Was ist Tukysa? | Informationen & FAQ
Zuletzt aktualisiert: 15. März 2022
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Erfahren Sie, wieArtikel geprüft von Dr. Jan de Witt
Was ist Tukysa (tucatinib)?
Tukysa (tucatinib) ist ein Medikament, das in Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin zur Behandlung von erwachsenen Patientinnen mit fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem Brustkrebs verwendet wird, der den humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2) besitzt. Tukysa (tucatinib) ist ein Tyrosinkinase-Inhibitor (zielgerichtete Therapie), der auf HER2 abzielt, das auf einigen Brustkrebszellen zu finden ist. 1
Wie viel kostet Tukysa (tucatinib)?
Weitere Informationen über die Kosten von Tukysa (tucatinib) und darüber, wie wir Ihnen den Zugang dazu erleichtern können, erhalten Sie, wenn Sie auf die nachstehende Schaltfläche klicken:
Wofür wird Tukysa (tucatinib) verwendet?
Tukysa (tucatinib) wird in Kombination mit einer Chemotherapie (Trastuzumab und Capecitabin) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasierendem HER2-positivem Brustkrebs eingesetzt. Dies gilt auch für Patienten mit Krebs, der sich auf das Gehirn ausgebreitet hat, und die zuvor mit drei anderen Krebsmedikamenten behandelt wurden.1
Ist Tukysa (tucatinib) von der FDA zugelassen?
Tukysa (tucatinib) in Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin zur Behandlung erwachsener Patienten mit zuvor behandeltem inoperablem oder metastasierendem HER2-positivem Brustkrebs wurde von der Europäischen Kommission genehmigt:
- Die Food and Drug Administration (FDA), USA, am 17. April 2020.2
- Swissmedic, Schweiz, am 12. Mai 2020.3
- Health Science Authority, Singapur am 19. Mai 2020. 4
- Health Canada, Kanada, am 3. Juni 2020.5
- Therapeutic Goods Administration (TGA), Australien, am 12. August 2020.6
Die FDA gewährte Tukysa eine vorrangige Prüfung und den Status eines Therapiedurchbruchs (Breakthrough Therapy), mit dem die Entwicklung von Arzneimitteln zur Behandlung einer schweren Erkrankung gefördert werden soll. Tukysa erhielt außerdem den Status von Fast Tracks und Orphan Drugs, mit denen die Entwicklung von Arzneimitteln zur Behandlung schwerer und seltener Krankheiten gefördert werden soll. 2
Tukysa (tucatinib) ist das erste Medikament, das im Rahmen des Projekts Orbis zugelassen wurde. Dieses Projekt kann Krebspatienten helfen, in anderen Ländern, in denen es zu erheblichen Verzögerungen bei der Einreichung von Zulassungsanträgen kommen kann, früher Zugang zu Produkten zu erhalten, unabhängig davon, ob das Produkt von der FDA zugelassen wurde.
Wer stellt Tukysa (tucatinib) her?
Tukysa (tucatinib) wird von Seattle Genetics hergestellt, das auch als Seagen Inc. bekannt ist. Seagen Inc. ist ein amerikanisches Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer, leistungsfähiger Therapien auf der Basis monoklonaler Antikörper für die Behandlung von Krebs spezialisiert hat.
Referenzen:
- Tukysa (tucatinib)- Thesocialmedwork.com
- Pressemitteilung Tukysa - Fda.gov
- Investor.seagen.com
- Hsa.gov.sg
- Seattle Genetics, Inc. [PDF]
- Projekt Orbis - Fda.gov
