbar ist, und in denen es nicht erstattet wird oder nicht verfügbar ist. Es folgt eine umfassende Liste der Länder und ihres Erstattungsstatus.

3 Länder, in denen Spinraza nusinersen) erstattet wird und verfügbar ist

Italien: Kostenerstatteter Zugang; für Patienten mit SMA Typ I, II und III; ohne Altersbeschränkung
Norwegen: Kostenerstatteter Zugang; für Patienten mit SMA Typ I, II und IIIa; 0 bis 18 Jahre
Niederlande: Kostenerstatteter Zugang; für bestimmte Patientengruppen mit SMA Typ I, II und IIIa

Typ I, Beginn im Säuglingsalter: 0 bis 6 Monate, Diagnose nicht länger als 26 Wochen vor Behandlungsbeginn
-Typ II und IIIa, späterer Beginn: 6 bis 20 Monate, Diagnose nicht länger als 94 Monate vor Behandlungsbeginn
-Presymptomatische Säuglinge, die auf der Grundlage von Gentests diagnostiziert werden.

3 Länder, in denen Spinraza nusinersen) zwar erstattet wird, aber nicht erhältlich ist

Rumänien: Erstattungsfähiger Zugang in Übereinstimmung mit dem Etikett (Oktober 2018); für Patienten mit 5q spinaler Muskelatrophie (SMA)

-Zurzeit nicht auf dem rumänischen Markt erhältlich, Patienten suchen Medikamente in Italien

Kroatien: Erstatteter Zugang; für Patienten mit SMA Typ I, II und III; unter 18 Jahren; die nicht beatmet werden

-Nicht über den kroatischen Krankenversicherungsfonds (HZZO)erhältlich, der das allgemeine Gesundheitssystem verwaltet.

Polen: erstattungsfähiger Zugang; für Patienten mit allen SMA-Typen; ohne Altersbeschränkung

-Wirksam ab 1. Januar 2019
-Krankenhäuser müssen den Papierkram erledigen, bevor Medikamentenlieferungen erfolgen können.

3 Länder, in denen Spinraza nusinersen) weder erstattet wird noch verfügbar ist

Brasilien: Erstattungsvorschlag abgelehnt

Laut dem Secretária de Vigilância em Saúde, dem brasilianischen Gesundheitsministerium, ist Spinraza nusinersen) zwar zugelassen, aber mangels eindeutiger positiver Ergebnisse nicht durchgängig verfügbar
-Patienten zahlen derzeit den vollen Preis für Arzneimittel oder verklagen das brasilianische Gesundheitsministerium, um die Kosten zu teilen.

Vereinigtes Königreich: keine Kostenerstattung durch den NHS, außer in Schottland für SMA Typ I

-Das schottische Arzneimittelkonsortium erwägt eine breitere Anwendung im Rahmen seiner kürzlich eingeführten Kategorie "Behandlung von Ultra-Waisen".

Türkei: Verhandlungen über Rückerstattung im Gange

-Frühzeitiges Zugangsprogramm für Patienten mit SMA Typ I, die nicht beatmet werden.

*Die Tabelle basiert auf Informationen von SMA Support UK.
**Alle Informationen in diesem Artikel sind zum Zeitpunkt der Erstellung dieses Artikels nach bestem Wissen und Gewissen aktuell. Bitte kontaktieren Sie uns für die neuesten Updates.

Zusätzliche Quellen

1. Spinraza nusinersen). Offizielle Website.
2. SMA-Typen. SMA News Today. Zugriff im Dezember 2018.
3. FDA genehmigt SPINRAZA™nusinersen) von Biogen, die erste Behandlung für Spinale Muskelatrophie. Biogen, Dec 2016. Abgerufen im Dezember 2018.
4. Biogen Perspective on Innovative Pricing & Contracting [PDF]. SMA Support UK. Zugriff im Dezember 2018.
5. Biogen SMA Community Update UK Oktober 2018 [PDF]. SMA Support UK.Accessed December 2018.