Vyndaqel tafamidis): Amyloidose-Behandlung von der FDA zugelassen
Zuletzt aktualisiert am: 01 November 2019
Sie können legal Zugang zu neuen Arzneimitteln erhalten, auch wenn diese in Ihrem Land nicht zugelassen sind.
Erfahren Sie, wieDas von Pfizer hergestellte Vyndaqel tafamidis) wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für die Behandlung von Herzerkrankungen zugelassen, die durch Transthyretin-vermittelte Amyloidose bei Erwachsenen verursacht werden.
Die Marktzulassung durch die FDA erfolgte am 3. Mai 2019 im Anschluss an eine klinische Studie, in der die Patientengruppe, die das Medikament einnahm, zeigte, dass "die Überlebensrate in der Vyndaqel höher war als in der Placebo-Gruppe" und dass "die Zahl der Krankenhausaufenthalte wegen kardiovaskulärer Probleme reduziert werden konnte." Obwohl die Zahl der Teilnehmer mit 441 gering war, traten keine medikamentenbedingten Nebenwirkungen auf. Das Medikament wurde in den USA auch als Fast Track, Priority Review, Breakthrough Therapy und Orphan Drug ausgewiesen1.
Die potenziell tödliche Amyloidose wird verursacht, wenn sich abnormale Proteine, so genannte Amyloide, in den Organen und Geweben ablagern. Diese Ablagerungen treten am häufigsten im Herzen und im peripheren Nervensystem auf. Die daraus resultierenden Herzprobleme können zu Müdigkeit, Herzrhythmusstörungen, Herzversagen, Kurzatmigkeit, Bewusstlosigkeit und sogar zum Tod führen.
Vyndaqel tafamidis) kann für den Fötus schädlich sein und die Behandlung sollte mit einem Arzt besprochen werden, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
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